全身性硬化症関連の早期間質性肺疾患におけるミコフェノール酸モフェチルの有効性を比較する研究 (MYILD)

肺病変は、全身性硬化症 (SSc) 患者の主要な死因です。 免疫抑制薬による治療は、間質性肺疾患 (ILD) の進行を遅らせるのに役立ち、これらの患者の罹患率と死亡率を改善します。 現在、シクロホスファミドは、ILD を伴う全身性硬化症患者の肺機能を安定させるのに役立つことが示されています。 しかし、シクロホスファミドの使用は、感染症、血球減少症、性腺機能障害、悪性腫瘍など、多くの悪影響にも関連しています. 最近の研究で、SSc-ILD に経口ミコフェノール酸モフェチル (MMF) を使用すると、これらの患者の ILD の進行を遅らせるのに効果的であることが示され、シクロホスファミドと比較して副作用プロファイルが良好であることが示されています。 現代の専門家の意見では、SSc-ILD の治療は個別化する必要があるとされています。 一般に、FVC が予測値の 70% 未満の患者では、強力な免疫抑制が必要です。 FVC が予測値の 70% を超える患者では、高用量の免疫抑制の必要性は明確ではなく、センターごとに異なります。 本研究は、SSc 関連の早期 ILD 患者における経口 MMF の有効性を判断するために設計されています。 この研究の被験者には、経口MMFまたはプラセボのいずれかが与えられ、反応と有害事象が監視されます。 インフォームドコンセントは、研究に含める前に被験者から取得されます。