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骨关节炎与烟草的关系“辅助研究 Khoala”

2016年9月20日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice
烟草在骨关节炎中的作用仍存在争议。 Khoala 队列是法国第一个多中心的膝关节和/或髋骨关节炎患者队列。 它保证了其方法具有很强的代表性,因此是研究人群风险因素的有趣材料。 此外,这里应该几乎没有所有患者的手部 X 光片。 因此,它有机会研究烟草与髋骨关节炎、膝关节和手之间的可能关系,同时也有机会研究烟草与髋骨关节炎和/或有症状的膝关节的结构演变之间的关系。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

848

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

38年 至 73年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

髋骨关节炎患者和膝骨关节炎患者

描述

纳入标准:

  • 40 至 75 岁的男性或女性
  • 髋关节骨关节炎和/或膝关节(膝关节),单侧或双侧,有症状且确诊并符合 ACR 标准,队列构成期间法国流行病例的代表
  • 加入社会保障

排除标准:

  • 基线时疼痛关节存在髋关节或膝关节假体;
  • 前期截骨术 ;
  • 严重的合并症可能会显着影响生活质量或引起主要的医疗保健消耗,无论骨关节炎如何;
  • 膝关节痛与髌股骨关节炎分离,即与胫股骨关节炎无关;
  • 这些关节的其他病理
  • 受法律保护措施或无法表示反对不参与研究的成年人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用来自队列 KOHALA 的数据研究吸烟与髋关节和膝关节骨性关节炎患者功能障碍严重程度之间的关系
大体时间:5年
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月20日

首次发布 (估计)

2016年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月20日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13-PP-04

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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