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La contribución de una aplicación para teléfonos inteligentes al tratamiento grupal de terapia de aceptación y compromiso para dejar de fumar

27 de julio de 2018 actualizado por: University College Dublin

La contribución de una aplicación de teléfono inteligente al tratamiento grupal de terapia de aceptación y compromiso para dejar de fumar: un ensayo controlado aleatorio que investiga su eficacia, mediadores y moderadores

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de una aplicación de teléfono inteligente para mejorar el tratamiento grupal de Terapia de Aceptación y Compromiso para dejar de fumar. Este estudio también tiene como objetivo dilucidar los procesos a través de los cuales el tratamiento promueve el abandono del hábito de fumar y para quién es más efectivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fumar es la principal causa de muerte prevenible en Irlanda y le cuesta al tesoro aproximadamente entre 1 y 2 mil millones de euros por año. Actualmente, el 19,2% de los irlandeses mayores de 15 años fuman. Dada la magnitud del sufrimiento humano y el costo económico asociado con el tabaquismo, el desarrollo empírico sistemático de intervenciones rentables para dejar de fumar es una importante necesidad de salud pública. La combinación de un tratamiento grupal para dejar de fumar con una aplicación de teléfono inteligente teóricamente consistente tiene la ventaja de aumentar el contenido terapéutico brindado en la clínica con asistencia en el lugar en el entorno natural del individuo. De acuerdo, este estudio evaluará la eficacia de una aplicación de teléfono inteligente para mejorar el tratamiento grupal de Terapia de Aceptación y Compromiso para dejar de fumar. Este estudio también aclarará los procesos a través de los cuales el tratamiento promueve el abandono del hábito de fumar. La identificación de tales mediadores de cambio puede informar la mejora de las intervenciones posteriores, lo que les permite retener los elementos eficaces y descartar los elementos redundantes. Además, este estudio identificará las características de los participantes asociadas con la respuesta diferencial al tratamiento. La aclaración de tales moderadores de tratamiento puede facilitar a los profesionales la selección de tratamientos óptimos para usuarios de servicios individuales.

Los participantes asistirán a una evaluación inicial de forma individual antes de intentar dejar de fumar. Durante esta sesión, los participantes proporcionarán una muestra de aliento y completarán una serie de medidas de autoinforme: prueba de dependencia de la nicotina de Fagerström, escala de compromiso para dejar de fumar, variables relacionadas con el tabaquismo (por ejemplo, años fumando, intentos previos de dejar de fumar, etc.), evitación e Inflexibility Scale, Mental Health Continuum-Short Form, Valuing Questionnaire, Present Moment Awareness Subscale of the Philadelphia Mindfulness Scale y el Cognitive Fusion Questionnaire. Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente al tratamiento combinado, al tratamiento grupal ACT o al Programa de apoyo conductual basado en grupos. Se realizará una evaluación posterior al tratamiento para investigar los cambios en las variables medidas al inicio. Además, una evaluación de seguimiento de seis meses determinará si los efectos de los tratamientos se mantienen durante un período de tiempo prolongado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlanda
        • University College Dublin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Interesado en dejar de fumar en los próximos 30 días
  • Fumar 10 o más cigarrillos por día durante al menos los últimos 12 meses
  • Acceso diario a un smartphone compatible con aplicaciones de iTunes (iPhone) o Google Play (Android)

Criterio de exclusión:

  • Actualmente participa en otra intervención para dejar de fumar
  • Incumplimiento de los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento Combinado
Tratamiento grupal ACT combinado con aplicación para teléfono inteligente
El tratamiento grupal de Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) para dejar de fumar se entregará en seis sesiones semanales de 90 minutos. Se promoverá el abandono del hábito de fumar en cada sesión centrándose en los procesos centrales del modelo ACT, incluida la aceptación, la defusión cognitiva, la atención plena, la toma de perspectiva flexible, la clarificación de valores y la acción comprometida. Además, los participantes recibirán una aplicación para teléfonos inteligentes basada en ACT para dejar de fumar. La aplicación fomentará los procesos centrales del modelo ACT a través de ejercicios diarios, consejos y herramientas.
Comparador activo: Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT)
Tratamiento grupal ACT
Comparador activo: Programa de Apoyo al Comportamiento
Programa de apoyo conductual basado en grupos
El Programa de apoyo conductual será facilitado por expertos en dejar de fumar y se impartirá en seis sesiones semanales de 90 minutos en formato grupal. Durante las sesiones se darán consejos, apoyo e información a los participantes para dejar de fumar y se revisarán técnicas conductuales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Abstinencia de prevalencia puntual de siete días
Periodo de tiempo: 6 semanas después de comenzar el tratamiento
6 semanas después de comenzar el tratamiento
Abstinencia de prevalencia puntual de siete días
Periodo de tiempo: 6 meses después de iniciar el tratamiento
6 meses después de iniciar el tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Salud mental positiva medida por el Continuo de Salud Mental-Forma Corta
Periodo de tiempo: 6 semanas después de comenzar el tratamiento
6 semanas después de comenzar el tratamiento
Salud mental positiva medida por el Continuo de Salud Mental-Forma Corta
Periodo de tiempo: 6 meses después de iniciar el tratamiento
6 meses después de iniciar el tratamiento
Cigarrillos por día en participantes no abstinentes
Periodo de tiempo: 6 semanas después de comenzar el tratamiento
6 semanas después de comenzar el tratamiento
Cigarrillos por día en participantes no abstinentes
Periodo de tiempo: 6 meses después de iniciar el tratamiento
6 meses después de iniciar el tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Louise McHugh, Ph.D., University College Dublin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • moconnor

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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