正常体温を維持するために統合化学ヒートパックを使用して周術期に衣服を温めることの有効性
統合化学ヒートパック構造を使用して正常体温を維持するための加温衣服の有効性（周術期、12時間未満の手術）
調査の概要
詳細な説明
被験者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 最初のグループは、現在使用されている強制空気加温装置からなる標準的な加温装置を備えます。 これは手術前の領域にガウンの形で適用されます。 この装置は「Bair Paws」と呼ばれています。 (被験者はこれを続けるか、ベアハガーと呼ばれる別の強制空気加温装置を手術室に適用することになります。) この装置は非実験的であり、FDA の承認を受けており、病院内で患者を暖かく保つために使用されています。 その後、規定のさまざまな時間にスタッフによって体温が測定され、記録されます。
2番目のグループには、空気で作動する化学ヒートパックが組み込まれたジャケット、パンツ、手袋、靴下で構成される研究対象の加温装置が提供されます。 衣服は手術の少なくとも20分前に適用されます。 手術中および麻酔後の期間中、同じ加温装置が所定の位置に維持されます。
術中期間: 参加者の体温は所定の時間に監視され、記録されます。
術後期間: 参加者は麻酔後のケアエリアで体温を監視されます。 この研究におけるあなたの役割は、手術後に病室に入るまで、または退院前に自分の服に着替えるまで続きます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Connecticut
-
Norwalk、Connecticut、アメリカ、06856
- Norwalk Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
男性 女性 ASA 身体状態分類システム クラス I ASA 身体状態分類システム クラス II 年齢 18 ～ 80 歳
除外基準:
ASA 身体状態分類システム クラス III -VI BMI が 37.0 以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：強制空気加温装置
アクティブ コンパレーター: 強制空気加温装置の最初のグループでは、術前領域で加温装置を開始します。 全身を強制温風で温めます。 この装置は非実験的であり、FDA の承認を受けており、病院内で患者の体温を保つために使用されます。その後、さまざまな規定の時間にスタッフによって体温が測定され、記録されます。 手術室での加温: 手術室に入ると、ベアハガーとして知られる同じまたは類似の加温装置と加温された点滴液が提供されます。 Bair Paws または Bair Hugger は、麻酔後のケア領域でも使用されます。 |
標準的な病院プロトコルに従って適用される強制空気加温膨張式装置。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：空気作動式加熱パック
2番目のグループには、統合された空気活性化加熱パックを備えたジャケット、パンツ、手袋、靴下で構成される研究用加温装置が提供されます。
装置は真空パックされ、空気によって活性化された鉄粉/活性炭のヒートパックで供給されます。
装置は手術の少なくとも 20 分前に適用されます。
手術中および麻酔後の期間中、同じ装置が所定の位置に維持されます。
|
被験者は衣服を脱ぎ、真空パックから取り出したジャケット、パンツ、手袋、靴下（アンサンブル）を着用します。
術前エリアでは看護師がサポートします。
アンサンブルは、被験者が麻酔から完全に回復するまで所定の位置に留まります。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中核体温、摂氏
時間枠：周術期 - 手術の 15 分前から手術終了後 4 時間まで。
|
上記の時間枠で 15 分間隔で中核体温 (摂氏) を測定します。
|
周術期 - 手術の 15 分前から手術終了後 4 時間まで。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Laurence A Kirwan, M.D.、Dr. K. Services P.C.
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。