ライノウイルス感染症に対する臨床反応

包含基準:

すべての科目:

1. 被験者は書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供できなければなりません。
2. 18歳以上40歳以下、性別、人種・民族を問わず
3. 妊娠の可能性のある女性被験者は、研究参加時（-7日目）および薬理学的介入を伴う各処置前（0日目、4日目、および7日目）の前に妊娠検査が陰性でなければなりません。
4. 生殖能力のある女性（および男性）被験者は、研究期間中、経口避妊薬、避妊フォーム、ペッサリー、IUD、禁欲、またはコンドームなど（ただしこれらに限定されない）のFDA承認の避妊方法を使用することに同意しなければなりません。
5. 参加者は、学習手順と要件に従うことに同意する必要があります。
6. 登録来院時の RV16 に対する血清中和抗体の検査が陰性 (<1:8) (来院 1)。

アレルギー性鼻炎の対象者:

1. -5年以内のバージニア州吸入パネルに対する1回以上のプリックスキンテスト陽性（膨疹の直径5 mm以上、希釈剤対照より3 mm大きい）によって判定されたアレルギー、およびくしゃみ、鼻漏、そう痒症、鼻づまり、および/またはの症状の病歴関連するアレルゲンへの自然曝露によるアレルギー性結膜炎。
2. 1年以内の陰性メタコリン負荷（1秒間の機能的呼気量（FEV1）の減少が20％未満、8mg/ml以下）
3. FEV1 ≧ 80% 予測、FEV1/FVC ≧ 80%。
4. 過去 6 年間にウイルス感染による喘鳴の病歴がなく、過去 6 年間に喘息用のレスキュー吸入器や長期制御装置を使用していません。

アレルギー性喘息の対象者:

1. -バージニア州吸入薬パネルに対する1回以上のプリックスキンテスト陽性（直径5 mm以上、希釈剤対照より3mm大きい膨疹）によって判定されたアレルギー。 被験者は研究時にアレルギー症状を持っている必要はありません。 被験者は、関連するアレルゲンへの自然曝露によるくしゃみ、鼻漏、かゆみ、鼻づまり、および/またはアレルギー性結膜炎の症状の病歴を報告します。
2. 喘息は、医師の診断および登録前のスクリーニングプロトコル来院時のメタコリン負荷陽性（メタコリン濃度8 mg/ml以下でFEV1が少なくとも20％低下）によって判定される（過去1年以内に取得）。
3. 喘息は、喘息コントロールテスト（ACT）スコア≧20および正常な肺機能（予測FEV1＞70％、または予測FVC値が80〜87％でFEV1値が以下の被験者の場合はFEV1/FVC比＞75％）によって決定されるようにコントロールされなければならない。 70%) 訪問 1 と 2 で。

除外基準:

1. 登録来院時の RV16 に対する血清中和抗体の検査陽性 (≥1:8) (来院 1)。
2. 接種時に上気道修正ジャクソン基準の症状スコアが 7 以上。
3. 徐脈を含む慢性心疾患、喘息以外の肺疾患、またはてんかん、消化性潰瘍疾患、甲状腺疾患、尿路感染症、迷走神経失調症、自己免疫疾患、原発性または続発性免疫不全症、または免疫不全であることが知られている家族の接触者を含むその他の慢性疾患。 コリン作動薬の投与によって悪影響を受ける可能性のある病状。
4. -コルチコステロイド、ロイコトリエン（LT）修飾薬、抗ヒスタミン薬、オマリズマブ、テオフィリン、長時間作用型抗ムスカリン拮抗薬（LAMA）、長時間作用型β作動薬（LABA）、ネドクロミル、クロモリンの使用前4週間以内の毎日の使用。訪問1へ。
5. 現在βブロッカーまたはコリンエステラーゼ阻害剤を使用している（重症筋無力症用）。
6. β2-アゴニストは、訪問 1 の前の 1 か月間、どの週でも 1 週間あたり 4 日以上、または 1 か月あたり 2 泊以上使用します。
7. 最近（1年以内）喘息が悪化したため、緊急治療の受診（気管支拡張薬のみの使用による治療を除く）、入院、または経口CCSが必要な場合
8. これまでに喘息が悪化した場合は、挿管または集中治療室 (ICU) での管理。
9. 登録前2か月以内の上気道または下気道感染症。
10. 過去12か月以内に鼻または副鼻腔の手術を受けたことがある
11. 5 パック年を超える喫煙歴、または過去 6 か月以内の喫煙。
12. 訪問 1 で非アフリカ系アメリカ人被験者のヘモグロビン <11.5 g/dL、またはアフリカ系アメリカ人被験者のヘモグロビン < 11.0 g/dL が検出されました。
13. 治験責任医師によって臨床関連性があると考えられる、来院 1 時に測定された検査値 (ヘモグロビンおよび絶対好中球数 (ANC) を除く)。
14. Visit 1 で好中球絶対数 (ANC) <1500 細胞/mm3 (または 1.5 K/μL) またはリンパ球絶対数 (ALC) <800 細胞/mm3 が検出されました。
15. 参加後12週間以内の治験薬の使用
16. 過去または現在の医学的問題、または上記に記載されていない身体検査または臨床検査で得られた所見。治験責任医師の意見では、治験への参加によりさらなるリスクが生じる可能性があり、治験の要件を遵守する参加者の能力を妨げる可能性がある。研究から得られたデータの品質や解釈に影響を与える可能性があります。