Älypuhelinsovelluksen panos tupakoinnin lopettamisen hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan
Älypuhelinsovelluksen panos hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan tupakoinnin lopettamisen ryhmähoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan sen tehoa, välittäjiä ja valvojia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakointi on suurin yksittäinen ehkäistävissä oleva kuolinsyy Irlannissa ja maksaa valtiolle noin 1-2 miljardia euroa vuodessa. Tällä hetkellä 19,2 prosenttia 15-vuotiaista ja sitä vanhemmista irlantilaisista tupakoi. Kun otetaan huomioon tupakointiin liittyvien inhimillisten kärsimysten ja taloudellisten kustannusten suuruus, kustannustehokkaiden tupakoinnin lopettamiseen liittyvien toimenpiteiden järjestelmällinen empiirinen kehittäminen on suuri kansanterveystarve. Ryhmäpohjaisen tupakoinnin lopettamisen hoidon yhdistämisessä teoreettisesti johdonmukaiseen älypuhelinsovellukseen on se etu, että klinikalla toimitettavaa terapeuttista sisältöä täydennetään paikan päällä yksilön luonnollisessa ympäristössä. Tämän mukaisesti tässä tutkimuksessa arvioidaan älypuhelinsovelluksen tehokkuutta hyväksymis- ja sitoutumisterapiaryhmähoidossa tupakoinnin lopettamisessa. Tässä tutkimuksessa selvitetään myös prosesseja, joilla hoito edistää tupakoinnin lopettamista. Tällaisten muutoksen välittäjien tunnistaminen voi auttaa parantamaan myöhempiä interventioita, jolloin ne voivat säilyttää tehokkaat elementit ja jättää huomiotta tarpeettomia elementtejä. Lisäksi tämä tutkimus tunnistaa osallistujan ominaisuudet, jotka liittyvät erilaiseen hoitovasteeseen. Tällaisten hoidon valvojien selventäminen voi helpottaa lääkäreitä valitsemaan optimaaliset hoidot yksittäisille palvelunkäyttäjille.
Osallistujat osallistuvat yksilökohtaiseen perusarviointiin ennen tupakoinnin lopettamista. Tämän istunnon aikana osallistujat antavat hengitysnäytteen ja suorittavat sarjan itseraportoivia toimenpiteitä: Fagerströmin nikotiiniriippuvuustesti, Lopettamisasteikko, tupakointiin liittyvät muuttujat (esim. vuosien tupakointi, aiemmat lopetusyritykset jne.), Vältä. ja joustamattomuusasteikko, mielenterveyden jatkumo-lyhyt lomake, arvostuskysely, Philadelphia mindfulness -asteikon nykyhetken tietoisuuden alaasteikko ja kognitiivinen fuusiokysely. Osallistujat jaetaan sitten satunnaisesti yhdistettyyn hoitoon, ACT-ryhmähoitoon tai ryhmäpohjaiseen käyttäytymisen tukiohjelmaan. Hoidon jälkeinen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa mitattujen muuttujien muutosten tutkimiseksi. Lisäksi kuuden kuukauden seuranta-arvioinnissa selvitetään, säilyvätkö hoitojen vaikutukset pidemmän ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, Irlanti
- University College Dublin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Kiinnostaa lopettaa tupakointi seuraavien 30 päivän aikana
- Polttanut 10 tai enemmän savuketta päivässä vähintään viimeisen 12 kuukauden ajan
- Päivittäinen pääsy älypuhelimeen, joka on yhteensopiva iTunesin (iPhone) tai Google Playn (Android) sovellusten kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuu parhaillaan toiseen tupakoinnin lopettamiseen
- Sisällyskriteerien noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty hoito
ACT-ryhmähoito yhdistettynä älypuhelinsovellukseen
|
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) -ryhmähoito tupakoinnin lopettamiseksi toteutetaan kuudessa viikoittaisessa 90 minuutin jaksossa.
Tupakoinnin lopettamista edistetään jokaisessa istunnossa kohdentamalla ACT-mallin ydinprosesseja, mukaan lukien hyväksyminen, kognitiivinen defuusio, mindfulness, joustava näkökulma, arvojen selkeyttäminen ja sitoutunut toiminta.
Lisäksi osallistujat saavat ACT-pohjaisen älypuhelinsovelluksen tupakoinnin lopettamiseen.
Sovellus edistää ACT-mallin ydinprosesseja päivittäisten harjoitusten, vinkkien ja työkalujen avulla.
|
|
Active Comparator: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)
ACT-ryhmähoito
|
|
|
Active Comparator: Käyttäytymisen tukiohjelma
Ryhmäpohjainen käyttäytymisen tukiohjelma
|
Käyttäytymisen tukiohjelmaa ohjaavat tupakoinnin lopettamisen asiantuntijat, ja se toteutetaan kuutena viikoittaisena 90 minuutin ryhmänä.
Istunnon aikana osallistujille annetaan neuvoja, tukea ja tietoa tupakoinnin lopettamisesta ja käydään läpi käyttäytymistekniikoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seitsemän päivän pisteprevalenssi raittius
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Seitsemän päivän pisteprevalenssi raittius
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Positiivinen mielenterveys mitattuna mielenterveyden jatkumo-lyhytlomakkeella
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Positiivinen mielenterveys mitattuna mielenterveyden jatkumo-lyhytlomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Savukkeet päivässä ei-raittiuttamattomilla osallistujilla
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Savukkeet päivässä ei-raittiuttamattomilla osallistujilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Louise McHugh, Ph.D., University College Dublin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- moconnor
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .