Příspěvek aplikace pro chytré telefony k přijetí a závazné skupinové terapii pro odvykání kouření
Příspěvek aplikace pro chytré telefony k akceptační a závazné skupinové terapii pro odvykání kouření: Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající její účinnost, mediátory a moderátory
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kouření je jedinou nejčastější příčinou smrti v Irsku, které lze předejít, a stojí státní pokladnu přibližně 1–2 miliardy EUR ročně. V současnosti kouří 19,2 % Irů ve věku 15 a více let. Vzhledem k velikosti lidského utrpení a ekonomickým nákladům spojeným s kouřením je systematický empirický vývoj nákladově efektivních intervencí pro odvykání kouření hlavní potřebou veřejného zdraví. Kombinace skupinové léčby pro odvykání kouření s teoreticky konzistentní aplikací pro chytré telefony má tu výhodu, že rozšiřuje terapeutický obsah dodávaný na klinice s asistencí přímo na místě v přirozeném prostředí jednotlivce. V souladu s tím tato studie vyhodnotí účinnost aplikace pro chytré telefony při zlepšování skupinové léčby akceptační a závazné terapie pro odvykání kouření. Tato studie také objasní procesy, kterými léčba podporuje odvykání kouření. Identifikace takových zprostředkovatelů změny může vést k posílení následných intervencí, což jim umožní zachovat účinné prvky a ignorovat nadbytečné prvky. Dále tato studie identifikuje charakteristiky účastníků spojené s rozdílnou odpovědí na léčbu. Objasnění takových moderátorů léčby může lékařům usnadnit výběr optimální léčby pro jednotlivé uživatele služeb.
Účastníci se před pokusem o odvykání kouření zúčastní základního hodnocení individuálně. Během tohoto sezení účastníci poskytnou vzorek dechu a vyplní řadu sebereportovacích opatření: Fagerströmův test závislosti na nikotinu, stupnice odhodlání přestat kouřit, proměnné související s kouřením (např. roky kouření, předchozí pokusy s odvykáním atd.), vyhýbání se a Škála nepružnosti, Duševní zdraví Continuum-Short Form, Valuing Questionnaire, Subškála současného uvědomění Philadelphia Mindfulness Scale a dotazník kognitivní fúze. Účastníci budou poté náhodně rozděleni do kombinované léčby, skupinové léčby ACT nebo skupinového programu na podporu chování. Bude provedeno hodnocení po léčbě, aby se prozkoumaly změny v proměnných měřených na začátku. Kromě toho šestiměsíční následné hodnocení určí, zda účinky léčby přetrvají po delší dobu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Irsko
- University College Dublin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Máte zájem přestat kouřit v příštích 30 dnech
- Kouření 10 nebo více cigaret denně po dobu alespoň posledních 12 měsíců
- Denní přístup k chytrému telefonu, který je kompatibilní s aplikacemi z iTunes (iPhone) nebo Google Play (Android)
Kritéria vyloučení:
- V současné době se účastní další intervence na odvykání kouření
- Nesplnění kritérií pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinovaná léčba
Skupinová léčba ACT kombinovaná s aplikací pro chytré telefony
|
Skupinová léčba odvykání kouření Acceptance and Commitment Therapy (ACT) bude probíhat v šesti týdenních 90minutových sezeních.
Odvykání kouření bude podporováno v každé relaci zacílením na základní procesy modelu ACT včetně přijetí, kognitivní defuze, všímavosti, flexibilního zaujímání perspektivy, vyjasnění hodnot a angažované akce.
Účastníci navíc obdrží aplikaci pro chytré telefony založenou na ACT pro odvykání kouření.
Aplikace bude podporovat základní procesy modelu ACT prostřednictvím každodenních cvičení, tipů a nástrojů.
|
|
Aktivní komparátor: Terapie přijetím a závazkem (ACT)
Skupinová léčba ACT
|
|
|
Aktivní komparátor: Program podpory chování
Skupinový program na podporu chování
|
Program podpory chování bude usnadněn odborníky na přestat kouřit a bude poskytnut v šesti týdenních 90minutových sezeních ve skupinovém formátu.
Během sezení budou účastníkům poskytovány rady, podpora a informace o odvykání kouření a budou přezkoumány techniky chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sedmidenní bodová prevalenční abstinence
Časové okno: 6 týdnů po zahájení léčby
|
6 týdnů po zahájení léčby
|
|
Sedmidenní bodová prevalenční abstinence
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby
|
6 měsíců po zahájení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pozitivní duševní zdraví měřené pomocí Continuum-Short Form
Časové okno: 6 týdnů po zahájení léčby
|
6 týdnů po zahájení léčby
|
|
Pozitivní duševní zdraví měřené pomocí Continuum-Short Form
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby
|
6 měsíců po zahájení léčby
|
|
Cigarety za den u neabstinujících účastníků
Časové okno: 6 týdnů po zahájení léčby
|
6 týdnů po zahájení léčby
|
|
Cigarety za den u neabstinujících účastníků
Časové okno: 6 měsíců po zahájení léčby
|
6 měsíců po zahájení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Louise McHugh, Ph.D., University College Dublin
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- moconnor
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .