Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkład aplikacji na smartfona w grupową terapię akceptacji i zaangażowania w celu zaprzestania palenia

27 lipca 2018 zaktualizowane przez: University College Dublin

Wkład aplikacji na smartfona w grupową terapię akceptacji i zaangażowania w celu zaprzestania palenia: randomizowana, kontrolowana próba badająca jej skuteczność, mediatorzy i moderatorzy

Celem tego badania jest ocena skuteczności aplikacji na smartfony we wzmacnianiu terapii grupowej Terapii Akceptacji i Zaangażowania w celu zaprzestania palenia. Badanie to ma również na celu wyjaśnienie procesów, dzięki którym leczenie sprzyja zaprzestaniu palenia i dla kogo jest najbardziej skuteczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Palenie jest największą możliwą do uniknięcia przyczyną śmierci w Irlandii i kosztuje skarb państwa około 1-2 miliardów euro rocznie. Obecnie 19,2% Irlandczyków w wieku 15 lat i więcej pali. Biorąc pod uwagę ogrom ludzkiego cierpienia i koszty ekonomiczne związane z paleniem, systematyczny empiryczny rozwój opłacalnych interwencji związanych z rzucaniem palenia jest główną potrzebą zdrowia publicznego. Połączenie grupowego leczenia rzucania palenia z teoretycznie spójną aplikacją na smartfona ma tę zaletę, że uzupełnia treści terapeutyczne dostarczane w klinice o pomoc na miejscu w naturalnym środowisku danej osoby. Zgodnie z tym, badanie to oceni skuteczność aplikacji na smartfony we wzmacnianiu terapii grupowej Terapii Akceptacji i Zaangażowania w celu zaprzestania palenia. Badanie to wyjaśni również procesy, dzięki którym leczenie sprzyja zaprzestaniu palenia. Zidentyfikowanie takich mediatorów zmian może pomóc w ulepszeniu kolejnych interwencji, umożliwiając im zachowanie skutecznych elementów i pominięcie elementów zbędnych. Ponadto badanie to określi cechy uczestników związane z różną odpowiedzią na leczenie. Doprecyzowanie takich moderatorów leczenia może ułatwić praktykom wybór optymalnego leczenia dla poszczególnych odbiorców usług.

Uczestnicy wezmą udział w indywidualnej ocenie wyjściowej przed podjęciem próby rzucenia palenia. Podczas tej sesji uczestnicy pobiorą próbkę oddechu i wypełnią serię samooceny: test uzależnienia od nikotyny Fagerströma, skala zaangażowania w rzucenie palenia, zmienne związane z paleniem (np. lata palenia, poprzednie próby rzucenia palenia itp.), unikanie i Skala Nieelastyczności, Krótka Forma Kontinuum Zdrowia Psychicznego, Kwestionariusz Wartościowania, Podskala Świadomości Teraźniejszości Filadelfijskiej Skali Uważności oraz Kwestionariusz Fuzji Poznawczej. Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do leczenia skojarzonego, leczenia grupowego ACT lub grupowego programu wsparcia behawioralnego. Ocena po leczeniu zostanie przeprowadzona w celu zbadania zmian w zmiennych mierzonych na początku badania. Ponadto sześciomiesięczna ocena kontrolna określi, czy efekty leczenia utrzymają się przez dłuższy czas.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlandia
        • University College Dublin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zainteresowany rzuceniem palenia w ciągu najbliższych 30 dni
  • Palenie 10 lub więcej papierosów dziennie przez co najmniej 12 miesięcy
  • Codzienny dostęp do smartfona kompatybilnego z aplikacjami z iTunes (iPhone) lub Google Play (Android)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie uczestniczy w kolejnej interwencji mającej na celu zaprzestanie palenia
  • Niespełnienie kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie skojarzone
Zabieg grupowy ACT połączony z aplikacją na smartfona
Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) grupowa terapia rzucania palenia będzie prowadzona w sześciu cotygodniowych 90-minutowych sesjach. Zaprzestanie palenia będzie promowane na każdej sesji poprzez skupienie się na podstawowych procesach modelu ACT, w tym akceptacji, defuzji poznawczej, uważności, elastycznym przyjmowaniu perspektywy, wyjaśnianiu wartości i zaangażowanym działaniu. Ponadto uczestnicy otrzymają aplikację na smartfony opartą na ACT, aby rzucić palenie. Aplikacja będzie wspierać podstawowe procesy modelu ACT poprzez codzienne ćwiczenia, wskazówki i narzędzia.
Aktywny komparator: Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT)
Terapia grupowa ACT
Aktywny komparator: Program wsparcia behawioralnego
Program wsparcia behawioralnego oparty na grupie
Program wsparcia behawioralnego będzie prowadzony przez ekspertów ds. rzucania palenia i prowadzony w formie sześciu cotygodniowych 90-minutowych sesji w formacie grupowym. Podczas sesji uczestnicy otrzymają porady, wsparcie i informacje dotyczące rzucania palenia, a także zostaną omówione techniki behawioralne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Siedmiodniowa abstynencja punktowa
Ramy czasowe: 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia
6 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Siedmiodniowa abstynencja punktowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pozytywne zdrowie psychiczne mierzone za pomocą krótkiego formularza kontinuum zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia
6 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Pozytywne zdrowie psychiczne mierzone za pomocą krótkiego formularza kontinuum zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Papierosy dziennie u osób nieabstynentnych
Ramy czasowe: 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia
6 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Papierosy dziennie u osób nieabstynentnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Louise McHugh, Ph.D., University College Dublin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • moconnor

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj