居宅介護移行モジュール (RCTM)
調査の概要
詳細な説明
家族の介護と施設入所に関する最新の研究では、親族が長期居住型介護施設に入院した後も、家族は介護の責任から解放されないことがわかっている。 代わりに家族は、日常生活の手段的な活動から精神的なサポートに至るまで、幅広いケア活動に関与し続けます。 おそらくこれらの理由から、特定の種類の介護者については、居住型長期介護 (RLTC) 入所後に介護ストレス、うつ病、その他の主要な結果が安定しているか、場合によっては増加することが多くの研究で指摘されています。 施設入所後の家族の関与を高めるためにいくつかの介入が試みられているが、これらの介入が家族がRLTC環境への移行をナビゲートするのに効果的であることを実証した厳密な研究は存在しない。
居住介護移行モジュール (RCTM) は、最近親戚を RLTC 施設に入院させた家族介護者に、4 か月間で 6 回の正式な相談セッション (1 対 1 および家族セッション) を提供します。 このランダム化比較試験では、RLTC 設定と比較して認知障害を認めた家族が、RCTM [(n = 120)] または通常のケアコントロール状態 [(n = 120)] にランダムに割り当てられます。 混合法分析は、以下の目的を追求するために使用されます。 具体的な目的 1: RCTM が家族の主要な主観的ストレスとマイナスの精神的健康結果を統計的に有意に減少させるかどうかを評価します。具体的な目的 2) RCTM を受けている家族が、通常のケア対照と比較した場合、12 か月間にわたって二次的役割株の統計的に有意な減少を示すかどうかを判断する。具体的な目的 3) 通常のケア対照群の家族と比較して、RCTM 家族が居住介護ストレスの統計的に有意な減少を報告しているかどうかを判断する。具体的な目的 4) 12 か月の評価の終了時に定性的要素 (30 回の半構造化インタビュー) を「埋め込む」ことにより、成功の高低の条件下での RCTM の作用メカニズムを描写します。
提案されたプロジェクトは、RLTC 配置後の家族向けに設計された心理社会的介入を評価することにより、臨床と研究の重要なギャップを埋めるものであり、RCTM が家族が認知障害のある親族の居住介護移行をより適切にナビゲートできるかどうか、またどのように支援できるかを決定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota, School of Nursing, 6-153 Weaver-Densford Hall
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アルツハイマー病または関連認知症(ADRD)の医師の診断を受けた親族の家族介護者
- 介護付き住宅、老人ホーム、記憶ケア、またはその他の居住型長期介護施設に長期入院している親族を訪問し、支援を提供することに自分が最も関わっていると考える家族介護者。 主な介護の役割を平等に分担する人も対象となります。
- 家族の介護者は英語を話す21歳以上でなければなりません
- 抗うつ薬や抗精神病薬などの向精神薬を服用している家族の介護者は、過去 3 か月間安定した用量を続けていれば対象となります。
除外基準:
- 介護に特化した 1 対 1 の心理社会的相談を提供する他の種類のサービスに参加している家族介護者 (サポートグループへの参加は登録の妨げにはなりませんし、一般的なカウンセリングも介護に特化したものではありません)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:治療グループ
居住介護移行モジュール (RCTM) には、訓練を受けた移行カウンセラー (TC) と主な家族介護者 (継続的な支援を提供する最も責任のある人であると自認している人) が実施する 4 か月間にわたる 6 回の対面相談セッションが含まれています。特別養護老人ホームや生活記憶支援ユニットなどの居住型長期介護施設(RLTC)の要介護者に提供されます。
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居住介護移行モジュールのセッションは、介護者、介護受給者、および(場合によっては)他の家族メンバーの、居住長期介護 (RLTC) 入院直後の体験に焦点を当てます。
セッションは、介護者や家族との治療上の関係を確立するように設計されています。ストレス要因を探索するための安全な環境を提供する。 RLTC の配置決定自体に関連する家族関係力学、および介護者と RLTC の親族の生活の中でさまざまな家族のメンバーが果たす役割を調査する。他の家族や介護スタッフとのより効果的な交流を促進するための新しいコミュニケーション方法を特定する。そして、RLTC の親族のケアの質と生活の質の向上を主張する効果的な方法を特定します。
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介入なし:通常のケアグループ
通常のケアコントロールグループは、居住型ケア移行モジュール(RCTM)治療条件に提供される社会的関与を調整します。
移行カウンセラー (TC) は四半期ごとに連絡電話を提供し、調査コーディネーターは年に 2 回プロジェクトのニュースレターをすべての参加者に送信します。
対照群の介護者がケアの必要性について TC との連絡を開始した場合、TC は情報を提供し、紹介サポートを提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護負担の変化
時間枠:12ヶ月
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介護関連の緊張を測定する 7 項目の尺度で、親戚が居住介護を受けている結果として家族の介護者が感じるストレスを評価します。
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12ヶ月
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負担の変化: ザリット負担インタビュー
時間枠:12ヶ月
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ザリット負担インタビューの7項目バージョン
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12ヶ月
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ストレスの変化: 知覚ストレススケール
時間枠:12ヶ月
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知覚されたストレススケール
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症による負の心理社会的影響に対する回復力の定量的測定
時間枠:パンデミック発症後0、1、4か月
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定量的(調査)データを使用して、治療群と対照群の介護者のストレスと幸福度の軌跡を比較し、RCTM が新型コロナウイルス感染症の状況下で利点をもたらすかどうかを判断します。
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パンデミック発症後0、1、4か月
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新型コロナウイルス感染症による負の心理社会的影響に対する回復力の定性的尺度
時間枠:パンデミック発症後0、1、4か月
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定性的(経験)データを使用して治療群と対照群の介護者のストレスと幸福度の軌跡を比較し、RCTM が新型コロナウイルス感染症の状況下で利点をもたらすかどうかを判断します。
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パンデミック発症後0、1、4か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Joseph E. Gaugler, PhD、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zmora R, Statz TL, Birkeland RW, McCarron HR, Finlay JM, Rosebush CE, Gaugler JE. Transitioning to Long-Term Care: Family Caregiver Experiences of Dementia, Communities, and Counseling. J Aging Health. 2021 Jan;33(1-2):133-146. doi: 10.1177/0898264320963588. Epub 2020 Sep 29. Erratum In: J Aging Health. 2021 Jun-Jul;33(5-6):NP1.
- Gaugler JE, Statz TL, Birkeland RW, Louwagie KW, Peterson CM, Zmora R, Emery A, McCarron HR, Hepburn K, Whitlatch CJ, Mittelman MS, Roth DL. The ResidentialCare Transition Module: a single-blinded randomized controlled evaluation of a telehealth support intervention for family caregivers of persons with dementia living in residential long-term care. BMC Geriatr. 2020 Apr 15;20(1):133. doi: 10.1186/s12877-020-01542-7.
- Mitchell LL, Albers EA, Birkeland RW, Peterson CM, Stabler H, Horn B, Cha J, Drake A, Gaugler JE. Caring for a Relative With Dementia in Long-Term Care During COVID-19. J Am Med Dir Assoc. 2022 Mar;23(3):428-433.e1. doi: 10.1016/j.jamda.2021.11.026. Epub 2021 Dec 17.
- Gaugler JE, Mitchell LL. Reimagining Family Involvement in Residential Long-Term Care. J Am Med Dir Assoc. 2022 Feb;23(2):235-240. doi: 10.1016/j.jamda.2021.12.022. Epub 2021 Dec 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1511S80406
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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