地中海沿岸スペイン人集団における時間生物学と小児肥満 (ONTIME-JR)
地中海スペイン人集団における時間生物学と小児肥満 (ONTIME-JR: 肥満、ニュートリゲノミクス、タイミング、地中海、ジュニア)
調査の概要
詳細な説明
小児肥満は、過去 30 年間で小児では 2 倍以上、青少年では 3 倍以上に増加しました。 その結果、血圧上昇、耐糖能障害、高インスリン血症、脂質異常症に苦しむ子供や若者が増えています。 肥満の発症と進行には潜在的に多数の寄与因子が存在するため、肥満には多因子の病因があります。 生物の周期的(周期的)変化を研究する科学である時間生物学は、研究すべき新しい有望なテーマとして最近提案されています。 概日(24 時間振動)システムの変化は、高血圧、インスリン抵抗性、空腹時脂質プロファイルの変化などの肥満およびその合併症の発症に寄与する可能性があります。 逆に、肥満は、体重変化の影響下でのホルモン/遺伝子発現リズムの不均衡や変動との関連によって説明できる概日システムの欠陥とみなされてきました。
したがって、この研究では、1週間にわたる概日リズムの変化を調べることになります。 主要エンドポイントは、クロノタイプにおける肥満/過体重児と非肥満児の違いと、食事パターンに対するこれらのパラメーターの反応を評価することです。 特に、クロノタイプの十分に確立された決定要因である非侵襲的対策が、この研究の中核エンドポイントを形成します。 適切に設計された年齢に応じたアンケートは、食事、睡眠、座っている/活動的な行動との相関関係を研究するためのさらなる情報を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Murcia、スペイン、30100
- University of Murcia
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Murcia、スペイン、30100
- Chronobiology laboratory, Department of Physiology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢: 8〜12歳
- ムルシア(スペイン)地域の学校に自主的に入学する子どもたち
除外基準:
- メラトニンまたは睡眠薬を服用している子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMI
時間枠:ベースライン時
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体重と身長を関連付ける重要な指標。
BMI は、キログラム (kg) 単位の体重をメートル平方単位の身長で割ったものです。
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ベースライン時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミュンヘン ChronoType アンケートによる個々のクロノタイプ
時間枠:ベースライン時
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仕事と休日の両方の睡眠と覚醒のタイミングに関する情報を組み込むことにより、クロノタイプ評価を最適化するアルゴリズムを確立するアンケートでクロノタイプを評価します。
睡眠のタイミングと長さは一般に独立しています。
ただし、この 2 つを仕事と休日に分けて分析すると、睡眠時間はクロノタイプに大きく依存します。
さらに、クロノタイプは年齢と性別の両方に依存します。
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ベースライン時
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手首の体温リズム
時間枠:ベースライン時
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手首の温度をワイヤレスで記録することは、概日リズムを評価するための信頼できる手順であり、正常な被験者における時間療法の効果を確立して追跡するための指標であると考えられています。
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ベースライン時
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休息と活動のリズム
時間枠:ベースライン時
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安静時活動リズムは、加速度データ ロガー UA-004-64 (米国マサチューセッツ州ボーンの Onset Computer) をスポーツ バンドを使用して非利き腕に装着し、その x 軸が上腕骨と平行になるようにして評価しました。
センサーは 30 秒ごとにデータを記録するようにプログラムされています。
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ベースライン時
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睡眠特性と夜間および日中(シエスタ)情報の7日間の食事記録
時間枠:ベースライン時
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24 時間の睡眠記録は 7 日間の実験中に完了します。
子どもたちは、ムルシア大学時間生物学研究所が作成した睡眠と食事の日記をつけるよう指導されています。
すべての被験者について次のデータが毎日取得されます:就寝時間、消灯時間、10分以上続く夜間覚醒、睡眠オフセット、参加者が起床した時間。
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ベースライン時
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唾液中コルチゾールの測定
時間枠:ベースライン時
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コルチゾール測定のための唾液は、実験週の 6 日目と 7 日目の朝食前 (09:00 時間)、昼食時間 (14:00 時間)、および就寝時間 (23:00 時間) に、Salivette システムを使用して採取されます。
コルチゾールはラジオイムノアッセイで測定されます。
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ベースライン時
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実験週の6日目と7日目の週末の唾液中メラトニンの測定
時間枠:ベースライン時
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唾液メラトニンの測定のためのサンプルは、実験週の 6 日目と 7 日目の昼食前 (14 時) と夜 (1 時) に採取されます。
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ベースライン時
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7日間の食事記録付き食生活
時間枠:ベースライン時
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実験の週中。
データは毎日すべての被験者から取得され、彼らが食べる食品の種類と分量を記録します。
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ベースライン時
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総エネルギー摂取量
時間枠:ベースライン時
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この目的のために設計されたソフトウェアを使用した実験の 1 週間。
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ベースライン時
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主要栄養素の分布
時間枠:ベースライン時
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この目的のために設計されたソフトウェアを使用して、7 日間の食事記録からデータを取得します。
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ベースライン時
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食べ物の種類
時間枠:ベースライン時
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この目的のために設計されたソフトウェアを使用して、7 日間の食事記録からデータを取得します。
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ベースライン時
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血糖指数
時間枠:ベースライン時
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この目的のために設計されたソフトウェアを使用して、7 日間の食事記録からデータを取得します。
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ベースライン時
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身体活動
時間枠:学習完了を通じて
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この目的のために設計されたソフトウェアを使用して、7 日間の食事記録からデータを取得します。
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学習完了を通じて
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地中海ダイエットのスコア
時間枠:ベースライン時
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この目的のために設計されたソフトウェアを使用した 7 日間の食事記録。
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ベースライン時
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7日間の食事記録による食事のタイミング
時間枠:ベースライン時
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子どもたちは食事日記をつけるよう指導されます。
データは毎日すべての被験者から取得され、3 回の主要な食事 (朝食、昼食、夕食) の時間を記録されます。
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ベースライン時
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光の判定
時間枠:ベースライン時
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一週間の間、子供たちの首に光検出器を装着する実験が行われた。
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ベースライン時
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唾液中のDNA採取
時間枠:ベースライン時
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実験週の 7 日目に、さらに DNA を抽出するために唾液が収集されます。
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ベースライン時
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微生物叢測定のための唾液採取
時間枠:ベースライン時
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唾液採取方法は、実験週の 7 日目に SalivaBio 口腔スワブを使用します。
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ベースライン時
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Marta Garaulet, PhD、University of Murcia. Spain
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Qian J, Martinez-Lozano N, Tvarijonaviciute A, Rios R, Scheer FAJL, Garaulet M. Blunted rest-activity rhythms link to higher body mass index and inflammatory markers in children. Sleep. 2021 May 14;44(5). pii: zsaa256. doi: 10.1093/sleep/zsaa256.
- Barraco GM, Martinez-Lozano N, Vales-Villamarin C, Del Carmen Blaya M, Rios R, Madrid JA, Fardy P, Garaulet M. Circadian health differs between boys and girls as assessed by non-invasive tools in school-aged children. Clin Nutr. 2019 Apr;38(2):774-781. doi: 10.1016/j.clnu.2018.03.001. Epub 2018 Mar 21.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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