Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laadullinen radionuklidisuntografia aikuispotilaille, joilla epäillään V-P-shuntin toimintahäiriötä

keskiviikko 10. toukokuuta 2017 päivittänyt: Szu-Ying Tsai, Far Eastern Memorial Hospital

Radionuklidisuntografian kliininen arvo kvalitatiivisilla menetelmillä hydrokefaalisilla aikuispotilailla, joilla epäillään kammio-operitoneaalisen shuntin toimintahäiriötä

Tutkijat tarkastelivat takautuvasti kaikki radionuklidien shuntografiset testit, joissa käytettiin (99m)teknetiumperteknetaattia (DTPA) elokuun 2005 ja joulukuun 2015 välisenä aikana Far Eastern Memorial Hospitalin isotooppilääketieteen osastolla. Shuntografian tulokset arvioitiin visuaalisesti ja laadullisesti, ja ne korreloivat kliinisen seurannan kanssa. Testit tulkittiin normaaleiksi ja epänormaaleiksi, mukaan lukien täydellinen distaalinen tukkeuma, osittainen distaalinen tukkeuma tai sekalainen. Kliiniset tulokset 30 päivän sisällä määriteltiin myöhempien tarkistus-, uudelleenistutus- tai shunttipaineen säätötarpeiden perusteella. Sitten tutkijat laskivat herkkyyden (Se), spesifisyyden (Sp), positiivisen ennustusarvon (PPV), negatiivisen ennustusarvon (NPV) ja kokonaistarkkuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Aivo-selkäydinnesteen ventriculoperitoneaalisia (V-P) shuntteja käytetään usein vesipään hoidossa. Shunttien aiheuttamat komplikaatiot eivät ole harvinaisia, ja niihin voi liittyä erilaisia ​​merkkejä ja oireita, jotka voidaan arvioida kliinisellä tutkimuksella ja hermokuvauksella. Radionuklidien aivo-selkäydinnesteen (CSF) shunttitutkimus tarjoaa yksinkertaisen, tehokkaan ja alhaisen säteilyannoksen menetelmän aivo-selkäydinnesteen ohituskyvyn arvioimiseksi. Jos neurologisen tutkimuksen ja kuvantamisen välillä on ero, ylimääräinen radionuklidisuntografia voi olla hyödyllinen. Tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida erilaisten shuntografiatulosten kuvantamislöydöksissä ja kliinisessä tulkinnassa sekä määrittää shuntografian soveltuvuus potilaille, joilla epäillään shunttien toimintahäiriötä.

Materiaalit ja menetelmät: Tutkijat sisältävät kaikki osastollamme elokuun 2005 ja joulukuun 2015 välisenä aikana tehdyt radionuklidien shuntografiset testit, joissa käytettiin (99m)teknetiumperteknetaattia (DTPA). Mitään komplikaatioita tai epämukavuutta tutkimuksissa ei havaittu. Shuntografian tulokset arvioitiin visuaalisesti ja laadullisesti, ja ne korreloivat kliinisen seurannan kanssa. Testit tulkittiin normaaleiksi ja epänormaaleiksi, mukaan lukien täydellinen distaalinen tukkeuma, osittainen distaalinen tukkeuma tai sekalainen. Kliiniset tulokset 30 päivän sisällä määriteltiin myöhempien tarkistus-, uudelleenistutus- tai shunttipaineen säätötarpeiden perusteella. Sitten tutkijat laskivat herkkyyden (Se), spesifisyyden (Sp), positiivisen ennustusarvon (PPV), negatiivisen ennustusarvon (NPV) ja kokonaistarkkuuden. Tutkijat määrittäisivät myös korrelaation operatiivisten löydösten ja radionuklidisuntografian arvioinnin kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkijoiden joukossa ovat kaikki osastollamme elokuun 2005 ja joulukuun 2015 välisenä aikana tehdyt radionuklidishuntografiset testit (99m)teknetiumperteknetaattia (DTPA). Mitään komplikaatioita tai epämukavuutta tutkimuksissa ei havaittu. Shuntografian tulokset arvioitiin visuaalisesti ja laadullisesti, ja ne korreloivat kliinisen seurannan kanssa. Testit tulkittiin normaaleiksi ja epänormaaleiksi, mukaan lukien täydellinen distaalinen tukkeuma, osittainen distaalinen tukkeuma tai sekalainen. Kliiniset tulokset 30 päivän sisällä määriteltiin myöhempien tarkistus-, uudelleenistutus- tai shunttipaineen säätötarpeiden perusteella. Sitten tutkijat laskivat herkkyyden (Se), spesifisyyden (Sp), positiivisen ennustusarvon (PPV), negatiivisen ennustusarvon (NPV) ja kokonaistarkkuuden. Tutkijat määrittäisivät myös korrelaation operatiivisten löydösten ja radionuklidisuntografian arvioinnin kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki radionuklidien shuntografiset testit, joissa käytettiin (99m)teknetiumperteknetaattia (DTPA) elokuun 2005 ja joulukuun 2015 välisenä aikana Far Eastern Memorial Hospitalin isotooppilääketieteen osastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 21-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen tulos
Aikaikkuna: 30 päivää radionuklidisuntografian jälkeen
myöhempi tarve tarkistaa, istuttaa uudelleen tai säätää shunttipainetta.
30 päivää radionuklidisuntografian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kirurgiset löydökset
Aikaikkuna: 30 päivää radionuklidisuntografian jälkeen
leikkauksen havaitsemat löydökset (tukos tai ei).
30 päivää radionuklidisuntografian jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus ja siedettävyys – Hoitoon liittyvien haittatapahtumien saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää radionuklidisuntografian jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
30 päivää radionuklidisuntografian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Szu-Ying Tsai, MD, Far Eastern Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 105026-E

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa