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Il contributo di un'applicazione per smartphone all'accettazione e al trattamento di gruppo terapeutico per smettere di fumare

27 luglio 2018 aggiornato da: University College Dublin

Il contributo di un'applicazione per smartphone all'accettazione e alla terapia di impegno Trattamento di gruppo per smettere di fumare: uno studio controllato randomizzato che ne indaga l'efficacia, i mediatori e i moderatori

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un'applicazione per smartphone nel migliorare il trattamento di gruppo della terapia di accettazione e impegno per la cessazione del fumo. Questo studio mira anche a chiarire i processi attraverso i quali il trattamento promuove la cessazione del fumo e per i quali è più efficace.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il fumo è la principale causa prevenibile di morte in Irlanda e costa all'erario circa 1-2 miliardi di euro all'anno. Attualmente, il 19,2% degli irlandesi dai 15 anni in su fuma. Data l'entità della sofferenza umana e del costo economico associato al fumo, lo sviluppo empirico sistematico di interventi per la cessazione del fumo convenienti è una delle principali esigenze di salute pubblica. La combinazione di un trattamento di gruppo per smettere di fumare con un'applicazione per smartphone teoricamente coerente ha il vantaggio di aumentare il contenuto terapeutico fornito in clinica con l'assistenza sul posto nell'ambiente naturale dell'individuo. In conformità, questo studio valuterà l'efficacia di un'applicazione per smartphone nel migliorare il trattamento di gruppo di terapia di accettazione e impegno per smettere di fumare. Questo studio chiarirà anche i processi attraverso i quali il trattamento promuove la cessazione del fumo. L'identificazione di tali mediatori del cambiamento può informare il miglioramento degli interventi successivi, consentendo loro di conservare elementi efficaci e ignorare elementi ridondanti. Inoltre, questo studio identificherà le caratteristiche dei partecipanti associate alla risposta differenziale al trattamento. Chiarire tali moderatori del trattamento può facilitare i professionisti nella selezione dei trattamenti ottimali per i singoli utenti del servizio.

I partecipanti parteciperanno a una valutazione di base su base individuale prima del tentativo di smettere di fumare. Durante questa sessione, i partecipanti forniranno un campione di respiro e completeranno una serie di misure di autovalutazione: test Fagerström sulla dipendenza da nicotina, scala dell'impegno a smettere, variabili correlate al fumo (ad es. Anni di fumo, precedenti tentativi di smettere, ecc.), Evitamento e Inflexibility Scale, Mental Health Continuum-Short Form, Valuing Questionnaire, Present Moment Awareness Subscale of the Philadelphia Mindfulness Scale e Cognitive Fusion Questionnaire. I partecipanti verranno quindi assegnati in modo casuale al trattamento combinato, al trattamento di gruppo ACT o al programma di supporto comportamentale basato sul gruppo. Verrà condotta una valutazione post-trattamento per studiare i cambiamenti nelle variabili misurate al basale. Inoltre, una valutazione di follow-up semestrale determinerà se gli effetti dei trattamenti sono mantenuti per un lungo periodo di tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlanda
        • University College Dublin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Interessato a smettere di fumare nei prossimi 30 giorni
  • Fumare 10 o più sigarette al giorno per almeno gli ultimi 12 mesi
  • Accesso giornaliero a uno smartphone compatibile con le applicazioni di iTunes (iPhone) o Google Play (Android)

Criteri di esclusione:

  • Attualmente partecipa a un altro intervento per smettere di fumare
  • Mancato rispetto dei criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento combinato
Trattamento di gruppo ACT combinato con applicazione per smartphone
Il trattamento di gruppo ACT (Acceptance and Commitment Therapy) per smettere di fumare verrà erogato in sei sessioni settimanali di 90 minuti. La cessazione del fumo sarà promossa in ogni sessione prendendo di mira i processi fondamentali del modello ACT tra cui l'accettazione, la defusione cognitiva, la consapevolezza, l'assunzione di prospettive flessibili, il chiarimento dei valori e l'azione impegnata. Inoltre, i partecipanti riceveranno un'applicazione per smartphone basata su ACT per smettere di fumare. L'applicazione promuoverà i processi fondamentali del modello ACT attraverso esercizi quotidiani, suggerimenti e strumenti.
Comparatore attivo: Terapia di accettazione e impegno (ACT)
Trattamento di gruppo ACT
Comparatore attivo: Programma di supporto comportamentale
Programma di supporto comportamentale basato sul gruppo
Il programma di supporto comportamentale sarà facilitato da esperti di smettere di fumare e consegnato in sei sessioni settimanali di 90 minuti in un formato di gruppo. Durante le sessioni, ai partecipanti verranno dati consigli, supporto e informazioni sulla cessazione del fumo e verranno riviste le tecniche comportamentali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Astinenza a prevalenza puntuale di sette giorni
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'inizio del trattamento
6 settimane dopo l'inizio del trattamento
Astinenza a prevalenza puntuale di sette giorni
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
6 mesi dopo l'inizio del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Salute mentale positiva misurata dal Mental Health Continuum-Short Form
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'inizio del trattamento
6 settimane dopo l'inizio del trattamento
Salute mentale positiva misurata dal Mental Health Continuum-Short Form
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
6 mesi dopo l'inizio del trattamento
Sigarette al giorno in partecipanti non astinenti
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'inizio del trattamento
6 settimane dopo l'inizio del trattamento
Sigarette al giorno in partecipanti non astinenti
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
6 mesi dopo l'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Louise McHugh, Ph.D., University College Dublin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • moconnor

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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