Quantitative Müdigkeit und Muskelleistung bei Multipler Sklerose
12. Februar 2020 aktualisiert von: Michael Harris-Love, Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
Müdigkeit wird durchweg als die häufigste symptomatische Beschwerde bei Personen mit Multipler Sklerose (MS) eingestuft.
Derzeit ist die MS Fatigue Impact Scale (MFIS), ein Unterabschnitt der Multiple Sclerosis Quality of Life (MSQoL), der klinische Standard, den Neurologen zur Überwachung und Verfolgung von Müdigkeit bei Personen mit MS verwenden.
Allerdings handelt es sich bei Müdigkeit um ein mehrdimensionales Phänomen, und subjektive Messwerte haben nur einen geringen oder begrenzten Zusammenhang mit dem Funktionsstatus.
Während sich frühere Studien auf Faktoren konzentrierten, die zur Ermüdung beitragen, wie Schlafstörungen und verminderte kortikale Erregbarkeit, wurde in dieser Untersuchungsrichtung die Rolle der Muskelstruktur und -funktion für die Ermüdung bei alltäglichen funktionellen Aufgaben vernachlässigt.
Ein alternativer Ansatz besteht darin, die quantitative Ermüdung mithilfe anaerober Testmethoden zu bewerten.
Es sind jedoch weitere Kenntnisse erforderlich, um die Rolle zu verstehen, die quantitative Müdigkeit bei selbstberichteten Müdigkeitsmessungen und der Funktion täglicher Aktivitäten spielt.
Unser Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen quantitativen Ermüdungstests und leistungsbasierten Messungen der Mobilität und der selbstberichteten gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu bestimmen.
Unser sekundäres Ziel ist es zu verstehen, wie die intrinsischen Eigenschaften des Muskelgewebes die Muskelleistung bei Veteranen mit MS beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer absolvieren Studienbewertungen am DC VAMC.
Der Schweregrad der Erkrankung wird vom medizinischen Personal beurteilt, das den EDSS ausfüllt.
Die Beurteilung des Spitzendrehmoments für die Kniebeuger und -strecker erfolgt auf einem isokinetischen Dynamometer (Biodex System 4).
Messungen der Muskelmorphologie des Rectus femoris werden mittels diagnostischem B-Mode-Ultraschall des Bewegungsapparates (Phillips EPIQ 7 180 Plus) mit einem 10-MHz-Linearwandler durchgeführt.
Die sonographischen Messungen umfassen Muskeldicke und Echogenität.
Die Art des Belastungstests und die Art der Muskelaktion beeinflussen die Beurteilung der Ermüdung.
Daher werden isokinetische Ermüdungsmessungen für die Kniestrecker bei separaten Besuchen (im Abstand von mindestens 48 Stunden) beurteilt.
Zu den leistungsbasierten Funktionsmessungen gehören eine Beurteilung der Mobilität des Patienten und der 25-Fuß-Gehtest.
Die Muskelkraft wird durch den zeitgesteuerten Sitz-Steh-Test geschätzt.
Subjektive Messungen der Müdigkeit und Lebensqualität umfassen MSQoL, MFIS und die Neurology Quality of Life Adult Fatigue Bank (AFB).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männer und Frauen im Alter zwischen 20 und 85 Jahren (n=30) mit einer Vorgeschichte von Multipler Sklerose (Expanded Disability Status Scale, EDSS < 7,0) werden nacheinander vom DC VAMC Neurology Service und dem Multiple Sclerosis Center of Excellence rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein männlicher oder weiblicher Veteranenteilnehmer muss eine medizinische Diagnose von Multipler Sklerose haben
- Der Veteran wird zwischen 20 und 85 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Veteranen mit einem EDSS-Score > 7,0
- Veteranen mit einer Herzerkrankung, die während eines Belastungsermüdungstests zu einer plötzlichen Dekompensation führen kann (z. B. schwere Herzinsuffizienz und unkontrollierter Bluthochdruck)
- Bei Veteranen wurde eine schwere Depression festgestellt (BDI-Wert >28)
- Veteranen mit Amputation der unteren Extremität
- Steroidinfusion weniger als 2 Wochen vor der Einschreibung
- Veteranen mit einem Gelenkersatz der unteren Extremität
- Veteranen, die eine schwere kognitive Beeinträchtigung aufweisen
- Definiert als Orientierungsverlust gegenüber Person, Ort und/oder Zeit und die Unfähigkeit, Drei-Schritte-Befehle zu befolgen.
- Veteranen, die mit minimaler Unterstützung keinen Stand-Pivot-Transfer durchführen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Multiple-Sklerose-Fatigue-Kohorte (MSF).
Die Teilnehmer werden die Studienbewertungen über vier Besuche im DC VAMC absolvieren.
Der Schweregrad der Erkrankung wird vom EDSS beurteilt und eine kognitive Batterie erstellt.
Die Beurteilung des Spitzendrehmoments für die Kniebeuger und -strecker erfolgt auf einem isokinetischen Dynamometer (Biodex System 4).
Messungen der Muskelmorphologie des Rectus femoris werden mittels diagnostischem Ultraschall des Bewegungsapparates durchgeführt.
Die sonographischen Messungen umfassen Muskeldicke und Echogenität.
Isokinetische und isoinertiale Ermüdungsmessungen für die Kniestrecker werden bei getrennten Besuchen (im Abstand von mindestens 48 Stunden) beurteilt.
Zu den leistungsbasierten Funktionsmessungen gehören eine Beurteilung der Mobilität des Patienten und der 25-Fuß-Gehtest.
Die Muskelkraft wird durch den zeitgesteuerten Sitz-Steh-Test geschätzt.
Subjektive Messungen der Müdigkeit und Lebensqualität umfassen MSQoL, MFIS und die Neurology Quality of Life Adult Fatigue Bank (AFB).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ermüdungsindex
Zeitfenster: Tag 1
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Erster Besuch
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Tag 1
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Maximale Willenskontraktion
Zeitfenster: Tag 1
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Erster Besuch
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Tool zur Beurteilung der Myopathie bei Erwachsenen
Zeitfenster: Tag 1
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Erster Besuch
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Tag 1
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25-Fuß-Gehtest
Zeitfenster: Tag 1
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Erster Besuch
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Tag 1
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Stuhlstandtest
Zeitfenster: Tag 1
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Erster Besuch
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Tag 1
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Modifizierte Ermüdungsauswirkungsskala
Zeitfenster: Tag 1
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Erster Besuch
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Tag 1
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Lebensqualität bei Multipler Sklerose
Zeitfenster: Tag 1
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Erster Besuch
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Tag 1
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Ermüdungsbank für Erwachsene
Zeitfenster: Tag 1
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Erster Besuch
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Tag 1
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Ultraschall-Messschieber zur Messung der Dicke des Rectus femoris
Zeitfenster: Tag 1
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Erster Besuch
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Tag 1
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Ultraschallbild-Nachbearbeitung der Graustufen des Rectus femoris
Zeitfenster: Tag 1
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Erster Besuch
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Tag 1
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erweiterte Skala für den Behinderungsstatus von Kurtzke
Zeitfenster: Tag 1
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Erster Besuch
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRIB 01772
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