炭素 14 ([14C]) 標識オキシトシンの薬物動態とバイオアベイラビリティの評価

包含基準:

• 出産の可能性のある非喫煙女性 (WOCBP)
• -ボディマス指数（BMI）が18.0以上から30.0 kg / m2以下
• -被験者は、研究の性質と目的の説明の後、研究固有の手順の前に、独立倫理委員会（IEC）によって承認された書面によるインフォームドコンセント契約に自発的に署名する必要があります
• -被験者は、病歴および婦人科の病歴、身体検査、臨床検査室、ECG、およびバイタルサインデータの評価に基づいて、治験責任医師が判断した身体的および精神的健康状態が良好である必要があります
• -被験者は、研究のすべての条件と要件を喜んで順守することができます

除外基準:

• -スクリーニング前の過去6か月間の授乳および/または妊娠のいずれか該当する方
• -研究中またはフォローアップ訪問後1か月以内に妊娠する意図
• -血栓塞栓性、心血管または脳血管障害の病歴または既存
• -過去12か月間の主要な精神障害の治療、またはスクリーニング前の抗うつ薬の使用
• -病歴、検査結果、スクリーニング時の身体検査のレビュー後の臨床的に重大な異常は、治験責任医師が判断したものです
• -研究薬の吸収、分布、代謝または排泄に影響を与える可能性のある状態または障害
• オキシトシン使用の禁忌
• -活性物質または治験薬または参照療法の賦形剤に対する過敏症
• -次の薬物の1つまたは複数の研究薬物療法の開始前30日以内の現在の使用または使用：降圧薬、抗凝固療法、子宮筋収縮に影響を与える可能性のある薬物、性​​ステロイド、プロスタグランジンおよびその類似体、吸入麻酔薬、血管収縮薬/交感神経刺激薬および尾部麻酔薬、バソプレシン様薬
• -1日目の前14日以内の処方薬または市販薬の使用
• -Day 1の前3か月以内の他の治験薬の投与、またはDay 1の前の10か月で3つ以上の臨床試験への参加
• -1日目の前3か月間に500ミリリットル（mL）を超える血液を失った、または研究完了後3か月以内に献血する意向
• -スクリーニング時にB型肝炎、C型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）の検査結果が陽性である被験者
• -アルコールまたは薬物乱用の履歴があるか、スクリーニングで陽性の結果が得られた被験者、アルコール摂取または乱用薬物の検査