Eficácia da roupa de aquecimento no período perioperatório com bolsas de calor químicas integradas para manter a normotermia
Eficácia da roupa de aquecimento para manter a normotermia usando a construção de bolsa de calor química integrada, no período perioperatório, para cirurgias com menos de 12 horas de duração
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos serão randomizados em dois grupos. O primeiro grupo terá os dispositivos de aquecimento padrão atualmente usados que consistem em um dispositivo de aquecimento de ar forçado. Este será aplicado em forma de bata na zona pré-operatória. O dispositivo é chamado de Bair Paws. (Os participantes continuarão com isso ou terão um dispositivo separado de aquecimento de ar forçado aplicado na sala de cirurgia chamado Bair Hugger.) Este dispositivo não é experimental e é aprovado pela FDA e usado dentro do hospital para manter os pacientes aquecidos. Eles terão sua temperatura medida e documentada pela equipe em vários horários prescritos.
O segundo grupo receberá os dispositivos de aquecimento em estudo, que consistem em uma jaqueta, calça, luvas e meias com bolsas de calor químicas ativadas por ar integradas. A vestimenta é aplicada pelo menos vinte minutos antes da cirurgia. O mesmo aparelho de aquecimento será mantido no local durante toda a cirurgia e no período pós-anestésico.
Período intraoperatório: A temperatura dos participantes será monitorada e documentada nos horários prescritos.
Pós-operatório: Os participantes terão a temperatura monitorada na área de cuidados pós-anestésicos. Sua parte neste estudo durará até que você seja internado em seu quarto após a cirurgia ou troque de roupa antes de receber alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06856
- Norwalk Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Masculino Feminino Sistema de classificação de estado físico ASA Classe I Sistema de classificação de estado físico ASA Classe II Idade 18-80
Critério de exclusão:
Sistema de classificação de estado físico ASA Classe III-VI Índice de Massa Corporal maior que 37,0
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Dispositivo de aquecimento de ar forçado
Comparador Ativo: O primeiro grupo de Dispositivos de Aquecimento de Ar Forçado terá os dispositivos de aquecimento iniciados na área pré-operatória. Você receberá um aquecimento de ar forçado de corpo inteiro. O dispositivo não é experimental e aprovado pela FDA, usado dentro do hospital para manter os pacientes aquecidos. Você terá sua temperatura medida e documentada pela equipe em vários horários prescritos. Aquecimento na sala de cirurgia: Você receberá o mesmo ou um dispositivo de aquecimento semelhante conhecido como Bair Hugger e fluidos IV aquecidos assim que estiver na sala de cirurgia. Bair Paws ou Bair Hugger também serão usados na área de cuidados pós-anestesia. |
dispositivo inflável de aquecimento de ar forçado aplicado de acordo com o protocolo hospitalar padrão.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Pacotes de aquecimento ativados por ar
O segundo grupo receberá o dispositivo de aquecimento do estudo, que consiste em uma jaqueta, calça, luvas e meias com pacotes de aquecimento ativados por ar integrados.
O dispositivo é fornecido embalado a vácuo, pacotes de calor de pó de ferro/carvão ativado ativado por ar.
Dispositivo aplicado pelo menos vinte minutos antes da cirurgia.
O mesmo dispositivo será mantido no local durante toda a cirurgia e no período pós-anestésico.
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O sujeito se despirá e se vestirá com paletó, calça, luvas e meias (conjunto) que serão retirados de uma embalagem a vácuo.
Ele será assistido pela enfermeira na área pré-operatória.
O conjunto permanecerá no local até que o sujeito esteja totalmente recuperado da anestesia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura central do corpo, graus centígrados
Prazo: Período perioperatório - 15 minutos antes da cirurgia até 4 horas após o término da cirurgia.
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Medição da temperatura corporal central, graus centígrados, intervalos de 15 minutos durante o período de tempo acima.
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Período perioperatório - 15 minutos antes da cirurgia até 4 horas após o término da cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurence A Kirwan, M.D., Dr. K. Services P.C.
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DrKirwan IRB#16-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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