Efficacia dell'indumento riscaldante nel periodo perioperatorio con impacchi termici chimici integrati per mantenere la normotermia
Efficacia dell'indumento riscaldante per mantenere la normotermia utilizzando la costruzione del pacchetto termico chimico integrato, nel periodo perioperatorio, per interventi chirurgici di durata inferiore a 12 ore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I soggetti saranno randomizzati in due gruppi. Il primo gruppo avrà i dispositivi di riscaldamento standard attualmente utilizzati che consistono in un dispositivo di riscaldamento ad aria forzata. Questo verrà applicato sotto forma di camice nell'area preoperatoria. Il dispositivo si chiama Bair Paws. (I soggetti continueranno con questo o avranno un dispositivo di riscaldamento ad aria forzata separato applicato in sala operatoria chiamato Bair Hugger.) Questo dispositivo non è sperimentale ed è approvato dalla FDA e utilizzato all'interno dell'ospedale per mantenere i pazienti al caldo. Verrà quindi misurata la temperatura e documentata dal personale in vari orari prescritti.
Il secondo gruppo riceverà i dispositivi di riscaldamento in fase di studio che consistono in una giacca, pantaloni, guanti e calzini con impacchi termici chimici attivati dall'aria integrati. L'indumento viene applicato almeno venti minuti prima dell'intervento. Lo stesso dispositivo di riscaldamento verrà mantenuto in sede durante l'intervento chirurgico e il periodo post-anestesia.
Periodo intraoperatorio: la temperatura dei partecipanti sarà monitorata e documentata in orari prestabiliti.
Periodo postoperatorio: i partecipanti avranno la temperatura monitorata nell'area di cura post anestesia. La tua parte in questo studio durerà fino a quando non sarai ricoverato nella tua stanza dopo l'intervento chirurgico o ti cambierai i vestiti prima della dimissione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Connecticut
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Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06856
- Norwalk Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Maschio Femmina Sistema di classificazione dello stato fisico ASA Classe I Sistema di classificazione dello stato fisico ASA Classe II Età 18-80
Criteri di esclusione:
Sistema di classificazione dello stato fisico ASA Classe III -VI Indice di massa corporea superiore a 37,0
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Dispositivo di riscaldamento ad aria forzata
Comparatore attivo: dispositivo di riscaldamento ad aria forzata il primo gruppo avrà i dispositivi di riscaldamento avviati nell'area preoperatoria. Riceverai un riscaldamento ad aria forzata per tutto il corpo. Il dispositivo non è sperimentale e approvato dalla FDA, utilizzato all'interno dell'ospedale per mantenere i pazienti al caldo. Verrà quindi misurata la temperatura e documentata dal personale in vari orari prescritti. Riscaldamento in sala operatoria: riceverai lo stesso o un dispositivo di riscaldamento simile noto come Bair Hugger e fluidi IV riscaldati una volta che sarai in sala operatoria. Bair Paws o Bair Hugger saranno utilizzati anche nell'area di cura post-anestesia. |
dispositivo gonfiabile a riscaldamento forzato applicato secondo il protocollo ospedaliero standard.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Pacchi riscaldanti attivati dall'aria
Il secondo gruppo riceverà il dispositivo di riscaldamento dello studio che consiste in una giacca, pantaloni, guanti e calze con impacchi riscaldanti ad aria integrati.
Il dispositivo viene fornito sottovuoto, confezioni riscaldate di polvere di ferro/carbone attivo attivato dall'aria.
Dispositivo applicato almeno venti minuti prima dell'intervento.
Lo stesso dispositivo verrà mantenuto in sede durante l'intervento chirurgico e il periodo post-anestesia.
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Il soggetto si spoglierà e indosserà una giacca, pantaloni, guanti e calzini (complesso) che verranno rimossi da una confezione sottovuoto.
Sarà assistito dall'infermiere in area preoperatoria.
L'ensemble rimarrà in posizione fino a quando il soggetto non sarà completamente guarito dall'anestesia.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Temperatura corporea interna, gradi centigradi
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio: da 15 minuti prima dell'intervento a 4 ore dopo la fine dell'intervento.
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Misurazione della temperatura corporea interna, gradi centigradi, intervalli di 15 minuti durante il suddetto periodo di tempo.
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Periodo perioperatorio: da 15 minuti prima dell'intervento a 4 ore dopo la fine dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laurence A Kirwan, M.D., Dr. K. Services P.C.
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DrKirwan IRB#16-11
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