Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Merileväperäiset mineraalipitoiset ravintoaineet kognitiossa

keskiviikko 21. syyskuuta 2016 päivittänyt: Yvonne Nolan, University College Cork

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus merileväperäisten mineraalipitoisten ravintoaineiden (Aquamin F:n ja Aquamin MG:n yhdistelmä) kognitiivisen tehokkuuden tehostamisesta

Kokonaisprojektin tavoitteena on tutkia Marigot Ltd:n valmistamien kaupallisesti saatavien ravintoaineiden yhdistelmän potentiaalia (luonnollinen merivedestä johdettu mineraalirikas AquaminMG ja merileväperäinen mineraalirikas ravintolisä AquaminTM (FDA GRAS 000028) eristetty Lithothamnion-lajeista) , turvallisina ja tehokkaina lisäravinteita ikääntyneiden aivojen kognition edistämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Cork, Irlanti
        • University College Cork

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Jotta koehenkilöt voidaan hyväksyä tutkimukseen, heidän on;

  1. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  2. Olla 65–85-vuotias (vanhusten kohortti).
  3. Jos nainen, ei saa olla raskaana.
  4. Ole yleisesti ottaen hyvässä kunnossa tutkijan määrittämänä.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos he täyttävät jonkin alla olevista kriteereistä;

  1. Ovat alle 65-vuotiaita ja yli 85-vuotiaita (vanhusten kohortti).
  2. Ovatko raskaana olevat naiset.
  3. Käytät tällä hetkellä kalsium-/magnesiumlisäravinteita tai olet käyttänyt niitä viimeisten 14 päivän aikana.
  4. Sinulla on merkittävä akuutti tai krooninen samanaikainen sairaus (sydän- ja verisuonitauti, maha-suolikanava, endokrinologinen, immunologinen, metabolinen tai mikä tahansa sairaus, joka on tutkijan arvion mukaan vasta-aiheinen tutkimukseen osallistumiselle).
  5. Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä on <22 (vanhusten kohortti) eikä hänellä ole subjektiivista muistin heikkenemistä.
  6. Sinulla on aiemmin ollut munuaisten vajaatoiminta tai munuaissairaus tai eGFR-kreatiniiniarvot alle 30 ml/min.
  7. Sinulla on diagnosoitu merkittävä alhainen tai korkea kalsium- tai magnesiumtaso.
  8. sinulla on sairaus tai käytät lääkettä, jonka tutkija uskoo häiritsevän tutkimuksen tavoitteita, aiheuttavan turvallisuusriskin tai hämmentävän tutkimustulosten tulkintaa; mukaan lukien misoprostroli, polystyreenisulfonaatti, riociguat ja vitamiini-/kivennäislisäaineet, probiootit tai yrttilääkkeet.
  9. Ovatko henkilöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan ovat vähäisiä osallistujia tai jotka eivät jostain syystä todennäköisesti pysty noudattamaan oikeudenkäyntiä.
  10. Saat kokeellisia lääkkeitä.
  11. Ovat olleet äskettäisessä kokeellisessa kokeessa, niiden on oltava suoritettu vähintään 30 päivää ennen tätä tutkimusta.
  12. Sinulla on pahanlaatuinen sairaus tai jokin samanaikainen loppuvaiheen elinsairaus.
  13. Sinulla on psykiatrinen sairaus, joka estää tutkimukseen pääsyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Maltodekstriini
Muut: Maltodekstriini Placebo
Maltodekstriini Placebo
Kokeellinen: Aquamin/Aquamin MG
Aquamin/Aquamin MG sekoitus
Ravintolisä: Aquamin/Aquamin MG
Meripohjainen ravintoaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kognitio mitattuna CANTAB-testeillä
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä jokainen henkilö on suorittanut 12 viikon täydennyksen
Tutkimuksen päätyttyä jokainen henkilö on suorittanut 12 viikon täydennyksen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College Cork

Tutkijat

  • Päätutkija: Yvonne Nolan, University College Cork

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YN001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maltodekstriini Placebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa