Subfoveal choroidal tykkelse efter operation for aldersrelateret grå stær
5. september 2016 opdateret af: Haotian Lin, Sun Yat-sen University
Subfoveal koroidal tykkelse efter femtosekund laserassisteret kataraktkirurgi for aldersrelateret grå stær
At sammenligne virkningerne af femtosekund laserassisteret kataraktkirurgi (FLACS) og konventionel phacoemulsification operation (CPS) på subfoveal choroidal tykkelse (SFCT) i aldersrelateret grå stær.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er ikke klart, om femtosekund laserassisteret kataraktkirurgi (FLACS) ændrer retinal og choroideal tykkelse.
Målet med denne undersøgelse var at bestemme ændringerne i nethinden og choroidal tykkelse hos patienter, der har gennemgået FLACS sammenlignet med patienter, der har gennemgået konventionel phacoemulsification operation (CPS).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienternes kataraktstadier var mellem N2 og N4 ifølge LOCS III.
Ekskluderingskriterier:
- øjne med historie om øjenkirurgi, traumer og øjensygdomme, herunder diabetisk retinopati, aldersrelateret makuladegeneration (AMD), høj nærsynethed, psudoeksfoliation, uveitis, retinal veneokklusion og andre inflammatoriske og vaskulære retinale lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: femtosekund laser-assisteret kataraktkirurgi gruppe
|
En femtosekundlaser (Alcon-Lensx, Alcon-Lensx, Inc.) blev brugt i denne undersøgelse.
Efter pupiludvidelse og topisk anæstesi blev laseren forankret til øjet ved hjælp af en buet kontaktlinse for at applanere hornhinden.
Med det integrerede OCT-billeddannelsessystem blev placeringerne af hornhinden og de forreste og bageste overflader af den krystallinske linse bestemt.
En 5,0 mm-diameter kapsulotomi blev skabt ved at scanne et cylindrisk mønster og efterfulgt af linsefragmentering.
Laseren blev afbrudt, og resten af operationen blev udført som phacoemulsification (Infiniti® Vision System; Alcon, USA).
Foldede intraokulære linser (IOL'er) blev implanteret i kapselposerne.
Efter pupiludvidelse blev 1 dråbe tropicamid (0,5%) påført hvert 15. minut i 3 påføringer
topisk anæstesi med proparacainhydrochlorid (0,5 %) blev anvendt.
|
|
EKSPERIMENTEL: konventionel phacoemulsification kirurgi gruppe
|
Efter pupiludvidelse blev 1 dråbe tropicamid (0,5%) påført hvert 15. minut i 3 påføringer
topisk anæstesi med proparacainhydrochlorid (0,5 %) blev anvendt.
Phacoemulsifikation blev udført gennem et temporalt 3,2 mm klart hornhindesnit med den samme maskine og efterfulgt af IOLs implantation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af subfoveal koroidal tykkelse
Tidsramme: baseline, 1 dag efter operationen, 7 dage efter operationen, 1 måned efter operationen og 3 måneder efter operationen
|
Den subfoveale choroidale tykkelse blev målt ved baseline og 1 dag, 7 dage, 1 måned og 3 måneder postoperativt ved spektral-domæne optisk kohærens tomografi.
|
baseline, 1 dag efter operationen, 7 dage efter operationen, 1 måned efter operationen og 3 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af subfoveal nethindetykkelse
Tidsramme: baseline, 1 dag efter operationen, 7 dage efter operationen, 1 måned efter operationen og 3 måneder efter operationen
|
Den subfoveale retinale tykkelse blev målt ved baseline og 1 dag, 7 dage, 1 måned og 3 måneder postoperativt ved spektral-domæne optisk kohærenstomografi.
|
baseline, 1 dag efter operationen, 7 dage efter operationen, 1 måned efter operationen og 3 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2016
Først opslået (SKØN)
9. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Øjensygdomme
- Linsesygdomme
- Grå stær
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Muskarine antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Mydriatics
- Proxymetacain
- Tropicamid
Andre undersøgelses-id-numre
- CCPMOH2016-China7
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .