Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidraget fra en smartphone-applikation til accept- og forpligtelsesterapi gruppebehandling for rygestop

27. juli 2018 opdateret af: University College Dublin

En smartphone-applikations bidrag til accept- og forpligtelsesterapi Gruppebehandling for rygestop: et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger dets effektivitet, mediatorer og moderatorer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en smartphone-applikation til at forbedre Acceptance and Commitment Therapy-gruppebehandling for rygestop. Denne undersøgelse har også til formål at belyse de processer, hvorigennem behandlingen fremmer rygestop, og for hvem den er mest effektiv.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rygning er den største enkeltforebyggelige dødsårsag i Irland og koster statskassen omkring 1-2 milliarder euro om året. I øjeblikket ryger 19,2 % af irerne på 15 år og derover. I betragtning af omfanget af menneskelig lidelse og økonomiske omkostninger forbundet med rygning er den systematiske empiriske udvikling af omkostningseffektive rygestopinterventioner et stort folkesundhedsbehov. At kombinere en gruppebaseret behandling for rygestop med en teoretisk konsistent smartphone-applikation har den fordel, at det øger det terapeutiske indhold leveret i klinikken med on-the-spot assistance i den enkeltes naturlige miljø. I overensstemmelse hermed vil denne undersøgelse evaluere effektiviteten af ​​en smartphone-applikation til at forbedre Accept and Commitment Therapy-gruppebehandling for rygestop. Denne undersøgelse vil også belyse de processer, hvorigennem behandlingen fremmer rygestop. At identificere sådanne forandringsmæglere kan være med til at forbedre de efterfølgende interventioner, hvilket gør dem i stand til at bevare effektive elementer og se bort fra overflødige elementer. Ydermere vil denne undersøgelse identificere deltagerkarakteristika forbundet med differentiel respons på behandlingen. Tydeliggørelse af sådanne behandlingsmoderatorer kan gøre det lettere for behandlere at vælge optimale behandlinger til individuelle tjenestebrugere.

Deltagerne vil deltage i en baseline-vurdering på individuel basis forud for deres forsøg på rygestop. Under denne session vil deltagerne give en udåndingsprøve og gennemføre en række selvrapporteringsforanstaltninger: Fagerströms test af nikotinafhængighed, forpligtelse til at holde op med skalaen, rygningsrelaterede variabler (f. og Inflexibility Scale, Mental Health Continuum-Short Form, Valuing Questionnaire, Present Moment Awareness Subscale of Philadelphia Mindfulness Scale og Cognitive Fusion Questionnaire. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt allokeret til den kombinerede behandling, ACT-gruppebehandling eller gruppebaseret adfærdsstøtteprogram. En efterbehandlingsvurdering vil blive udført for at undersøge ændringer i variablerne målt ved baseline. Derudover vil en seks måneders opfølgningsvurdering afgøre, om virkningerne af behandlingerne er vedvarende over en længere periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irland
        • University College Dublin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Interesseret i at holde op med at ryge inden for de næste 30 dage
  • Rygning 10 eller flere cigaretter om dagen i mindst de sidste 12 måneder
  • Daglig adgang til en smartphone, der er kompatibel med applikationer fra iTunes (iPhone) eller Google Play (Android)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i øjeblikket i en anden rygestop-intervention
  • Manglende opfyldelse af inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombineret behandling
ACT gruppebehandling kombineret med smartphone applikation
Gruppebehandlingen Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for rygestop vil blive leveret i seks ugentlige 90-minutters sessioner. Rygestop vil blive fremmet i hver session ved at målrette kerneprocesser i ACT-modellen, herunder accept, kognitiv defusion, mindfulness, fleksibel perspektivtagning, værdiafklaring og engageret handling. Derudover vil deltagerne modtage en ACT-baseret smartphone-applikation til rygestop. Ansøgningen vil fremme kerneprocesser i ACT-modellen gennem daglige øvelser, tips og værktøjer.
Aktiv komparator: Acceptance and Commitment Therapy (ACT)
ACT gruppebehandling
Aktiv komparator: Adfærdsstøtteprogram
Gruppebaseret adfærdsstøtteprogram
Adfærdsstøtteprogrammet vil blive faciliteret af rygestopeksperter og leveret i seks ugentlige 90-minutters sessioner i gruppeformat. Under sessionerne vil der blive givet råd, støtte og information om rygestop til deltagerne og adfærdsteknikker vil blive gennemgået.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Syv-dages punktprævalens abstinens
Tidsramme: 6 uger efter behandlingsstart
6 uger efter behandlingsstart
Syv-dages punktprævalens abstinens
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart
6 måneder efter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positiv mental sundhed målt ved Mental Health Continuum-Short Form
Tidsramme: 6 uger efter behandlingsstart
6 uger efter behandlingsstart
Positiv mental sundhed målt ved Mental Health Continuum-Short Form
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart
6 måneder efter behandlingsstart
Cigaretter om dagen hos ikke-afholdende deltagere
Tidsramme: 6 uger efter behandlingsstart
6 uger efter behandlingsstart
Cigaretter om dagen hos ikke-afholdende deltagere
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingsstart
6 måneder efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Louise McHugh, Ph.D., University College Dublin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2016

Først opslået (Skøn)

15. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • moconnor

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner