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A Contribuição de um Aplicativo para Smartphone no Tratamento em Grupo de Terapia de Aceitação e Compromisso para Cessação do Tabagismo

27 de julho de 2018 atualizado por: University College Dublin

A contribuição de um aplicativo de smartphone para o tratamento em grupo de terapia de aceitação e compromisso para cessação do tabagismo: um estudo controlado randomizado investigando sua eficácia, mediadores e moderadores

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um aplicativo para smartphone em potencializar o tratamento em grupo de Terapia de Aceitação e Compromisso para cessação do tabagismo. Este estudo também visa elucidar os processos pelos quais o tratamento promove a cessação do tabagismo e para quem é mais eficaz.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fumar é a maior causa evitável de morte na Irlanda e custa ao tesouro público aproximadamente € 1-2 bilhões por ano. Atualmente, 19,2% dos irlandeses com 15 anos ou mais fumam. Dada a magnitude do sofrimento humano e o custo econômico associado ao tabagismo, o desenvolvimento empírico sistemático de intervenções de cessação do tabagismo com boa relação custo-benefício é uma necessidade importante de saúde pública. Combinar um tratamento em grupo para a cessação do tabagismo com um aplicativo de smartphone teoricamente consistente tem a vantagem de aumentar o conteúdo terapêutico fornecido na clínica com assistência no local no ambiente natural do indivíduo. Em conformidade, este estudo avaliará a eficácia de um aplicativo de smartphone em melhorar o tratamento em grupo de Terapia de Aceitação e Compromisso para a cessação do tabagismo. Este estudo também elucidará os processos pelos quais o tratamento promove a cessação do tabagismo. A identificação de tais mediadores de mudança pode informar o aprimoramento de intervenções subsequentes, permitindo-lhes reter elementos eficazes e desconsiderar elementos redundantes. Além disso, este estudo identificará as características dos participantes associadas à resposta diferencial ao tratamento. Esclarecer esses moderadores de tratamento pode facilitar os profissionais na seleção de tratamentos ideais para usuários de serviços individuais.

Os participantes participarão de uma avaliação inicial individual antes da tentativa de parar de fumar. Durante esta sessão, os participantes fornecerão uma amostra de respiração e completarão uma série de medidas de auto-relato: Teste Fagerström de Dependência de Nicotina, Escala de Compromisso para Abandonar, variáveis ​​relacionadas ao tabagismo (por exemplo, anos fumando, tentativas anteriores de parar, etc.), Evitação e Escala de Inflexibilidade, Formulário Contínuo de Saúde Mental, Questionário de Valorização, Subescala de Consciência do Momento Presente da Escala de Atenção Plena da Filadélfia e Questionário de Fusão Cognitiva. Os participantes serão então alocados aleatoriamente para o tratamento combinado, tratamento em grupo ACT ou Programa de Apoio Comportamental baseado em grupo. Uma avaliação pós-tratamento será conduzida para investigar mudanças nas variáveis ​​medidas no início do estudo. Além disso, uma avaliação de acompanhamento de seis meses determinará se os efeitos dos tratamentos são sustentados por um longo período de tempo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlanda
        • University College Dublin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais
  • Interessado em parar de fumar nos próximos 30 dias
  • Fumar 10 ou mais cigarros por dia durante pelo menos os últimos 12 meses
  • Acesso diário a um smartphone compatível com aplicativos do iTunes (iPhone) ou Google Play (Android)

Critério de exclusão:

  • Atualmente participando de outra intervenção para parar de fumar
  • Falha em atender aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento combinado
Tratamento de grupo ACT combinado com aplicativo para smartphone
O tratamento em grupo de Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) para cessação do tabagismo será realizado em seis sessões semanais de 90 minutos. A cessação do tabagismo será promovida em cada sessão, visando os processos centrais do modelo ACT, incluindo aceitação, desfusão cognitiva, atenção plena, tomada de perspectiva flexível, esclarecimento de valores e ação comprometida. Além disso, os participantes receberão um aplicativo de smartphone baseado em ACT para parar de fumar. O aplicativo fomentará processos centrais do modelo ACT por meio de exercícios diários, dicas e ferramentas.
Comparador Ativo: Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT)
Tratamento de grupo ACT
Comparador Ativo: Programa de Apoio Comportamental
Programa de Apoio Comportamental baseado em Grupo
O Programa de Apoio Comportamental será facilitado por especialistas em parar de fumar e realizado em seis sessões semanais de 90 minutos em formato de grupo. Durante as sessões, serão dados aos participantes aconselhamento, apoio e informação sobre a cessação tabágica e serão revistas técnicas comportamentais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Abstinência de prevalência de sete dias
Prazo: 6 semanas após o início do tratamento
6 semanas após o início do tratamento
Abstinência de prevalência de sete dias
Prazo: 6 meses após o início do tratamento
6 meses após o início do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Saúde mental positiva medida pelo Mental Health Continuum-Short Form
Prazo: 6 semanas após o início do tratamento
6 semanas após o início do tratamento
Saúde mental positiva medida pelo Mental Health Continuum-Short Form
Prazo: 6 meses após o início do tratamento
6 meses após o início do tratamento
Cigarros por dia em participantes não abstinentes
Prazo: 6 semanas após o início do tratamento
6 semanas após o início do tratamento
Cigarros por dia em participantes não abstinentes
Prazo: 6 meses após o início do tratamento
6 meses após o início do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Louise McHugh, Ph.D., University College Dublin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • moconnor

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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