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스마트폰 앱이 금연을 위한 수용전념치료 집단치료에 기여

2018년 7월 27일 업데이트: University College Dublin

금연을 위한 수용 및 헌신 치료 그룹 치료에 대한 스마트폰 애플리케이션의 기여: 그 효능, 중재자 및 중재자를 조사하는 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 금연을 위한 수용전념치료 집단치료를 강화하는데 있어서 스마트폰 앱의 효능을 평가하는 것이다. 이 연구는 또한 치료가 금연을 촉진하는 과정과 가장 효과적인 대상을 밝히는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

흡연은 아일랜드에서 예방 가능한 가장 큰 단일 사망 원인이며 연간 약 10억~20억 유로의 비용이 듭니다. 현재 15세 이상 아일랜드인의 19.2%가 담배를 피운다. 흡연과 관련된 인간의 고통과 경제적 비용의 규모를 감안할 때, 비용 효율적인 금연 개입의 체계적인 경험적 개발은 주요 공중 보건 요구 사항입니다. 금연을 위한 그룹 기반 치료와 이론적으로 일관된 스마트폰 애플리케이션을 결합하면 개인의 자연 환경에서 현장 지원을 통해 클리닉에서 제공되는 치료 콘텐츠를 강화할 수 있는 이점이 있습니다. 이에 따라 본 연구는 금연을 위한 수용전념치료 집단치료 강화에 있어 스마트폰 앱의 효능을 평가하고자 한다. 이 연구는 또한 치료가 금연을 촉진하는 과정을 밝힐 것입니다. 그러한 변화의 중재자를 식별하면 후속 개입의 강화를 알릴 수 있으므로 효과적인 요소를 유지하고 중복 요소를 무시할 수 있습니다. 또한, 이 연구는 치료에 대한 차등 반응과 관련된 참가자 특성을 식별할 것입니다. 이러한 치료 중재자를 명확히 하면 개업의가 개별 서비스 사용자를 위한 최적의 치료를 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다.

참가자는 금연을 시도하기 전에 개별적으로 기본 평가에 참석합니다. 이 세션 동안 참가자는 호흡 샘플을 제공하고 일련의 자가 보고 측정을 완료합니다: 니코틴 의존성 Fagerström 테스트, 금연 척도에 대한 헌신, 흡연 관련 변수(예: 흡연 기간, 이전 금연 시도 등), 회피 및 경직성 척도, 정신 건강 연속체-짧은 형태, 평가 설문지, 필라델피아 마음챙김 척도의 현재 순간 인식 하위 척도, 인지 융합 설문지. 그런 다음 참가자는 조합 치료, ACT 그룹 치료 또는 그룹 기반 행동 지원 프로그램에 무작위로 할당됩니다. 기준선에서 측정된 변수의 변화를 조사하기 위해 치료 후 평가를 수행할 것입니다. 또한 6개월의 추적 평가를 통해 치료 효과가 장기간에 걸쳐 지속되는지 여부를 판단합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Leinster
      • Dublin, Leinster, 아일랜드
        • University College Dublin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 향후 30일 이내에 금연에 관심이 있는 사람
  • 적어도 지난 12개월 동안 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다.
  • iTunes(iPhone) 또는 Google Play(Android)의 애플리케이션과 호환되는 스마트폰에 매일 액세스

제외 기준:

  • 현재 다른 금연 중재에 참여 중
  • 포함 기준 충족 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 병용 치료
스마트폰 어플리케이션과 결합된 ACT 집단치료
금연을 위한 ACT(Acceptance and Commitment Therapy) 그룹 치료는 매주 90분씩 6회 세션으로 제공됩니다. 금연은 수용, 인지 탈융합, 마음챙김, 유연한 관점 취하기, 가치 명확화 및 헌신적 행동을 포함한 ACT 모델의 핵심 프로세스를 목표로 하여 각 세션에서 촉진될 것입니다. 또한 참가자는 ACT 기반 금연을 위한 스마트폰 애플리케이션을 받게 됩니다. 이 응용 프로그램은 일일 연습, 팁 및 도구를 통해 ACT 모델의 핵심 프로세스를 촉진합니다.
활성 비교기: 수용전념치료(ACT)
ACT 그룹 치료
활성 비교기: 행동 지원 프로그램
그룹 기반 행동 지원 프로그램
행동 지원 프로그램은 금연 전문가가 진행하며 그룹 형식으로 매주 90분씩 6회 세션으로 제공됩니다. 세션 중에 금연에 대한 조언, 지원 및 정보가 참가자에게 제공되고 행동 기술이 검토됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
7일 포인트 유행 금욕
기간: 치료 시작 6주 후
치료 시작 6주 후
7일 포인트 유행 금욕
기간: 치료 시작 후 6개월
치료 시작 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Mental Health Continuum-Short Form으로 측정한 긍정적인 정신 건강
기간: 치료 시작 6주 후
치료 시작 6주 후
Mental Health Continuum-Short Form으로 측정한 긍정적인 정신 건강
기간: 치료 시작 후 6개월
치료 시작 후 6개월
금욕하지 않은 참가자의 하루 담배
기간: 치료 시작 6주 후
치료 시작 6주 후
금욕하지 않은 참가자의 하루 담배
기간: 치료 시작 후 6개월
치료 시작 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Louise McHugh, Ph.D., University College Dublin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • moconnor

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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