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禁煙に対する受容とコミットメント療法のグループ治療へのスマホアプリの貢献

2018年7月27日 更新者:University College Dublin

禁煙のための受容およびコミットメント療法グループ治療へのスマートフォン アプリケーションの貢献: その有効性、調停者およびモデレーターを調査するランダム化対照試験

この研究の目的は、禁煙のためのアクセプタンス&コミットメント療法グループ治療を強化するスマートフォン アプリケーションの有効性を評価することです。 この研究は、この治療法がどのような過程を経て禁煙を促進するのか、誰にとって最も効果的なのかを明らかにすることも目的としています。

調査の概要

詳細な説明

喫煙はアイルランドで予防可能な最大の死因であり、大蔵省に年間約10億~20億ユーロの損害を与えている。 現在、15歳以上のアイルランド人の19.2%が喫煙しています。 喫煙に伴う人的苦痛と経済的コストの大きさを考慮すると、費用対効果の高い禁煙介入を系統的に実証的に開発することが公衆衛生上の主要なニーズとなっています。 グループベースの禁煙治療と理論的に一貫したスマートフォン アプリケーションを組み合わせると、個人の自然環境での現場での支援により、診療所で提供される治療内容が強化されるという利点があります。 これに従って、この研究では、禁煙のためのアクセプタンス・アンド・コミットメント療法グループ治療を強化するスマートフォンアプリケーションの有効性を評価します。 この研究は、治療が禁煙を促進するプロセスも解明するでしょう。 このような変化の媒介者を特定すると、その後の介入の強化に情報を提供することができ、効果的な要素を保持し、冗長な要素を無視できるようになります。 さらに、この研究では、治療に対する反応の違いに関連する参加者の特徴を特定します。 このような治療モデレーターを明確にすることで、医療従事者が個々のサービス利用者に最適な治療を選択しやすくなります。

参加者は禁煙を試みる前に、個別にベースライン評価に参加します。 このセッション中、参加者は呼気サンプルを提供し、ニコチン依存症のファーゲルストロームテスト、禁煙への取り組みの尺度、喫煙関連の変数(例:喫煙年数、以前の禁煙試みなど)、回避などの一連の自己申告測定を完了します。柔軟性のなさのスケール、メンタルヘルス連続体 - 短縮形式、価値観のアンケート、フィラデルフィア マインドフルネス スケールの現在の瞬間の認識サブスケール、および認知融合アンケート。 その後、参加者は、組み合わせ治療、ACT グループ治療、またはグループベースの行動サポート プログラムにランダムに割り当てられます。 治療後の評価は、ベースラインで測定された変数の変化を調査するために実施されます。 さらに、6 か月後の追跡評価により、治療の効果が長期間持続するかどうかが判断されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Leinster
      • Dublin、Leinster、アイルランド
        • University College Dublin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 今後 30 日間の禁煙に興味がある
  • 少なくとも過去 12 か月間、1 日あたり 10 本以上のタバコを喫煙している
  • iTunes (iPhone) または Google Play (Android) のアプリケーションと互換性のあるスマートフォンへの毎日のアクセス

除外基準:

  • 現在別の禁煙介入に参加している
  • 包含基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:複合治療
スマホアプリと組み合わせたACTグループ治療
禁煙のためのアクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピー(ACT)グループ治療は、週6回の90分のセッションで実施されます。 受容、認知的融合の解除、マインドフルネス、柔軟な視点の取り方、価値観の明確化、献身的な行動など、ACT モデルの中核となるプロセスをターゲットにすることで、各セッションで禁煙が促進されます。 さらに、参加者にはACTベースの禁煙用スマートフォンアプリケーションが提供されます。 このアプリケーションは、毎日の演習、ヒント、ツールを通じて ACT モデルの中核プロセスを促進します。
アクティブコンパレータ:アクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピー(ACT)
ACTグループ治療
アクティブコンパレータ:行動支援プログラム
グループベースの行動支援プログラム
行動サポート プログラムは禁煙の専門家によって進行され、グループ形式で週 6 回の 90 分のセッションで実施されます。 セッション中、参加者には禁煙に関するアドバイス、サポート、情報が与えられ、行動テクニックが見直されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
7日間のポイント有病率の禁欲
時間枠:治療開始から6週間後
治療開始から6週間後
7日間のポイント有病率の禁欲
時間枠:治療開始から6ヶ月後
治療開始から6ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Mental Health Continuum - Short Form によって測定されるポジティブなメンタルヘルス
時間枠:治療開始から6週間後
治療開始から6週間後
Mental Health Continuum - Short Form によって測定されるポジティブなメンタルヘルス
時間枠:治療開始から6ヶ月後
治療開始から6ヶ月後
非禁酒参加者の1日あたりのタバコの本数
時間枠:治療開始から6週間後
治療開始から6週間後
非禁酒参加者の1日あたりのタバコの本数
時間枠:治療開始から6ヶ月後
治療開始から6ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Louise McHugh, Ph.D.、University College Dublin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月27日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • moconnor

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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