認知における海藻由来のミネラル豊富な栄養補助食品
2024年6月25日 更新者:University College Cork
海藻由来のミネラルが豊富な栄養補助食品 (アクアミン F とアクアミン MG の組み合わせ) の認知能力を高める可能性に関する無作為化二重盲検プラセボ対照研究
プロジェクト全体の目的は、Marigot Ltd によって製造された市販の栄養補助食品の組み合わせの可能性を調査することです (天然海水由来のミネラル豊富な AquaminMG と海藻由来のミネラル豊富な栄養補助食品 AquaminTM (FDA GRAS 000028) リソタムニオン種から分離された) 、老化した脳の認知を促進するための安全で効果的なサプリメントとして.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cork、アイルランド
- University College Cork
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年~85年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
研究への登録資格があると見なされるには、被験者は次のことを行う必要があります。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。
- 年齢が 65 歳から 85 歳の間であること (高齢者コホート)。
- 女性の場合、妊娠していないこと。
- 治験責任医師の判断により、一般的に健康であること。
除外基準:
以下の基準のいずれかを満たす場合、被験者は研究から除外されます。
- 65 歳未満で 85 歳以上である (高齢者コホート)。
- 妊娠中の女性です。
- 現在、カルシウム/マグネシウムのサプリメントを摂取しているか、過去 14 日間にそれらを摂取している.
- -重大な急性または慢性の併存疾患(心血管、胃腸、内分泌、免疫、代謝、または研究者の判断で禁忌となる状態、研究への参加)。
- モントリオール認知評価 (MoCA) (高齢者コホート) のスコアが 22 未満で、主観的な記憶障害がない。
- -腎不全または腎疾患の病歴がある、またはeGFRクレアチニンレベルが30ml /分未満。
- カルシウムまたはマグネシウムのレベルが著しく低いまたは高いと診断されている。
- 治験責任医師が、治験の目的を妨げたり、安全上のリスクをもたらしたり、治験結果の解釈を混乱させたりすると考える状態にある、または薬を服用している;ミソプロストロール、ポリスチレンスルホン酸、リオシグアト、ビタミン/ミネラルサプリメント、プロバイオティクスまたはハーブ療法を含める.
- 治験責任医師の意見では、参加者が少ない、または何らかの理由で治験に応じる可能性が低いと見なされている個人です。
- 治験薬による治療を受けている。
- 最近の実験的試験に参加していて、これらはこの試験の 30 日以上前に完了している必要があります。
- -悪性疾患または付随する末期臓器疾患がある。
- -研究への参加を禁忌とする精神疾患を患っている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター:プラセボ
マルトデキストリン
|
マルトデキストリン プラセボ
|
|
実験的:アクアミン/アクアミンMG
アクアミン/アクアミン MG ミックス
|
マリンベースの栄養補助食品
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
CANTABテストを使用して測定された認知
時間枠:研究完了時、各個人が12週間のサプリメントを完了した後
|
研究完了時、各個人が12週間のサプリメントを完了した後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Yvonne Nolan、University College Cork
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月15日
一次修了 (実際)
2016年11月9日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月21日
最初の投稿 (推定)
2016年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月25日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- YN001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。