정상체온 유지를 위한 통합 화학 열 팩이 있는 수술 전후 가온 가먼트의 효능
12시간 미만의 수술을 위한 수술 전후 기간에 일체형 화학 온열 팩 구조를 사용하여 정상적인 체온을 유지하는 효능 온열 의류
연구 개요
상세 설명
피험자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 강제 공기 가온 장치로 구성된 현재 사용되는 표준 가온 장치를 갖습니다. 이것은 수술 전 부위에 가운 형태로 적용됩니다. 이 장치를 Bair Paws라고 합니다. (피험자는 이를 계속하거나 수술실에 Bair Hugger라는 별도의 강제 공기 가온 장치를 적용합니다.) 이 장치는 실험적이지 않으며 FDA 승인을 받았으며 환자를 따뜻하게 유지하기 위해 병원 내에서 사용됩니다. 그런 다음 다양한 정해진 시간에 직원이 체온을 측정하고 문서화합니다.
두 번째 그룹은 재킷, 바지, 장갑 및 공기 활성화 화학 열 팩이 통합된 양말로 구성된 연구 중인 가온 장치를 받게 됩니다. 가먼트는 수술 최소 20분 전에 착용합니다. 수술 및 마취 후 기간 내내 동일한 가온 장치가 제자리에 유지됩니다.
수술 중 기간: 참가자의 체온을 모니터링하고 지정된 시간에 문서화합니다.
수술 후 기간: 참여자는 마취 후 관리 구역에서 체온을 모니터링합니다. 이 연구에서 귀하의 역할은 귀하가 수술 후 병실에 입실하거나 퇴원하기 전에 옷을 갈아입을 때까지 지속됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Norwalk, Connecticut, 미국, 06856
- Norwalk Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
남성 여성 ASA 신체 상태 분류 체계 I급 ASA 신체 상태 분류 체계 II 등급 연령 18-80세
제외 기준:
ASA 신체 상태 분류 시스템 Class III -VI 체질량 지수 37.0 초과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 강제 공기 가온 장치
활성 비교기: 강제 공기 가온 장치 첫 번째 그룹에는 수술 전 영역에서 가온 장치가 시작됩니다. 전신 강제 공기 온난화를 받게 됩니다. 이 장치는 실험적이지 않으며 FDA 승인을 받았으며 병원 내에서 환자를 따뜻하게 유지하는 데 사용됩니다. 그런 다음 다양한 규정 시간에 직원이 체온을 측정하고 문서화합니다. 수술실에서 온난화: 수술실에 들어가면 Bair Hugger로 알려진 동일하거나 유사한 가온 장치와 가온된 IV 수액을 받게 됩니다. Bair Paws 또는 Bair Hugger는 마취 후 관리 영역에서도 사용됩니다. |
표준 병원 프로토콜에 따라 적용된 강제 공기 온난화 팽창식 장치.
다른 이름들:
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활성 비교기: 공기 활성화 가열 팩
두 번째 그룹은 재킷, 바지, 장갑 및 공기 작동식 가열 팩이 통합된 양말로 구성된 연구용 가온 장치를 받게 됩니다.
장치는 공기에 의해 활성화되는 철분/활성탄의 진공 포장된 열 팩으로 공급됩니다.
수술 최소 20분 전에 장치를 적용했습니다.
수술 및 마취 후 기간 내내 동일한 장치가 제자리에 유지됩니다.
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피험자는 옷을 벗고 재킷, 바지, 장갑, 양말(앙상블)을 입고 진공팩에서 꺼냅니다.
그는 수술 전 영역에서 간호사의 도움을 받을 것입니다.
대상이 마취에서 완전히 회복될 때까지 앙상블은 그대로 유지됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부 체온, 섭씨
기간: 수술 전후 기간 - 수술 15분 전부터 수술 종료 후 4시간까지
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상기 시간 프레임 동안 15분 간격으로 심부 체온, 섭씨 온도 측정.
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수술 전후 기간 - 수술 15분 전부터 수술 종료 후 4시간까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Laurence A Kirwan, M.D., Dr. K. Services P.C.
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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