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変形性関節症の関係とタバコ「補助研究コアラ」

2016年9月20日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice
変形性関節症におけるタバコの役割については、依然として議論の余地があります。 Khoala コホートは、膝および/または股関節の変形性関節症が蔓延している被験者の最初の多施設フランス コホートです。 それは、その方法論の優れた代表性を保証し、したがって、人口の危険因子の研究のための興味深い資料です. さらに、ここには、すべての患者の手のレントゲン写真がほとんどないはずです。 したがって、タバコと変形性股関節症、膝と手の間の可能な関係を研究する機会がありますが、タバコと変形性股関節症および/または症候性膝の構造的進化との関係を研究する機会もあります。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

848

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

38年~73年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

股関節の変形性関節症患者および変形性膝関節症の患者

説明

包含基準:

  • 40~75歳の男女
  • 股関節 変形 性 関節 炎 および / または 膝 ( 窒息 ) , 片側 または 両側 , 症状 が 確認 さ れ ており , ACR 基準 を 満たす .
  • 社会保障への加入

除外基準:

  • ベースラインでの痛みを伴う関節の股関節または膝関節のプロテーゼの存在;
  • 先行する骨切り術;
  • 変形性関節症に関係なく、生活の質に重大な影響を与える可能性がある、または医療費の大幅な消費を誘発する可能性が高い重度の併存症;
  • 分離された膝蓋大腿変形性関節症を伴う膝の痛み、つまり脛骨大腿骨変形性関節症を伴わない膝痛;
  • これらの関節の他の病状
  • -法的保護措置の対象となる成人、または研究に参加しないことに反対を表明できない成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
コホート KOHALA のデータを使用した、変形性股関節症および変形性膝関節症患者における喫煙と機能障害の重症度との関係
時間枠:5年
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月20日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 13-PP-04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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