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Fatiga Cuantitativa y Rendimiento Muscular en Esclerosis Múltiple

12 de febrero de 2020 actualizado por: Michael Harris-Love, Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
La fatiga se clasifica constantemente como la principal queja sintomática de las personas con esclerosis múltiple (EM). Actualmente, la MS Fatigue Impact Scale (MFIS), una subsección de Multiple Sclerosis Quality of Life (MSQoL), es el estándar clínico utilizado por los neurólogos para monitorear y rastrear la fatiga en personas con EM. Sin embargo, la fatiga es un fenómeno multidimensional y las medidas subjetivas han tenido relaciones pobres o limitadas con el estado funcional. Si bien el estudio anterior se ha centrado en los factores que contribuyen a la fatiga, como los trastornos del sueño y la disminución de la excitabilidad cortical, esta línea de investigación ha descuidado el papel de la estructura y función muscular en la fatiga en las tareas funcionales diarias. Un enfoque alternativo es evaluar la fatiga cuantitativa utilizando métodos de prueba anaeróbicos. Sin embargo, se necesita más conocimiento para comprender el papel que desempeña la fatiga cuantitativa en las medidas de fatiga autoinformadas y la función de las actividades diarias. Nuestro propósito es determinar la asociación entre las pruebas cuantitativas de fatiga con medidas de movilidad basadas en el rendimiento y la calidad de vida relacionada con la salud autoinformada. Nuestro objetivo secundario es comprender cómo las propiedades intrínsecas del tejido muscular influyen en el rendimiento muscular en los veteranos con EM.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Los participantes completarán las evaluaciones del estudio en DC VAMC. La gravedad de la enfermedad será evaluada por el personal médico que complete el EDSS. La evaluación del torque máximo para los flexores y extensores de la rodilla se realizará en un dinamómetro isocinético (Biodex System 4). Las medidas de morfología muscular del recto femoral se obtendrán mediante ecografía musculoesquelética de diagnóstico en modo B (Phillips EPIQ 7 180 Plus) con un transductor lineal de 10 Mhz. Las medidas ecográficas incluirán el grosor muscular y la ecogenicidad. El modo de prueba de ejercicio y el tipo de acción muscular influirán en la evaluación de la fatiga. Por lo tanto, las medidas de fatiga isocinética para los extensores de la rodilla se evaluarán en visitas separadas (al menos con 48 horas de diferencia). Las medidas de función basadas en el desempeño incluirán una evaluación de la movilidad del paciente y la prueba de caminata de 25 pies. La potencia muscular se estimará mediante la prueba cronometrada de sentarse a ponerse de pie. Las medidas subjetivas de fatiga y calidad de vida incluyen MSQoL, MFIS y Neurology Quality of Life Adult Fatigue Bank (AFB).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres y mujeres entre las edades de 20 y 85 años (n = 30) con antecedentes de esclerosis múltiple (Escala de estado de discapacidad ampliada, EDSS < 7.0) serán reclutados consecutivamente del Servicio de Neurología y el Centro de Excelencia de Esclerosis Múltiple de DC VAMC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un participante veterano masculino o femenino debe tener un diagnóstico médico de esclerosis múltiple
  • El veterano tendrá entre 20 y 85 años de edad.

Criterio de exclusión:

  • Veteranos con una puntuación EDSS > 7.0
  • Veteranos con cualquier afección cardíaca que pueda causar una descompensación repentina durante las pruebas de fatiga por esfuerzo (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva grave e hipertensión no controlada)
  • Veteranos con depresión severa (puntuación BDI >28)
  • Veteranos con amputación de extremidades inferiores
  • Infusión de esteroides menos de 2 semanas antes de la inscripción
  • Veteranos con reemplazo articular de extremidades inferiores
  • Veteranos que presentan deterioro cognitivo severo
  • Se define como la pérdida de orientación hacia la persona, el lugar y/o el tiempo y la incapacidad de seguir órdenes de tres pasos.
  • Veteranos que no pueden realizar una transferencia de pivote de pie con asistencia mínima

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte de Fatiga de Esclerosis Múltiple (MSF)
Los participantes completarán las evaluaciones del estudio durante 4 visitas al DC VAMC. El EDSS evaluará la gravedad de la enfermedad y se completará una batería cognitiva. La evaluación del torque máximo para los flexores y extensores de la rodilla se realizará en un dinamómetro isocinético (Biodex System 4). Las medidas de la morfología muscular del recto femoral se obtendrán mediante ecografía musculoesquelética de diagnóstico. Las medidas ecográficas incluirán el grosor muscular y la ecogenicidad. Las medidas de fatiga en modo isocinético e isoinercial para los extensores de la rodilla se evaluarán en visitas separadas (al menos con 48 horas de diferencia). Las medidas de función basadas en el desempeño incluirán una evaluación de la movilidad del paciente y la prueba de caminata de 25 pies. La potencia muscular se estimará mediante la prueba cronometrada de sentarse a ponerse de pie. Las medidas subjetivas de fatiga y calidad de vida incluyen MSQoL, MFIS y Neurology Quality of Life Adult Fatigue Bank (AFB).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de fatiga
Periodo de tiempo: Día 1
Visita inicial
Día 1
Contracción Volitiva Máxima
Periodo de tiempo: Día 1
Visita inicial
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La herramienta de evaluación de la miopatía en adultos
Periodo de tiempo: Día 1
Visita inicial
Día 1
Prueba de caminata de 25 pies
Periodo de tiempo: Día 1
Visita inicial
Día 1
Prueba de soporte de silla
Periodo de tiempo: Día 1
Visita inicial
Día 1
Escala de Impacto de Fatiga Modificada
Periodo de tiempo: Día 1
Visita inicial
Día 1
Esclerosis Múltiple Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Día 1
Visita inicial
Día 1
Banco de fatiga para adultos
Periodo de tiempo: Día 1
Visita inicial
Día 1
Medida de calibre ultrasónico del grosor del recto femoral
Periodo de tiempo: Día 1
Visita inicial
Día 1
Post-procesamiento de imágenes de ultrasonido del recto femoral en escala de grises
Periodo de tiempo: Día 1
Visita inicial
Día 1

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala ampliada de estado de discapacidad de Kurtzke
Periodo de tiempo: Día 1
Visita inicial
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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