Jakościowa shuntografia radionuklidowa dla dorosłych pacjentów z podejrzeniem nieprawidłowego działania bocznika V-P
Wartość kliniczna shuntografii radionuklidów metodami jakościowymi u dorosłych pacjentów z wodogłowiem i podejrzeniem uszkodzenia zastawki komorowo-otrzewnowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: Przetoki komorowo-otrzewnowe płynu mózgowo-rdzeniowego (V-P) są często stosowane w leczeniu wodogłowia. Powikłania związane z zastawkami nie są rzadkie i mogą objawiać się różnymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi, które można ocenić na podstawie badania klinicznego i neuroobrazowania. Badanie przecieku płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR) z radionuklidami zapewnia prostą, skuteczną i niskodawkową metodę oceny drożności przecieku płynu mózgowo-rdzeniowego. W przypadku rozbieżności między badaniem neurologicznym a badaniem obrazowym pomocna może być dodatkowa shuntografia radionuklidowa. Celem pracy była analiza wyników badań obrazowych i kliniczna interpretacja różnych wyników bocznikowania oraz określenie przydatności bocznikowania u pacjentów z podejrzeniem nieprawidłowego działania bocznika.
Materiał i metody: Badacze uwzględniają wszystkie badania bocznikowe radionuklidów z użyciem (99m)nadtechnecjanu technetu (DTPA) wykonane w naszym zakładzie w okresie od sierpnia 2005 do grudnia 2015 roku. W badaniach nie stwierdzono powikłań ani dyskomfortu. Wyniki shuntografii oceniono wizualnie i jakościowo oraz skorelowano z obserwacją kliniczną. Testy interpretowano jako prawidłowe i nieprawidłowe, w tym całkowitą niedrożność dystalną, częściową niedrożność dystalną lub różne. Wyniki kliniczne w ciągu 30 dni zostały określone na podstawie późniejszej potrzeby rewizji, ponownej implantacji lub dostosowania ciśnienia w zastawce. Następnie badacze obliczyli czułość (Se), specyficzność (Sp), dodatnią wartość predykcyjną (PPV), ujemną wartość predykcyjną (NPV) i ogólną dokładność. Badacze określą również korelację z wynikami operacyjnymi i oceną shuntografii radionuklidów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie badania shuntograficzne radionuklidów z użyciem (99m)nadtechnecjanu technetu (DTPA) wykonane w okresie od sierpnia 2005 do grudnia 2015 na oddziale medycyny nuklearnej Far Eastern Memorial Hospital
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w wieku poniżej 21 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik kliniczny
Ramy czasowe: 30 dni po shuntografii radionuklidowej
|
późniejszej konieczności rewizji, ponownej implantacji lub dostosowania ciśnienia bocznika.
|
30 dni po shuntografii radionuklidowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ustalenia chirurgiczne
Ramy czasowe: 30 dni po shuntografii radionuklidowej
|
ustalenia (niedrożność lub nie) odnotowane podczas operacji
|
30 dni po shuntografii radionuklidowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja — liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem
Ramy czasowe: 30 dni po shuntografii radionuklidowej
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
|
30 dni po shuntografii radionuklidowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Szu-Ying Tsai, MD, Far Eastern Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 105026-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .