加齢性白内障手術後の中心窩下脈絡膜の厚さ
2016年9月5日 更新者：Haotian Lin、Sun Yat-sen University
加齢性白内障に対するフェムト秒レーザー支援白内障手術後の中心窩下脈絡膜の厚さ
加齢に伴う白内障の中心窩下脈絡膜の厚さ (SFCT) に対するフェムト秒レーザー支援白内障手術 (FLACS) と従来の超音波乳化吸引手術 (CPS) の効果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
フェムト秒レーザー支援白内障手術 (FLACS) が網膜と脈絡膜の厚さを変えるかどうかは明らかではありません。
本研究の目的は、従来の水晶体超音波乳化吸引術 (CPS) を受けた患者と比較して、FLACS を受けた患者の網膜および脈絡膜の厚さの変化を決定することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- LOCS IIIによると、患者の白内障の段階はN2とN4の間でした。
除外基準:
- 糖尿病性網膜症、加齢黄斑変性症（AMD）、高度近視、仮性剥離、ブドウ膜炎、網膜静脈閉塞症、およびその他の炎症性および血管網膜障害を含む、眼科手術、外傷、および眼疾患の病歴のある眼。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フェムト秒レーザー白内障手術グループ
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この研究では、フェムト秒レーザー (Alcon-Lensx、Alcon-Lensx, Inc.) を使用しました。
瞳孔拡張と局所麻酔の後、角膜を圧平するために、湾曲したコンタクトレンズを使用してレーザーを眼にドッキングしました。
統合されたOCTイメージングシステムにより、角膜と水晶体の前面と後面の位置が決定されました。
直径 5.0 mm の水晶体嚢切開術は、円柱状のパターンをスキャンすることによって作成され、続いて水晶体の断片化が行われました。
レーザーは切断され、残りの手術は水晶体超音波乳化吸引術として行われました (Infiniti® Vision System; Alcon, USA)。
折り畳まれた眼内レンズ (IOL) は、水晶体嚢に移植されました。
瞳孔散大後、トロピカミド（0.5%）1滴を15分おきに3回塗布
プロパラカイン塩酸塩（0.5％）による局所麻酔を適用した。
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実験的：従来の水晶体超音波乳化吸引術グループ
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瞳孔散大後、トロピカミド（0.5%）1滴を15分おきに3回塗布
プロパラカイン塩酸塩（0.5％）による局所麻酔を適用した。
超音波乳化吸引術は、同じ機械で一時的に 3.2 mm の明確な角膜切開を行い、続いて IOL を移植しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中心窩下脈絡膜の厚さの変化
時間枠：ベースライン、手術後 1 日、手術後 7 日、手術後 1 か月、手術後 3 か月
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中心窩下脈絡膜の厚さは、ベースライン時、術後 1 日、7 日、1 か月、および 3 か月に、スペクトル領域光コヒーレンストモグラフィーによって測定されました。
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ベースライン、手術後 1 日、手術後 7 日、手術後 1 か月、手術後 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中心窩下網膜厚の変化
時間枠：ベースライン、手術後 1 日、手術後 7 日、手術後 1 か月、手術後 3 か月
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中心窩下の網膜の厚さは、ベースライン時、術後 1 日、7 日、1 か月、および 3 か月に、スペクトル領域光コヒーレンストモグラフィーによって測定されました。
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ベースライン、手術後 1 日、手術後 7 日、手術後 1 か月、手術後 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月5日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CCPMOH2016-China7
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