- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02913287
해초 유래 미네랄이 풍부한 인지 기능 식품
2024년 6월 25일 업데이트: University College Cork
해조류에서 추출한 미네랄이 풍부한 기능 식품(Aquamin F와 Aquamin MG의 조합)의 인지 강화 가능성에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
전체 프로젝트의 목표는 Marigot Ltd(천연 해수에서 추출한 미네랄이 풍부한 AquaminMG 및 Lithothamnion 종에서 분리한 해조류에서 추출한 미네랄이 풍부한 식품 보조제 AquaminTM(FDA GRAS 000028))에서 생산하는 상업적으로 이용 가능한 기능 식품 조합의 가능성을 조사하는 것입니다. , 노화된 뇌의 인지를 촉진하는 안전하고 효과적인 보충제입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cork, 아일랜드
- University College Cork
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
연구에 등록할 자격이 있는 것으로 간주되기 위해 피험자는 다음을 충족해야 합니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
- 65세에서 85세 사이여야 합니다(노인 코호트).
- 여성인 경우 임신하지 않아야 합니다.
- 조사자가 판단한 바와 같이 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
제외 기준:
피험자는 아래 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구에서 제외됩니다.
- 65세 미만 85세 이상(노인 코호트).
- 임신한 암컷입니다.
- 현재 칼슘/마그네슘 보충제를 복용 중이거나 지난 14일 이내에 복용했습니다.
- 심각한 급성 또는 만성 공존 질환(심혈관, 위장, 내분비, 면역, 대사 또는 연구자의 판단에 따라 연구 참여를 금하는 임의의 상태)을 가짐.
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)(노인 집단)에서 22점 미만이고 주관적 기억 장애가 없습니다.
- 신부전 또는 신장 질환의 병력이 있거나 eGFR 크레아티닌 수치가 30ml/min 미만입니다.
- 칼슘 또는 마그네슘 수치가 상당히 낮거나 높다는 진단을 받으십시오.
- 연구자가 연구 목적을 방해하거나 안전 위험을 초래하거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 한다고 생각하는 상태에 있거나 약물을 복용하고 있는 경우, 미소프로스트롤, 폴리스티렌 설포네이트, 리오시구아트 및 비타민/미네랄 보충제, 프로바이오틱스 또는 약초 요법을 포함합니다.
- 조사관의 의견에 따라 참석자가 열악하거나 어떤 이유로든 재판에 응할 가능성이 없는 개인입니다.
- 실험 약물과 관련된 치료를 받고 있습니다.
- 최근 실험적 시험에 참여했으며, 본 연구가 시작되기 최소 30일 전에 완료되어야 합니다.
- 악성 질환 또는 수반되는 말기 장기 질환이 있습니다.
- 연구 참여를 금하는 정신 질환이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
말토덱스트린
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말토덱스트린 위약
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실험적: 아쿠아민/아쿠아민 MG
아쿠아민/아쿠아민 MG 믹스
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해양 기반 기능 식품
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CANTAB 테스트를 사용하여 측정된 인지
기간: 연구 완료 시, 각 개인이 12주간의 보충을 완료한 후
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연구 완료 시, 각 개인이 12주간의 보충을 완료한 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yvonne Nolan, University College Cork
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 9일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- YN001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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