Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kvantitatiivinen väsymys ja lihasten suorituskyky multippeliskleroosissa

keskiviikko 12. helmikuuta 2020 päivittänyt: Michael Harris-Love, Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
Väsymys on jatkuvasti arvioitu MS-tautia sairastavien henkilöiden tärkeimmäksi oireenmukaiseksi vaivaksi. Tällä hetkellä MS Fatigue Impact Scale (MFIS), joka on multippeliskleroosin elämänlaadun (MSQoL) alaosasto, on neurologien kliininen standardi MS-tautipotilaiden väsymyksen seurantaan ja seurantaan. Väsymys on kuitenkin moniulotteinen ilmiö ja subjektiivisilla mittareilla on ollut huono tai rajoitettu suhde toiminnalliseen tilaan. Vaikka aikaisemmassa tutkimuksessa on keskitytty väsymykseen vaikuttaviin tekijöihin, kuten unihäiriöihin ja vähentyneeseen aivokuoren kiihottumiseen, tässä tutkimuslinjassa on laiminlyöty lihasrakenteen ja toiminnan rooli väsymykseen päivittäisissä toiminnallisissa tehtävissä. Vaihtoehtoinen lähestymistapa on arvioida kvantitatiivista väsymystä anaerobisilla testausmenetelmillä. Tarvitaan kuitenkin enemmän tietoa, jotta voidaan ymmärtää kvantitatiivisen väsymyksen rooli itse ilmoittamissa väsymysmittauksissa ja päivittäisten toimintojen toiminnassa. Tavoitteemme on selvittää kvantitatiivisten väsymystestien ja suorituskykyyn perustuvien liikkuvuusmittausten ja itse ilmoittaman terveyteen liittyvän elämänlaadun välinen yhteys. Toissijaisena tavoitteemme on ymmärtää, kuinka lihaskudoksen luontaiset ominaisuudet vaikuttavat MS-tautia sairastavien veteraanien lihasten suorituskykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat suorittavat tutkimusarvioinnit DC VAMC:ssä. Lääkärihenkilökunta arvioi sairauden vakavuuden täyttämällä EDSS:n. Polven koukistajien ja ojentajien vääntömomentin huippuarvo suoritetaan isokineettisellä dynamometrillä (Biodex System 4). Rectus femoriksen lihasmorfologia mitataan käyttämällä diagnostista tuki- ja liikuntaelimistön B-moodin ultraääntä (Phillips EPIQ 7 180 Plus) 10 MHz:n lineaarisella anturilla. Sonografiset mittaukset sisältävät lihasten paksuuden ja kaikukyvyn. Harjoitustestin tapa ja lihastoiminnan tyyppi vaikuttavat väsymyksen arviointiin. Siksi polven ojentajien isokineettiset väsymysmittaukset arvioidaan erillisillä käynneillä (vähintään 48 tunnin välein). Suorituskykyyn perustuvia toimintamittauksia ovat potilaan liikkuvuuden arviointi ja 25 jalan kävelytesti. Lihasvoima arvioidaan ajoitetun istuma-seisomatestin perusteella. Väsymyksen ja elämänlaadun subjektiivisia mittareita ovat MSQoL, MFIS ja Neurology Quality of Life Adult Fatigue Bank (AFB).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

20–85-vuotiaat miehet ja naiset (n=30), joilla on aiemmin ollut multippeliskleroosi (Expanded Disability Status Scale, EDSS < 7,0), rekrytoidaan peräkkäin DC VAMC:n neurologiapalvelusta ja multippeliskleroosin huippuyksiköstä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros- tai naispuolisella veteraaniosallistujalla on oltava MS-tauti
  • Veteraani on 20-85-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Veteraanit, joiden EDSS-piste on > 7,0
  • Veteraanit, joilla on mikä tahansa sydänsairaus, joka voi aiheuttaa äkillistä dekompensaatiota rasitusväsymystestin aikana (esim. vaikea sydämen vajaatoiminta ja hallitsematon verenpainetauti)
  • Veteraanilla on todettu vakava masennus (BDI-pisteet >28)
  • Veteraanit, joilla on alaraajan amputaatio
  • Steroidi-infuusio alle 2 viikkoa ennen ilmoittautumista
  • Veteraanit, joilla on alaraajan nivelleikkaus
  • Veteraanit, joilla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta
  • Määritelty suuntautumisen menetykseksi henkilöön, paikkaan ja/tai aikaan ja kyvyttömyyteen noudattaa kolmen vaiheen komentoja.
  • Veteraanit, jotka eivät pysty suorittamaan jalustan kääntösiirtoa minimaalisella avusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Multippeliskleroosiväsymys (MSF) -kohortti
Osallistujat suorittavat tutkimusarvioinnit neljän vierailun aikana DC VAMC:ssä. EDSS arvioi taudin vakavuuden ja kognitiivinen paristo valmistuu. Polven koukistajien ja ojentajien vääntömomentin huippuarvo suoritetaan isokineettisellä dynamometrillä (Biodex System 4). Rectus femoriksen lihasmorfologiset mittaukset saadaan diagnostisella tuki- ja liikuntaelinten ultraäänellä. Sonografiset mittaukset sisältävät lihasten paksuuden ja kaikukyvyn. Polven ojentajien isokineettiset ja isoinertiamuotoiset väsymysmittaukset arvioidaan erillisillä käynneillä (vähintään 48 tunnin välein). Suorituskykyyn perustuvia toimintamittauksia ovat potilaan liikkuvuuden arviointi ja 25 jalan kävelytesti. Lihasvoima arvioidaan ajoitetun istuma-seisomatestin perusteella. Väsymyksen ja elämänlaadun subjektiivisia mittareita ovat MSQoL, MFIS ja Neurology Quality of Life Adult Fatigue Bank (AFB).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymysindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1
Ensimmäinen vierailu
Päivä 1
Maksimaalinen tahdonvoimainen supistuminen
Aikaikkuna: Päivä 1
Ensimmäinen vierailu
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikuisten myopatian arviointityökalu
Aikaikkuna: Päivä 1
Ensimmäinen vierailu
Päivä 1
25 jalan kävelytesti
Aikaikkuna: Päivä 1
Ensimmäinen vierailu
Päivä 1
Tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: Päivä 1
Ensimmäinen vierailu
Päivä 1
Modifioitu väsymisvaikutusasteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
Ensimmäinen vierailu
Päivä 1
Multippeliskleroosi elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä 1
Ensimmäinen vierailu
Päivä 1
Aikuisten väsymyspankki
Aikaikkuna: Päivä 1
Ensimmäinen vierailu
Päivä 1
Ultraäänimitta rectus femoris -paksuuden mittaan
Aikaikkuna: Päivä 1
Ensimmäinen vierailu
Päivä 1
Ultraäänikuvan jälkikäsittely rectus femoris harmaasävyistä
Aikaikkuna: Päivä 1
Ensimmäinen vierailu
Päivä 1

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kurtzken laajennettu vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
Ensimmäinen vierailu
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

3
Tilaa