Affaticamento quantitativo e prestazioni muscolari nella sclerosi multipla
12 febbraio 2020 aggiornato da: Michael Harris-Love, Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
La fatica è costantemente classificata come il principale disturbo sintomatico per le persone con sclerosi multipla (SM).
Attualmente, la MS Fatigue Impact Scale (MFIS), una sottosezione della Multiple Sclerosis Quality of Life (MSQoL), è lo standard clinico utilizzato dai neurologi per il monitoraggio e il monitoraggio della fatica nelle persone con SM.
Tuttavia, la fatica è un fenomeno multidimensionale e le misurazioni soggettive hanno avuto relazioni scarse o limitate con lo stato funzionale.
Mentre lo studio precedente si è concentrato sui fattori che contribuiscono all'affaticamento come i disturbi del sonno e la diminuzione dell'eccitabilità corticale, questa linea di indagine ha trascurato il ruolo della struttura e della funzione muscolare sull'affaticamento nelle attività funzionali quotidiane.
Un approccio alternativo consiste nel valutare la fatica quantitativa utilizzando metodi di test anaerobici.
Tuttavia, sono necessarie maggiori conoscenze per comprendere il ruolo che la fatica quantitativa svolge nelle misure di fatica auto-riportate e nella funzione delle attività quotidiane.
Il nostro scopo è determinare l'associazione tra test quantitativi di fatica con misure di mobilità basate sulle prestazioni e qualità della vita correlata alla salute autodichiarata.
Il nostro obiettivo secondario è capire come le proprietà intrinseche del tessuto muscolare influenzano le prestazioni muscolari nei veterani con SM.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti completeranno le valutazioni dello studio presso il DC VAMC.
La gravità della malattia sarà valutata dal personale medico che completa l'EDSS.
La valutazione della coppia di picco per i flessori e gli estensori del ginocchio sarà eseguita su un dinamometro isocinetico (Biodex System 4).
Le misure della morfologia muscolare del retto femorale saranno ottenute mediante ecografia muscoloscheletrica B-mode (Phillips EPIQ 7 180 Plus) con un trasduttore lineare da 10 Mhz.
Le misure ecografiche includeranno lo spessore muscolare e l'ecogenicità.
La modalità del test da sforzo e il tipo di azione muscolare influenzeranno la valutazione della fatica.
Pertanto, le misure di fatica isocinetica per gli estensori del ginocchio saranno valutate in visite separate (almeno 48 ore di distanza).
Le misure di funzionalità basate sulle prestazioni includeranno una valutazione della mobilità del paziente e il test del cammino di 25 piedi.
La potenza muscolare sarà stimata dal sit to stand test a tempo.
Le misure soggettive della fatica e della qualità della vita includono MSQoL, MFIS e Neurology Quality of Life Adult Fatigue Bank (AFB).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uomini e donne di età compresa tra 20 e 85 anni (n = 30) con una storia di sclerosi multipla (Expanded Disability Status Scale, EDSS <7.0) saranno reclutati consecutivamente dal DC VAMC Neurology Service e dal Multiple Sclerosis Center of Excellence.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un partecipante veterano maschio o femmina deve avere una diagnosi medica di sclerosi multipla
- Il veterano avrà un'età compresa tra i 20 e gli 85 anni
Criteri di esclusione:
- Veterani con un punteggio EDSS > 7.0
- Veterani con qualsiasi condizione cardiaca che può causare uno scompenso improvviso durante il test di fatica da sforzo (ad es. grave insufficienza cardiaca congestizia e ipertensione incontrollata)
- Veterani con grave depressione (punteggio BDI >28)
- Veterani con amputazione degli arti inferiori
- Infusione di steroidi meno di 2 settimane prima dell'arruolamento
- Veterani con protesi articolare degli arti inferiori
- Veterani che mostrano un grave deterioramento cognitivo
- Definito come perdita di orientamento verso la persona, il luogo e/o il tempo e l'incapacità di seguire i tre comandi.
- Veterani che non sono in grado di eseguire un trasferimento di perno in piedi con un'assistenza minima
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte di affaticamento da sclerosi multipla (MSF).
I partecipanti completeranno le valutazioni dello studio in 4 visite al DC VAMC.
La gravità della malattia sarà valutata dall'EDSS e sarà completata una batteria cognitiva.
La valutazione della coppia di picco per i flessori e gli estensori del ginocchio sarà eseguita su un dinamometro isocinetico (Biodex System 4).
Le misure della morfologia muscolare del retto femorale saranno ottenute mediante ecografia muscoloscheletrica diagnostica.
Le misure ecografiche includeranno lo spessore muscolare e l'ecogenicità.
Le misure di affaticamento in modalità isocinetica e isoinerziale per gli estensori del ginocchio saranno valutate in visite separate (a distanza di almeno 48 ore).
Le misure di funzionalità basate sulle prestazioni includeranno una valutazione della mobilità del paziente e il test del cammino di 25 piedi.
La potenza muscolare sarà stimata dal sit to stand test a tempo.
Le misure soggettive della fatica e della qualità della vita includono MSQoL, MFIS e Neurology Quality of Life Adult Fatigue Bank (AFB).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di fatica
Lasso di tempo: Giorno 1
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Visita iniziale
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Giorno 1
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Massima contrazione volitiva
Lasso di tempo: Giorno 1
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Visita iniziale
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo strumento di valutazione della miopatia dell'adulto
Lasso di tempo: Giorno 1
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Visita iniziale
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Giorno 1
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Prova di camminata di 25 piedi
Lasso di tempo: Giorno 1
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Visita iniziale
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Giorno 1
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Prova del supporto della sedia
Lasso di tempo: Giorno 1
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Visita iniziale
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Giorno 1
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Scala dell'impatto della fatica modificata
Lasso di tempo: Giorno 1
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Visita iniziale
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Giorno 1
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Sclerosi multipla Qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 1
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Visita iniziale
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Giorno 1
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Banca della fatica degli adulti
Lasso di tempo: Giorno 1
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Visita iniziale
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Giorno 1
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Misurazione con calibro ad ultrasuoni dello spessore del retto femorale
Lasso di tempo: Giorno 1
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Visita iniziale
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Giorno 1
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Post-elaborazione dell'immagine ecografica del retto femorale in scala di grigi
Lasso di tempo: Giorno 1
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Visita iniziale
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Giorno 1
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Kurtzke Expanded Disability Status Scale
Lasso di tempo: Giorno 1
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Visita iniziale
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
23 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRIB 01772
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