다발성 경화증에서 정량적 피로도와 근기능
2020년 2월 12일 업데이트: Michael Harris-Love, Washington D.C. Veterans Affairs Medical Center
피로는 다발성 경화증(MS)이 있는 개인의 최고 증상 불만 사항으로 일관되게 평가됩니다.
현재, 다발성 경화증 삶의 질(MSQoL)의 하위 섹션인 MS 피로 영향 척도(MFIS)는 MS 환자의 피로를 모니터링하고 추적하기 위해 신경과 전문의가 사용하는 임상 표준입니다.
그러나 피로는 다차원적 현상이며 주관적 측정은 기능 상태와 관련이 없거나 제한적이었습니다.
이전 연구는 수면 장애 및 피질 흥분성 감소와 같은 피로에 기여하는 요인에 초점을 맞추었지만, 이 조사 라인은 매일의 기능적 작업에서 피로에 대한 근육 구조 및 기능의 역할을 무시했습니다.
또 다른 접근 방식은 혐기성 테스트 방법을 사용하여 정량적 피로를 평가하는 것입니다.
그러나 양적 피로가 자가 보고된 피로 측정 및 일상 활동 기능에서 수행하는 역할을 이해하려면 더 많은 지식이 필요합니다.
우리의 목적은 정량적 피로 테스트와 성능 기반 이동성 측정 및 자체 보고된 건강 관련 삶의 질 사이의 연관성을 결정하는 것입니다.
우리의 두 번째 목표는 근육 조직의 본질적인 특성이 MS를 가진 재향 군인의 근육 성능에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 DC VAMC에서 연구 평가를 완료합니다.
질병 중증도는 EDSS를 완료하는 의료진에 의해 평가됩니다.
무릎 굴근 및 신근에 대한 피크 토크 평가는 등속성 동력계(Biodex System 4)에서 수행됩니다.
대퇴직근의 근육 형태 측정은 10Mhz 선형 변환기가 있는 진단용 근골격 B 모드 초음파(Phillips EPIQ 7 180 Plus)를 사용하여 얻을 수 있습니다.
초음파 측정에는 근육 두께와 에코 발생이 포함됩니다.
운동 테스트 방식과 근육 활동 유형은 피로 평가에 영향을 미칩니다.
따라서 무릎 신전근에 대한 등속성 피로 측정은 별도의 방문(최소 48시간 간격)으로 평가됩니다.
성능 기반 기능 측정에는 환자 이동성 평가 및 25피트 보행 테스트가 포함됩니다.
근력은 앉은 자세에서 서 있는 시간에 따라 측정됩니다.
피로와 삶의 질에 대한 주관적인 측정에는 MSQoL, MFIS 및 신경과 삶의 질 성인 피로 은행(AFB)이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DC VAMC Neurology Service 및 Multiple Sclerosis Center of Excellence에서 다발성 경화증 병력(확장 장애 상태 척도, EDSS < 7.0)이 있는 20세에서 85세 사이의 남녀(n=30)를 순차적으로 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 베테랑 참가자는 다발성 경화증에 대한 의학적 진단을 받아야 합니다.
- 베테랑은 20 세에서 85 세 사이입니다.
제외 기준:
- EDSS 점수 > 7.0인 재향군인
- 운동 피로 테스트 중 갑작스러운 보상 부전을 유발할 수 있는 심장 질환이 있는 재향군인(예: 중증 울혈성 심부전 및 조절되지 않는 고혈압)
- 심각한 우울증이 있는 것으로 밝혀진 재향군인(BDI 점수 >28)
- 하지 절단을 한 재향 군인
- 등록 전 2주 미만의 스테로이드 주입
- 하지 관절 치환술을 받은 재향군인
- 심각한 인지 장애를 보이는 재향군인
- 사람, 장소 및/또는 시간에 대한 방향 감각 상실 및 세 가지 단계 명령을 따르지 못하는 것으로 정의됩니다.
- 최소한의 도움으로 스탠드 피벗 이동을 수행할 수 없는 재향 군인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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다발성 경화증 피로(MSF) 코호트
참가자는 DC VAMC를 4번 방문하여 연구 평가를 완료합니다.
질병의 중증도는 EDSS에 의해 평가되고 인지 배터리가 완료됩니다.
무릎 굴근 및 신근에 대한 피크 토크 평가는 등속성 동력계(Biodex System 4)에서 수행됩니다.
대퇴직근의 근육 형태 측정은 진단용 근골격 초음파를 사용하여 얻을 수 있습니다.
초음파 측정에는 근육 두께와 에코 발생이 포함됩니다.
무릎 신근에 대한 등속성 및 등관성 모드 피로 측정은 별도의 방문(최소 48시간 간격)으로 평가됩니다.
성능 기반 기능 측정에는 환자 이동성 평가 및 25피트 보행 테스트가 포함됩니다.
근력은 앉은 자세에서 서 있는 시간에 따라 측정됩니다.
피로와 삶의 질에 대한 주관적인 측정에는 MSQoL, MFIS 및 신경과 삶의 질 성인 피로 은행(AFB)이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 지수
기간: 1일차
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첫 방문
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1일차
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최대 수의적 수축
기간: 1일차
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첫 방문
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 근병증 평가 도구
기간: 1일차
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첫 방문
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1일차
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25피트 걷기 테스트
기간: 1일차
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첫 방문
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1일차
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의자 스탠드 테스트
기간: 1일차
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첫 방문
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1일차
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수정된 피로 영향 척도
기간: 1일차
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첫 방문
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1일차
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다발성 경화증 삶의 질
기간: 1일차
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첫 방문
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1일차
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성인 피로 은행
기간: 1일차
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첫 방문
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1일차
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직장 대퇴골 두께의 초음파 캘리퍼스 측정
기간: 1일차
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첫 방문
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1일차
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대퇴직근 그레이스케일의 초음파 영상 후처리
기간: 1일차
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첫 방문
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1일차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kurtzke 확장 장애 상태 척도
기간: 1일차
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첫 방문
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MRIB 01772
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