Effektiviteten af opvarmning af beklædningsgenstande i den perioperative periode med integrerede kemiske varmepakker for at opretholde normotermi
Effektiv varmebeklædningsgenstand til at opretholde normotermi ved hjælp af integreret kemisk varmepakkekonstruktion, i den perioperative periode, til operation under 12 timers varighed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner vil blive randomiseret i to grupper. Den første gruppe vil have de standard opvarmningsanordninger, der i øjeblikket anvendes, som består af en tvungen luftvarmeanordning. Dette vil blive påført i form af en kjole i det præoperative område. Enheden kaldes Bair Paws. (Forsøgspersonerne vil enten fortsætte med dette eller have en separat tvungen luftopvarmningsanordning på operationsstuen kaldet en Bair Hugger.) Denne enhed er ikke-eksperimentel og er godkendt af FDA og bruges på hospitalet til at holde patienterne varme. De vil derefter få taget deres temperatur og dokumenteret af personalet på forskellige foreskrevne tidspunkter.
Den anden gruppe vil modtage de varmeapparater, der undersøges, som består af en jakke, bukser, handsker og sokker med integrerede luftaktiverede kemiske varmepakker. Tøjet påføres mindst tyve minutter før operationen. Den samme opvarmningsanordning vil blive holdt på plads under hele operationen og perioden efter anæstesi.
Intraoperativ periode: Deltagerens temperatur vil blive overvåget og dokumenteret på foreskrevne tidspunkter.
Postoperativ periode: Deltagerne vil få temperaturovervåget i post-anæstesiområdet. Din del i denne undersøgelse varer indtil du bliver indlagt på dit værelse efter operationen, eller du skifter til dit eget tøj inden udskrivelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06856
- Norwalk Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mand Kvinde ASA fysisk status klassifikationssystem Klasse I ASA fysisk status klassifikationssystem Klasse II Alder 18-80
Ekskluderingskriterier:
ASA fysisk status klassifikationssystem Klasse III -VI Body Mass Index større end 37,0
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forceret luftopvarmningsenhed
Aktiv komparator: Forced Air Warming Device første gruppe vil have opvarmningsenhederne startet i det præoperative område. Du vil modtage en opvarmning af hele kroppen. Enheden er ikke-eksperimentel og FDA godkendt, bruges på hospitalet til at holde patienterne varme. Du vil derefter få din temperatur målt og dokumenteret af personalet på forskellige ordinerede tidspunkter. Opvarmning på operationsstuen: Du vil modtage det samme eller lignende varmeapparat kendt som en Bair Hugger og opvarmede IV-væsker, når du er på operationsstuen. Bair Paws eller Bair Hugger vil også blive brugt i plejeområdet efter anæstesi. |
tvungen luftopvarmende oppustelig enhed påført i henhold til standard hospitalsprotokol.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Luftaktiverede varmepakker
Den anden gruppe modtager studieopvarmningen, som består af en jakke, bukser, handsker og sokker med integrerede luftaktiverede varmepakker.
Apparatet leveres vakuumpakket, varmepakker af jernpulver/aktivt kul aktiveret af luft.
Enheden påført mindst tyve minutter før operationen.
Den samme enhed vil blive holdt på plads under hele operationen og perioden efter anæstesi.
|
Personen klæder sig af og klæder sig i en jakke, bukser, handsker og sokker (ensemble), som vil blive fjernet fra en vakuumpakning.
Han vil blive assisteret af sygeplejersken i det præoperative område.
Ensemblet forbliver på plads, indtil forsøgspersonen er helt restitueret efter bedøvelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kerne kropstemperatur, grader Celsius
Tidsramme: Per-operativ periode - 15 minutter før operationen til 4 timer efter operationens afslutning.
|
Måling af kernekropstemperatur, grader Celsius, 15 minutters intervaller i ovenstående tidsramme.
|
Per-operativ periode - 15 minutter før operationen til 4 timer efter operationens afslutning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurence A Kirwan, M.D., Dr. K. Services P.C.
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DrKirwan IRB#16-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .