Vaatteen lämmittämisen teho leikkausjakson aikana integroiduilla kemiallisilla lämpöpakkauksilla ylläpitämään normaalilämpöä
Tehokas lämmittävä vaate säilyttää normaalilämpöä käyttämällä integroitua kemiallista lämpöpakettia perioperatiivisella jaksolla alle 12 tunnin leikkaukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ensimmäiseen ryhmään kuuluvat tällä hetkellä käytössä olevat vakiolämmityslaitteet, jotka koostuvat pakotetusta ilmanlämmityslaitteesta. Tämä asetetaan takin muodossa ennen leikkausta. Laite on nimeltään Bair Paws. (Koehenkilöt joko jatkavat tätä tai he käyttävät erillistä pakotettua ilmanlämmityslaitetta leikkaussalissa nimeltä Bair Hugger.) Tämä laite ei ole kokeellinen, ja se on FDA:n hyväksymä ja sitä käytetään sairaalassa pitämään potilaat lämpimänä. Tämän jälkeen henkilökunta mittaa heidän lämpötilansa ja dokumentoi ne eri aikoina.
Toinen ryhmä saa tutkittavat lämmityslaitteet, jotka koostuvat takista, housuista, käsineistä ja sukista, joissa on integroitu ilma-aktivoituva kemiallinen lämpöpakkaus. Vaate asetetaan päälle vähintään kaksikymmentä minuuttia ennen leikkausta. Sama lämmityslaite pidetään paikallaan koko leikkauksen ja anestesian jälkeisen ajan.
Intraoperatiivinen ajanjakso: Osallistujien lämpötilaa seurataan ja dokumentoidaan määrättyinä aikoina.
Leikkauksen jälkeinen ajanjakso: Osallistujien lämpötilaa seurataan anestesian jälkeisellä hoitoalueella. Osallistumisesi tähän tutkimukseen kestää kunnes pääset huoneeseesi leikkauksen jälkeen tai vaihdat omiin vaatteisiisi ennen kotiutumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06856
- Norwalk Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mies Nainen ASA fyysisen tilan luokitusjärjestelmä Luokka I ASA fyysisen tilan luokitusjärjestelmä Luokka II Ikä 18-80
Poissulkemiskriteerit:
ASA fyysisen tilan luokitusjärjestelmä Luokka III -VI Painoindeksi on suurempi kuin 37,0
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pakotettu ilmanlämmityslaite
Active Comparator: Forced Air Warming Device ensimmäisessä ryhmässä lämmityslaitteet käynnistetään ennen leikkausta. Saat koko kehon pakotetun ilmanlämmityksen. Laite ei ole kokeellinen ja FDA:n hyväksymä, käytetään sairaalassa pitämään potilaat lämpiminä. Sen jälkeen henkilökunta mittaa lämpötilasi ja dokumentoi sen eri aikoina. Lämmittely leikkaussalissa: Saat saman tai samanlaisen lämmityslaitteen, joka tunnetaan nimellä Bair Hugger, ja lämmitettyjä IV-nesteitä, kun olet leikkaussalissa. Bair Pawsia tai Bair Huggeria käytetään myös anestesian jälkeisellä hoitoalueella. |
pakotettu ilmaa lämmittävä puhallettava laite, jota käytetään sairaalan standardin protokollan mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ilmakäyttöiset lämmityspaketit
Toinen ryhmä saa opiskelulämmityslaitteen, joka koostuu takista, housuista, käsineistä ja sukista, joissa on integroidut Air-Activated-lämmityspaketit.
Laite toimitetaan tyhjiöpakattuna, lämpöpakkaukset rautajauheesta/aktiivihiilestä, jotka on aktivoitu ilmalla.
Laitetta kiinnitetään vähintään kaksikymmentä minuuttia ennen leikkausta.
Sama laite pidetään paikallaan koko leikkauksen ja anestesian jälkeisen ajan.
|
Kohde pukeutuu ja pukeutuu takkiin, housuihin, käsineisiin ja sukkiin (yhtye), jotka poistetaan tyhjiöpakkauksesta.
Häntä avustaa hoitaja esileikkausalueella.
Kokonaisuus pysyy paikallaan, kunnes kohde on täysin toipunut anestesiasta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon sisälämpötila, celsiusasteita
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso - 15 minuuttia ennen leikkausta - 4 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.
|
Kehon sisälämmön mittaus, celsiusasteet, 15 minuutin välein yllä olevan ajanjakson aikana.
|
Perioperatiivinen ajanjakso - 15 minuuttia ennen leikkausta - 4 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laurence A Kirwan, M.D., Dr. K. Services P.C.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DrKirwan IRB#16-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .