Estudio para comparar la eficacia del micofenolato de mofetilo en la enfermedad pulmonar intersticial temprana relacionada con la esclerosis sistémica (MYILD)

La afectación pulmonar es la principal causa de muerte entre los pacientes con esclerosis sistémica (SSc). El tratamiento con fármacos inmunosupresores ayuda a retardar la progresión de la enfermedad pulmonar intersticial (EPI) y mejora la morbilidad y mortalidad de estos pacientes. Actualmente, se ha demostrado que la ciclofosfamida es útil para estabilizar las funciones pulmonares en pacientes de esclerosis sistémica con ILD. Pero el uso de ciclofosfamida también está asociado con muchos efectos adversos que incluyen infecciones, citopenias, disfunción gonadal y tumores malignos. El uso de micofenolato mofetilo oral (MMF) en SSc-ILD en estudios recientes ha demostrado ser eficaz para retrasar la progresión de la ILD entre estos pacientes con un mejor perfil de efectos secundarios en comparación con la ciclofosfamida. La opinión de los expertos contemporáneos dicta que el tratamiento de la SSc-ILD debe individualizarse. En general, se requiere inmunosupresión intensa en pacientes con CVF <70% de la predicha. En pacientes con FVC >70% de la predicha, la necesidad de dosis altas de inmunosupresión no está clara y varía de un centro a otro. El presente estudio está diseñado para determinar la eficacia del MMF oral en pacientes con EPI temprana relacionada con SSc. A los sujetos de este estudio se les administrará MMF oral o placebo y se controlará su respuesta y eventos adversos. Se tomará el consentimiento informado de los sujetos antes de incluirlos en el estudio.