Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tang-afledte mineralrige næringsstoffer i kognition

21. september 2016 opdateret af: Yvonne Nolan, University College Cork

En randomiseret, dobbeltblind, placebo-kontrolleret undersøgelse af det kognitivt-forstærkende potentiale af tang-afledte mineralrige næringsstoffer (en kombination af Aquamin F og Aquamin MG)

Formålet med det overordnede projekt er at undersøge potentialet af en kombination af kommercielt tilgængelige nutraceuticals produceret af Marigot Ltd (naturligt havvand afledt mineralrigt AquaminMG og tang-afledt mineralrigt kosttilskud AquaminTM (FDA GRAS 000028) isoleret fra Lithothamnion-arter) , som sikre og effektive kosttilskud til at fremme kognition i den gamle hjerne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cork, Irland
        • University College Cork

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at blive betragtet som berettiget til optagelse i studiet skal fagene;

  1. Kunne give skriftligt informeret samtykke.
  2. Være mellem 65 og 85 år (ældre årgang).
  3. Hvis hun er, skal den være ikke-gravid.
  4. Vær ved generelt godt helbred som bestemt af efterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de opfylder et af nedenstående kriterier;

  1. Er under 65 og over 85 år (ældre årgang).
  2. Er gravide hunner.
  3. Tager i øjeblikket calcium/magnesium-tilskud, eller har taget dem inden for de seneste 14 dage.
  4. Har en betydelig akut eller kronisk samtidig sygdom (kardiovaskulær, gastrointestinal, endokrinologisk, immunologisk, metabolisk eller en hvilken som helst tilstand, som efter efterforskernes vurdering kontraindikerer adgang til undersøgelsen).
  5. Har en score på <22 i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (ældre kohorte) og har ingen subjektiv hukommelsessvækkelse.
  6. Har en historie med nyresvigt eller nyresygdom eller eGFR-kreatininniveauer under 30 ml/min.
  7. Har diagnosen signifikant lave eller høje calcium- eller magnesiumniveauer.
  8. Har en tilstand eller tager en medicin, som efterforskeren mener vil forstyrre undersøgelsens formål, udgøre en sikkerhedsrisiko eller forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne; at inkludere misoprostrol, polystyrensulfonat, Riociguat og vitamin/mineraltilskud, probiotika eller naturlægemidler.
  9. Er personer, der efter efterforskerens opfattelse anses for at være dårlige fremmødte eller usandsynlige af en eller anden grund til at kunne efterleve retssagen.
  10. Modtager behandling, der involverer eksperimentelle lægemidler.
  11. Har været i et nyligt eksperimentelt forsøg, skal disse være afsluttet ikke mindre end 30 dage før denne undersøgelse.
  12. Har en ondartet sygdom eller en anden samtidig organsygdom i slutstadiet.
  13. Har en psykiatrisk sygdom, som kontraindikerer adgang til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Maltodextrin
Maltodextrin Placebo
Eksperimentel: Aquamin/Aquamin MG
Aquamin/Aquamin MG blanding
Marinebaseret ernæringsmiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognition målt ved hjælp af CANTAB-tests
Tidsramme: Efter afslutning af studiet, efter at hver person har gennemført 12 ugers tilskud
Efter afslutning af studiet, efter at hver person har gennemført 12 ugers tilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yvonne Nolan, University College Cork

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2016

Først opslået (Skøn)

23. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • YN001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maltodextrin Placebo

3
Abonner