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Der Beitrag einer Smartphone-Anwendung zur Gruppenbehandlung der Akzeptanz- und Bindungstherapie zur Raucherentwöhnung

27. Juli 2018 aktualisiert von: University College Dublin

Der Beitrag einer Smartphone-Anwendung zur Gruppenbehandlung der Akzeptanz- und Bindungstherapie zur Raucherentwöhnung: eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung ihrer Wirksamkeit, Mediatoren und Moderatoren

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer Smartphone-Anwendung bei der Verbesserung der Gruppenbehandlung der Akzeptanz- und Bindungstherapie zur Raucherentwöhnung zu bewerten. Diese Studie zielt auch darauf ab, die Prozesse aufzuklären, durch die die Behandlung die Raucherentwöhnung fördert und für wen sie am wirksamsten ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Rauchen ist die häufigste vermeidbare Todesursache in Irland und kostet die Staatskasse etwa 1–2 Milliarden Euro pro Jahr. Derzeit rauchen 19,2 % der Iren ab 15 Jahren. Angesichts des Ausmaßes des menschlichen Leids und der wirtschaftlichen Kosten, die mit dem Rauchen verbunden sind, ist die systematische empirische Entwicklung kosteneffektiver Interventionen zur Raucherentwöhnung ein wichtiger Bedarf für die öffentliche Gesundheit. Die Kombination einer gruppenbasierten Behandlung zur Raucherentwöhnung mit einer theoretisch konsistenten Smartphone-Anwendung hat den Vorteil, dass die in der Klinik vermittelten therapeutischen Inhalte durch Hilfe vor Ort in der natürlichen Umgebung des Einzelnen ergänzt werden. Dementsprechend wird diese Studie die Wirksamkeit einer Smartphone-Anwendung bei der Verbesserung der Gruppenbehandlung der Akzeptanz- und Bindungstherapie zur Raucherentwöhnung bewerten. Diese Studie wird auch die Prozesse aufklären, durch die die Behandlung die Raucherentwöhnung fördert. Die Identifizierung solcher Veränderungsmediatoren kann die Verbesserung nachfolgender Interventionen beeinflussen und es ihnen ermöglichen, wirksame Elemente beizubehalten und redundante Elemente zu ignorieren. Darüber hinaus werden in dieser Studie die Teilnehmermerkmale identifiziert, die mit dem unterschiedlichen Ansprechen auf die Behandlung verbunden sind. Die Klärung solcher Behandlungsmoderatoren kann Ärzten die Auswahl optimaler Behandlungen für einzelne Leistungsnutzer erleichtern.

Die Teilnehmer nehmen vor ihrem Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, individuell an einer Basisbewertung teil. Während dieser Sitzung geben die Teilnehmer eine Atemprobe ab und führen eine Reihe von Selbstberichtsmaßnahmen durch: Fagerström-Test zur Nikotinabhängigkeit, Skala zur Verpflichtung zur Raucherentwöhnung, rauchbezogene Variablen (z. B. Jahre des Rauchens, frühere Versuche, mit dem Rauchen aufzuhören usw.), Vermeidung und Inflexibilitätsskala, Mental Health Continuum-Kurzform, Bewertungsfragebogen, Subskala für das Bewusstsein für den gegenwärtigen Moment der Philadelphia Mindfulness Scale und der Cognitive Fusion Questionnaire. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip der kombinierten Behandlung, der ACT-Gruppenbehandlung oder dem gruppenbasierten Verhaltensunterstützungsprogramm zugeteilt. Eine Nachbehandlungsbewertung wird durchgeführt, um Veränderungen in den zu Studienbeginn gemessenen Variablen zu untersuchen. Darüber hinaus wird durch eine sechsmonatige Nachuntersuchung festgestellt, ob die Wirkung der Behandlungen über einen längeren Zeitraum anhält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irland
        • University College Dublin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Interesse daran, in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen aufzuhören
  • Rauchen von 10 oder mehr Zigaretten pro Tag seit mindestens 12 Monaten
  • Täglicher Zugriff auf ein Smartphone, das mit Anwendungen von iTunes (iPhone) oder Google Play (Android) kompatibel ist.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit nehme ich an einer anderen Intervention zur Raucherentwöhnung teil
  • Nichterfüllung der Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kombinierte Behandlung
ACT-Gruppenbehandlung kombiniert mit Smartphone-Anwendung
Die Gruppenbehandlung „Acceptance and Commitment Therapy“ (ACT) zur Raucherentwöhnung wird in sechs wöchentlichen 90-minütigen Sitzungen durchgeführt. Die Raucherentwöhnung wird in jeder Sitzung gefördert, indem auf Kernprozesse des ACT-Modells abzielt, darunter Akzeptanz, kognitive Defusion, Achtsamkeit, flexible Perspektivenübernahme, Werteklärung und engagiertes Handeln. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer eine ACT-basierte Smartphone-Anwendung zur Raucherentwöhnung. Die Anwendung wird Kernprozesse des ACT-Modells durch tägliche Übungen, Tipps und Tools fördern.
Aktiver Komparator: Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT)
ACT-Gruppenbehandlung
Aktiver Komparator: Programm zur Verhaltensunterstützung
Gruppenbasiertes Verhaltensunterstützungsprogramm
Das Verhaltensunterstützungsprogramm wird von Raucherentwöhnungsexperten moderiert und in sechs wöchentlichen 90-minütigen Sitzungen im Gruppenformat durchgeführt. Während der Sitzungen werden den Teilnehmern Ratschläge, Unterstützung und Informationen zur Raucherentwöhnung gegeben und Verhaltenstechniken überprüft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Siebentägige Punktprävalenzabstinenz
Zeitfenster: 6 Wochen nach Beginn der Behandlung
6 Wochen nach Beginn der Behandlung
Siebentägige Punktprävalenzabstinenz
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Behandlung
6 Monate nach Beginn der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Positive psychische Gesundheit gemessen anhand der Mental Health Continuum-Short Form
Zeitfenster: 6 Wochen nach Beginn der Behandlung
6 Wochen nach Beginn der Behandlung
Positive psychische Gesundheit gemessen anhand der Mental Health Continuum-Short Form
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Behandlung
6 Monate nach Beginn der Behandlung
Zigaretten pro Tag bei nicht abstinenten Teilnehmern
Zeitfenster: 6 Wochen nach Beginn der Behandlung
6 Wochen nach Beginn der Behandlung
Zigaretten pro Tag bei nicht abstinenten Teilnehmern
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Behandlung
6 Monate nach Beginn der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Louise McHugh, Ph.D., University College Dublin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • moconnor

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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