多発性硬化症における定量的疲労と筋肉パフォーマンス
2020年2月12日 更新者:Michael Harris-Love、Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
疲労は、多発性硬化症 (MS) 患者の症状の中で最も大きな訴えとして常に評価されています。
現在、多発性硬化症の生活の質 (MSQoL) のサブセクションである MS 疲労影響スケール (MFIS) は、神経内科医が MS 患者の疲労をモニタリングおよび追跡するために使用する臨床標準です。
しかし、疲労は多面的な現象であり、主観的な測定値と機能状態との関係は不十分または限定的です。
これまでの研究では、睡眠障害や皮質興奮性の低下などの疲労に寄与する要因に焦点が当てられていましたが、この一連の研究では、日常の機能的作業における疲労に対する筋肉の構造と機能の役割が無視されてきました。
別のアプローチは、嫌気性試験法を使用して定量的な疲労を評価することです。
しかし、自己申告による疲労の測定や日常活動の機能において定量的疲労が果たす役割を理解するには、さらに多くの知識が必要です。
私たちの目的は、定量的疲労テストとパフォーマンスに基づく可動性の測定値および自己申告の健康関連の生活の質との関連性を判断することです。
私たちの第二の目標は、筋肉組織の固有の特性が MS の退役軍人の筋肉パフォーマンスにどのような影響を与えるかを理解することです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は DC VAMC で研究評価を完了します。
疾患の重症度は、EDSS を完了した医療スタッフによって評価されます。
膝の屈筋と伸筋の最大トルクの評価は、等速性ダイナモメーター (Biodex System 4) で実行されます。
大腿直筋の筋肉形態測定は、10 Mhz リニアトランスデューサーを備えた診断用筋骨格 B モード超音波 (Phillips EPIQ 7 180 Plus) を使用して取得されます。
超音波検査の測定には、筋肉の厚さとエコー源性が含まれます。
運動テストのモードと筋肉の動作の種類は疲労の評価に影響します。
したがって、膝伸筋の等速性疲労の測定は、別々の来院時に (少なくとも 48 時間間隔で) 評価されます。
パフォーマンスベースの機能測定には、患者の可動性の評価と 25 フィート歩行テストが含まれます。
筋力は、時間を決めて座って立つテストによって推定されます。
疲労と生活の質の主観的な尺度には、MSQoL、MFIS、および神経学の生活の質成人疲労バンク (AFB) が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
多発性硬化症の病歴(拡張障害ステータススケール、EDSS < 7.0)を持つ20歳から85歳までの男性と女性(n=30)が、DC VAMC神経科サービスおよび多発性硬化症センター・オブ・エクセレンスから連続して採用されます。
説明
包含基準:
- 男性または女性の退役軍人参加者は多発性硬化症の医学的診断を受けていなければなりません
- 退役軍人は20歳から85歳までとなります。
除外基準:
- EDSS スコアが 7.0 以上の退役軍人
- 労作疲労検査中に突然代償不全を引き起こす可能性のある心臓疾患を患っている退役軍人(重度のうっ血性心不全や制御不能な高血圧など)
- 退役軍人は重度のうつ病を患っていることが判明(BDIスコア>28)
- 下肢切断の退役軍人
- 登録前2週間未満のステロイド点滴
- 下肢関節置換術を受けた退役軍人
- 重度の認知障害を示す退役軍人
- 人、場所、時間に対する見当識の喪失、および 3 つのステップの指示に従うことができないこととして定義されます。
- 最小限のアシストでスタンドピボットトランスファーを実行できない退役軍人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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多発性硬化症疲労(MSF)コホート
参加者は DC VAMC を 4 回訪問して研究評価を完了します。
疾患の重症度は EDSS によって評価され、認知バッテリーが完成します。
膝の屈筋と伸筋の最大トルクの評価は、等速性ダイナモメーター (Biodex System 4) で実行されます。
大腿直筋の筋肉形態測定は、診断用筋骨格超音波を使用して取得されます。
超音波検査の測定には、筋肉の厚さとエコー源性が含まれます。
膝伸筋の等速性モードおよび等慣性モード疲労測定は、別の来院時に (少なくとも 48 時間間隔で) 評価されます。
パフォーマンスベースの機能測定には、患者の可動性の評価と 25 フィート歩行テストが含まれます。
筋力は、時間を決めて座って立つテストによって推定されます。
疲労と生活の質の主観的な尺度には、MSQoL、MFIS、および神経学の生活の質成人疲労バンク (AFB) が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労指数
時間枠:1日目
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初診
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1日目
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最大の随意収縮
時間枠:1日目
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初診
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成人ミオパシー評価ツール
時間枠:1日目
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初診
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1日目
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25フィートの歩行テスト
時間枠:1日目
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初診
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1日目
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椅子立ちテスト
時間枠:1日目
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初診
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1日目
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修正された疲労衝撃スケール
時間枠:1日目
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初診
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1日目
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多発性硬化症 生活の質
時間枠:1日目
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初診
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1日目
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大人の疲労銀行
時間枠:1日目
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初診
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1日目
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大腿直筋の厚さの超音波キャリパー測定
時間枠:1日目
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初診
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1日目
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大腿直筋のグレースケールの超音波画像後処理
時間枠:1日目
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初診
|
1日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クルツケ拡張障害ステータススケール
時間枠:1日目
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初診
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月12日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MRIB 01772
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