Relaciones de osteoartritis y tabaco "Estudio auxiliar Khoala"
20 de septiembre de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
El papel del tabaco en la artrosis sigue siendo controvertido.
La cohorte Khoala es la primera cohorte francesa multicéntrica de sujetos con osteoartritis prevalente de rodilla y/o cadera.
Garantiza su metodología una gran representatividad y por tanto un material interesante para el estudio de los factores de riesgo en la población.
Además, debería haber aquí poco Radiografías de manos para todos sus pacientes.
Se tiene por tanto la oportunidad de estudiar una posible relación entre el tabaco y la artrosis de cadera, rodilla y mano pero también de estudiar la relación entre el tabaco y la evolución estructural de la artrosis de cadera y/o rodilla sintomática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
848
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
38 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con artrosis de cadera y pacientes con artrosis de rodilla
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 40 a 75 años
- artrosis de cadera y / o rodilla ( rodilla ) , unilateral o bilateral , sintomática con diagnóstico confirmado y que cumple los criterios ACR , representativa de los casos prevalentes en Francia durante la constitución de la cohorte
- Afiliación a la seguridad social
Criterio de exclusión:
- Presencia de una prótesis de cadera o rodilla de la articulación dolorosa al inicio;
- Osteotomía antecedente;
- comorbilidad severa que pueda afectar significativamente la calidad de vida o inducir un mayor consumo de atención médica independientemente de la osteoartritis;
- Dolor de rodilla con artrosis femororrotuliana aislada, es decir sin artrosis femorotibial asociada;
- Otras patologías de estas articulaciones
- adultos sujetos a una medida de protección legal o incapaces de expresar su oposición a no participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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relación entre el tabaquismo y la gravedad del deterioro funcional en pacientes con osteoartritis de cadera y rodilla usando datos de la cohorte KOHALA
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-PP-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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