年龄相关性白内障术后中心凹下脉络膜厚度
2016年9月5日 更新者：Haotian Lin、Sun Yat-sen University
飞秒激光辅助白内障手术治疗年龄相关性白内障后中心凹下脉络膜厚度
比较飞秒激光辅助白内障手术 (FLACS) 和传统超声乳化手术 (CPS) 对年龄相关性白内障中心凹下脉络膜厚度 (SFCT) 的影响。
研究概览
详细说明
目前尚不清楚飞秒激光辅助白内障手术 (FLACS) 是否会改变视网膜和脉络膜厚度。
本研究的目的是确定接受 FLACS 的患者与接受传统超声乳化手术 (CPS) 的患者相比，视网膜和脉络膜厚度的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 LOCS III，患者的白内障分期在 N2 和 N4 之间。
排除标准：
- 有眼科手术、外伤和眼部疾病史的眼睛，包括糖尿病性视网膜病变、年龄相关性黄斑变性 (AMD)、高度近视、假性剥脱、葡萄膜炎、视网膜静脉阻塞和其他炎症性和血管性视网膜疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：飞秒激光辅助白内障手术组
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本研究使用飞秒激光（Alcon-Lensx，Alcon-Lensx，Inc.）。
在瞳孔扩张和局部麻醉后，使用曲面隐形眼镜将激光对接至眼睛以压平角膜。
使用集成的 OCT 成像系统，可以确定角膜和晶状体前后表面的位置。
5.0 毫米直径的囊切开术是通过扫描圆柱形图案然后进行晶状体碎裂来创建的。
激光被断开，手术的其余部分作为超声乳化术（Infiniti® Vision System；Alcon，USA）进行。
将折叠式人工晶状体 (IOL) 植入囊袋中。
散瞳后，每 15 分钟滴 1 滴托吡卡胺 (0.5%)，共 3 次
使用盐酸丙美卡因 (0.5%) 进行局部麻醉。
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实验性的：常规超声乳化手术组
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散瞳后，每 15 分钟滴 1 滴托吡卡胺 (0.5%)，共 3 次
使用盐酸丙美卡因 (0.5%) 进行局部麻醉。
使用同一台机器通过颞侧 3.2 毫米透明角膜切口进行超声乳化，然后植入人工晶状体。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中心凹下脉络膜厚度的变化
大体时间：基线、术后1天、术后7天、术后1个月、术后3个月
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通过光谱域光学相干断层扫描在基线和术后 1 天、7 天、1 个月和 3 个月测量中心凹下脉络膜厚度。
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基线、术后1天、术后7天、术后1个月、术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中心凹下视网膜厚度的变化
大体时间：基线、术后1天、术后7天、术后1个月、术后3个月
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通过光谱域光学相干断层扫描在基线和术后 1 天、7 天、1 个月和 3 个月测量中心凹下视网膜厚度。
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基线、术后1天、术后7天、术后1个月、术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月5日
首次发布 (估计)
2016年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月5日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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