Relazioni con l'osteoartrite e tabacco " Studio complementare Khoala "
20 settembre 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Il ruolo del tabacco nell'osteoartrosi rimane controverso.
La coorte Khoala è la prima coorte multicentrica francese di soggetti con prevalente artrosi del ginocchio e/o dell'anca.
Garantisce alla sua metodologia una grande rappresentatività e quindi un materiale interessante per lo studio dei fattori di rischio nella popolazione.
Inoltre, dovrebbe avere qui poche radiografie delle mani per tutti i suoi pazienti.
Si ha quindi la possibilità di studiare una possibile relazione tra tabacco e artrosi dell'anca, del ginocchio e della mano ma anche di studiare la relazione tra tabacco ed evoluzione strutturale dell'artrosi dell'anca e/o sintomatica del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
848
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 38 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con artrosi dell'anca e pazienti con artrosi del ginocchio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne di età compresa tra i 40 ei 75 anni
- artrosi dell'anca e / o del ginocchio ( ginocchio ) , unilaterale o bilaterale , sintomatica con diagnosi confermata e rispondente ai criteri ACR , rappresentativa dei casi prevalenti in Francia durante la costituzione della coorte
- Affiliazione alla previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Presenza di una protesi dell'anca o del ginocchio dell'articolazione dolente al basale;
- Osteotomia precedente ;
- gravi comorbilità che possono influire in modo significativo sulla qualità della vita o indurre un maggiore consumo di assistenza sanitaria indipendentemente dall'artrosi;
- Dolore al ginocchio con artrosi femoro-rotulea isolata, cioè senza artrosi tibio-femorale associata;
- Altre patologie di queste articolazioni
- maggiorenni sottoposti a misura di tutela legale o impossibilitati a manifestare la propria opposizione a non partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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relazione tra fumo e gravità della compromissione funzionale nei pazienti con artrosi dell'anca e dell'artrosi del ginocchio utilizzando i dati della coorte KOHALA
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-PP-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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