Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ træthed og muskelpræstation ved multipel sklerose

12. februar 2020 opdateret af: Michael Harris-Love, Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
Træthed er konsekvent vurderet som den største symptomatiske klage for personer med multipel sklerose (MS). I øjeblikket er MS Fatigue Impact Scale (MFIS), en undersektion af Multiple Sclerosis Quality of Life (MSQoL), den kliniske standard, der bruges af neurologer til overvågning og sporing af træthed hos personer med MS. Imidlertid er træthed et multidimensionelt fænomen, og subjektive mål har haft dårlige eller begrænsede forhold til funktionel status. Mens tidligere undersøgelse har fokuseret på medvirkende faktorer til træthed såsom søvnforstyrrelser og nedsat kortikal excitabilitet, har denne undersøgelseslinje forsømt muskelstrukturens rolle og funktion på træthed i hverdagens funktionelle opgaver. En alternativ tilgang er at vurdere kvantitativ træthed ved hjælp af anaerobe testmetoder. Der er dog brug for mere viden for at forstå den rolle, som kvantitativ træthed spiller i selvrapporterede træthedsmålinger og funktion af daglige aktiviteter. Vores formål er at bestemme sammenhængen mellem kvantitative træthedstests med præstationsbaserede mål for mobilitet og selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet. Vores sekundære mål er at forstå, hvordan muskelvævets iboende egenskaber påvirker muskelydelsen hos veteraner med MS.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil gennemføre undersøgelsesvurderinger på DC VAMC. Sygdommens sværhedsgrad vil blive vurderet af medicinsk personale, der udfylder EDSS. Maksimal drejningsmomentvurdering for knæbøjningerne og -ekstensorerne vil blive udført på et isokinetisk dynamometer (Biodex System 4). Muskelmorfologimålinger af rectus femoris vil blive opnået ved hjælp af diagnostisk muskuloskeletal B-mode ultralyd (Phillips EPIQ 7 180 Plus) med en 10 Mhz lineær transducer. De sonografiske mål vil omfatte muskeltykkelse og ekkogenicitet. Testmetoden for træning og typen af ​​muskelhandling vil påvirke vurderingen af ​​træthed. Derfor vil isokinetiske træthedsforanstaltninger for knæekstensorerne blive vurderet ved separate besøg (mindst 48 timers mellemrum). Præstationsbaserede mål for funktion vil omfatte en vurdering af patientmobilitet og 25-fods gangtesten. Muskelstyrken vil blive estimeret ved den tidsindstillede sidde-til-stå-test. Subjektive mål for træthed og livskvalitet omfatter MSQoL, MFIS og Neurology Quality of Life Adult Fatigue Bank (AFB).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder mellem 20 og 85 år (n=30) med en historie med multipel sklerose (Expanded Disability Status Scale, EDSS < 7,0) vil fortløbende blive rekrutteret fra DC VAMC Neurology Service og Multiple Sclerosis Center of Excellence.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En mandlig eller kvindelig Veteran-deltager skal have en medicinsk diagnose multipel sklerose
  • Veteranen vil være mellem 20 og 85 år

Ekskluderingskriterier:

  • Veteraner med en EDSS-score > 7,0
  • Veteraner med en hvilken som helst hjertesygdom, der kan forårsage pludselig dekompensation under anstrengelsestræthedstest (f.eks. svær kongestiv hjertesvigt og ukontrolleret hypertension)
  • Veteraner fundet at have svær depression (BDI-score >28)
  • Veteraner med amputation af underekstremiteter
  • Steroidinfusion mindre end 2 uger før tilmelding
  • Veteraner med udskiftning af underekstremiteter
  • Veteraner, der udviser alvorlig kognitiv svækkelse
  • Defineret som tab af orientering til person, sted og/eller tid og manglende evne til at følge tretrinskommandoer.
  • Veteraner, der ikke er i stand til at udføre en standpivot-overførsel med minimal assistance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Multipel sklerosetræthed (MSF) kohorte
Deltagerne vil gennemføre undersøgelsesvurderinger over 4 besøg på DC VAMC. Sygdommens sværhedsgrad vil blive vurderet af EDSS, og et kognitivt batteri vil blive afsluttet. Maksimal drejningsmomentvurdering for knæbøjningerne og -ekstensorerne vil blive udført på et isokinetisk dynamometer (Biodex System 4). Muskelmorfologiske mål for rectus femoris vil blive opnået ved hjælp af diagnostisk muskuloskeletal ultralyd. De sonografiske mål vil omfatte muskeltykkelse og ekkogenicitet. Isokinetiske og isoinertielle udmattelsesforanstaltninger for knæekstensorerne vil blive vurderet ved separate besøg (mindst 48 timers mellemrum). Præstationsbaserede mål for funktion vil omfatte en vurdering af patientmobilitet og 25-fods gangtesten. Muskelstyrken vil blive estimeret ved den tidsindstillede sidde-til-stå-test. Subjektive mål for træthed og livskvalitet omfatter MSQoL, MFIS og Neurology Quality of Life Adult Fatigue Bank (AFB).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsindeks
Tidsramme: Dag 1
Indledende besøg
Dag 1
Maksimal frivillig kontraktion
Tidsramme: Dag 1
Indledende besøg
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værktøjet til vurdering af myopati for voksne
Tidsramme: Dag 1
Indledende besøg
Dag 1
25 fods gang test
Tidsramme: Dag 1
Indledende besøg
Dag 1
Test af stolestand
Tidsramme: Dag 1
Indledende besøg
Dag 1
Modificeret træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: Dag 1
Indledende besøg
Dag 1
Multipel sklerose livskvalitet
Tidsramme: Dag 1
Indledende besøg
Dag 1
Træthedsbank for voksne
Tidsramme: Dag 1
Indledende besøg
Dag 1
Ultralyds kaliber mål for rectus femoris tykkelse
Tidsramme: Dag 1
Indledende besøg
Dag 1
Ultralydsbillede efterbehandling af rectus femoris gråtoner
Tidsramme: Dag 1
Indledende besøg
Dag 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kurtzke udvidet handicapstatusskala
Tidsramme: Dag 1
Indledende besøg
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2016

Først opslået (Skøn)

23. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner