- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02901171
스마트폰 앱이 금연을 위한 수용전념치료 집단치료에 기여
금연을 위한 수용 및 헌신 치료 그룹 치료에 대한 스마트폰 애플리케이션의 기여: 그 효능, 중재자 및 중재자를 조사하는 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
흡연은 아일랜드에서 예방 가능한 가장 큰 단일 사망 원인이며 연간 약 10억~20억 유로의 비용이 듭니다. 현재 15세 이상 아일랜드인의 19.2%가 담배를 피운다. 흡연과 관련된 인간의 고통과 경제적 비용의 규모를 감안할 때, 비용 효율적인 금연 개입의 체계적인 경험적 개발은 주요 공중 보건 요구 사항입니다. 금연을 위한 그룹 기반 치료와 이론적으로 일관된 스마트폰 애플리케이션을 결합하면 개인의 자연 환경에서 현장 지원을 통해 클리닉에서 제공되는 치료 콘텐츠를 강화할 수 있는 이점이 있습니다. 이에 따라 본 연구는 금연을 위한 수용전념치료 집단치료 강화에 있어 스마트폰 앱의 효능을 평가하고자 한다. 이 연구는 또한 치료가 금연을 촉진하는 과정을 밝힐 것입니다. 그러한 변화의 중재자를 식별하면 후속 개입의 강화를 알릴 수 있으므로 효과적인 요소를 유지하고 중복 요소를 무시할 수 있습니다. 또한, 이 연구는 치료에 대한 차등 반응과 관련된 참가자 특성을 식별할 것입니다. 이러한 치료 중재자를 명확히 하면 개업의가 개별 서비스 사용자를 위한 최적의 치료를 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다.
참가자는 금연을 시도하기 전에 개별적으로 기본 평가에 참석합니다. 이 세션 동안 참가자는 호흡 샘플을 제공하고 일련의 자가 보고 측정을 완료합니다: 니코틴 의존성 Fagerström 테스트, 금연 척도에 대한 헌신, 흡연 관련 변수(예: 흡연 기간, 이전 금연 시도 등), 회피 및 경직성 척도, 정신 건강 연속체-짧은 형태, 평가 설문지, 필라델피아 마음챙김 척도의 현재 순간 인식 하위 척도, 인지 융합 설문지. 그런 다음 참가자는 조합 치료, ACT 그룹 치료 또는 그룹 기반 행동 지원 프로그램에 무작위로 할당됩니다. 기준선에서 측정된 변수의 변화를 조사하기 위해 치료 후 평가를 수행할 것입니다. 또한 6개월의 추적 평가를 통해 치료 효과가 장기간에 걸쳐 지속되는지 여부를 판단합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Leinster
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Dublin, Leinster, 아일랜드
- University College Dublin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 향후 30일 이내에 금연에 관심이 있는 사람
- 적어도 지난 12개월 동안 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다.
- iTunes(iPhone) 또는 Google Play(Android)의 애플리케이션과 호환되는 스마트폰에 매일 액세스
제외 기준:
- 현재 다른 금연 중재에 참여 중
- 포함 기준 충족 실패
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 병용 치료
스마트폰 어플리케이션과 결합된 ACT 집단치료
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금연을 위한 ACT(Acceptance and Commitment Therapy) 그룹 치료는 매주 90분씩 6회 세션으로 제공됩니다.
금연은 수용, 인지 탈융합, 마음챙김, 유연한 관점 취하기, 가치 명확화 및 헌신적 행동을 포함한 ACT 모델의 핵심 프로세스를 목표로 하여 각 세션에서 촉진될 것입니다.
또한 참가자는 ACT 기반 금연을 위한 스마트폰 애플리케이션을 받게 됩니다.
이 응용 프로그램은 일일 연습, 팁 및 도구를 통해 ACT 모델의 핵심 프로세스를 촉진합니다.
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활성 비교기: 수용전념치료(ACT)
ACT 그룹 치료
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활성 비교기: 행동 지원 프로그램
그룹 기반 행동 지원 프로그램
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행동 지원 프로그램은 금연 전문가가 진행하며 그룹 형식으로 매주 90분씩 6회 세션으로 제공됩니다.
세션 중에 금연에 대한 조언, 지원 및 정보가 참가자에게 제공되고 행동 기술이 검토됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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7일 포인트 유행 금욕
기간: 치료 시작 6주 후
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치료 시작 6주 후
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7일 포인트 유행 금욕
기간: 치료 시작 후 6개월
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치료 시작 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Mental Health Continuum-Short Form으로 측정한 긍정적인 정신 건강
기간: 치료 시작 6주 후
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치료 시작 6주 후
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Mental Health Continuum-Short Form으로 측정한 긍정적인 정신 건강
기간: 치료 시작 후 6개월
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치료 시작 후 6개월
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금욕하지 않은 참가자의 하루 담배
기간: 치료 시작 6주 후
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치료 시작 6주 후
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금욕하지 않은 참가자의 하루 담배
기간: 치료 시작 후 6개월
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치료 시작 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Louise McHugh, Ph.D., University College Dublin
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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