Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Boligplejens overgangsmodul (RCTM)

29. juli 2022 opdateret af: University of Minnesota
Ny forskning om familiepleje og institutionalisering har understreget, at familier ikke frigør sig fra plejeansvar efter en pårørendes indlæggelse i langtidspleje i boliger. Residential Care Transition Module (RCTM) giver 6 formelle konsultationssessioner (en-til-en og familiesessioner) over en 4-måneders periode til de familieplejere, der har indlagt en kognitivt svækket i forhold til en langtidspleje på boligområdet ( plejehjem, plejehjemshukommelsesenhed). Den foreslåede blandede metode, randomiseret kontrolleret forsøg vil afgøre, om og hvordan RCTM reducerer familieplejepersonales følelsesmæssige og psykologiske nød, anbringelsesrelaterede belastninger og øger pårørendes overgange tilbage til samfundet. RCTM vil udfylde et vigtigt klinisk og forskningsmæssigt hul ved at evaluere en psykosocial intervention designet til familier efter RLTC-anbringelse for at afgøre, om og hvordan denne tilgang kan hjælpe familier med bedre at navigere i boligomsorgsovergangene for pårørende med Alzheimers sygdom eller en relateret demens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ny forskning om familiepleje og institutionalisering har fundet ud af, at familier ikke frigør sig fra plejeansvaret efter pårørendes indlæggelse i langtidspleje i boliger. Familier forbliver i stedet involveret i et spektrum af omsorgsaktiviteter lige fra instrumentelle aktiviteter i dagligdagen til følelsesmæssig støtte. Måske af disse grunde har en række undersøgelser bemærket, at plejestress, depression eller andre nøgleresultater forbliver stabile eller nogle gange øges efter indtræden i langtidspleje i boliger (RLTC) for visse typer plejere. Nogle få interventioner har forsøgt at øge familiens involvering efter institutionalisering, men ingen strenge undersøgelser har vist, at disse interventioner er effektive til at hjælpe familier med at navigere i overgange til RLTC-miljøer.

Residential Care Transition Module (RCTM) giver 6 formelle konsultationssessioner (en-til-en og familiesessioner) over en 4-måneders periode til de familieplejere, der for nylig har indlagt en pårørende i en RLTC-indstilling. I dette randomiserede kontrollerede forsøg vil familiemedlemmer, der har indlagt en kognitivt svækket i forhold til en RLTC-indstilling, blive tilfældigt tildelt RCTM [(n = 120)] eller en sædvanlig plejekontroltilstand [(n = 120)]. En blandet metodeanalyse vil blive brugt til at forfølge følgende mål: Specifikt mål 1: Vurder, om RCTM giver statistisk signifikante reduktioner i familiemedlemmers primære subjektive stress og negative mentale sundhedsresultater; Specifikt mål 2) Bestem, om familiemedlemmer, der modtager RCTM, vil indikere statistisk signifikante fald i sekundære rollestammer over en 12-måneders periode sammenlignet med sædvanlige plejekontroller; Specifikt mål 3) Bestem, om RCTM-familiemedlemmer rapporterer statistisk signifikante fald i stress på plejehjem sammenlignet med familiemedlemmer i den sædvanlige plejekontrolgruppe; og specifikt mål 4) Afgrænse virkningsmekanismen for RCTM under betingelser med høj og lav succes ved at "indlejre" kvalitative komponenter (30 semi-strukturerede interviews) ved afslutningen af ​​den 12-måneders evaluering.

Det foreslåede projekt vil udfylde et vigtigt klinisk og forskningsmæssigt hul ved at evaluere en psykosocial intervention designet til familier efter RLTC-anbringelse, der afgør, om og hvordan RCTM kan hjælpe familier med bedre at navigere i boligomlægningerne for kognitivt svækkede pårørende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota, School of Nursing, 6-153 Weaver-Densford Hall

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familieplejere til slægtninge, der har modtaget en læges diagnose af Alzheimers sygdom eller en relateret demens (ADRD)
  • Pårørende, der anser sig selv for at være de mest involverede i at besøge og yde hjælp til en pårørende, der oplever en længerevarende indlæggelse i en plejebolig, plejehjem, hukommelsespleje eller anden langtidspleje. De, der deler den primære omsorgsrolle ligeligt, er også berettigede.
  • Familieplejere skal være engelsktalende, 21 år eller ældre
  • Familieplejere på psykotrop medicin, såsom antidepressiva eller antipsykotika, vil være berettiget, hvis de har holdt sig på en stabil dosis i de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Familieplejere, der deltager i enhver anden form for service, der yder en-til-en psykosocial konsultation specifikt til pleje (støttegruppedeltagelse er ikke en afskrækkende virkning på tilmelding, og generel rådgivning er heller ikke specifik for pleje)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Residential Care Transition Module (RCTM) omfatter seks personlige konsultationssessioner over en 4-måneders periode udført af en uddannet Transition Counselor (TC) med en primær familieplejer (selvidentificeret som den person, der er mest ansvarlig for at yde løbende assistance til plejemodtageren i et langtidsplejehjem, såsom et plejehjem eller en assisteret hukommelsesafdeling.
Adfærdsmæssigt: Boligplejens overgangsmodul
Residential Care Transition Module-sessioner fokuserer på plejepersonalets, plejemodtagerens og (potentielt) andre familiemedlemmers oplevelser umiddelbart efter indlæggelsen i langtidsplejen (RLTC). Sessionerne er designet til at etablere en terapeutisk forbindelse med omsorgspersonen og familien; give et sikkert miljø til at udforske stressfaktorer; undersøge familierelationelle dynamikker, som de relaterer til selve RLTC-anbringelsesbeslutningen samt de roller, forskellige familiemedlemmer spiller i plejepersonalets og pårørendes liv i RLTC; identificere nye kommunikationsformer for at lette mere effektive interaktioner med andre familiemedlemmer og plejepersonale; og identificere effektive måder at fortalere for forbedret kvalitet af pleje og livskvalitet for deres pårørende i RLTC.
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Den sædvanlige plejekontrolgruppe vil justere for det sociale engagement, der gives til behandlingstilstanden Residential Care Transition Module (RCTM). Transition Counselor (TC) vil give kvartalsvise kontaktopkald, og forskningskoordinatoren sender et halvårligt projektnyhedsbrev til alle deltagere. Hvis pårørende i kontrolgruppen tager kontakt til TC for plejebehov, vil TC give information og henvisningsstøtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plejerelateret belastning
Tidsramme: 12 måneder
Et 7-element mål for omsorgsrelateret belastning, der vurderer den stress, som familieplejere oplever som følge af at have en pårørende i døgnplejen
12 måneder
Ændring i byrde: Zarit Byrde Interview
Tidsramme: 12 måneder
En 7-elements version af Zarit Burden Interview
12 måneder
Ændring i stress: Perceived Stress Scale
Tidsramme: 12 måneder
Den opfattede stressskala
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativt mål for modstandsdygtighed over for negative psykosociale effekter af COVID-19
Tidsramme: 0, 1 og 4 måneder efter pandemisk begyndelse
Sammenlign baner for pårørendes stress og velvære på tværs af behandlings- og kontrolgrupperne ved hjælp af kvantitative (undersøgelses)data for at afgøre, om RCTM giver fordele i forbindelse med COVID-19.
0, 1 og 4 måneder efter pandemisk begyndelse
Kvalitativt mål for modstandsdygtighed over for negative psykosociale effekter af COVID-19
Tidsramme: 0, 1 og 4 måneder efter pandemisk begyndelse
Sammenlign baner for pårørendes stress og velvære på tværs af behandlings- og kontrolgrupperne ved hjælp af kvalitative (erfarings-) data for at afgøre, om RCTM giver fordele i forbindelse med COVID-19.
0, 1 og 4 måneder efter pandemisk begyndelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University
NYU Langone Health
Emory University
Benjamin Rose Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph E. Gaugler, PhD, University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2016

Først opslået (Skøn)

27. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1511S80406

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede data, der understøtter vores resultater, vil blive delt på National Archive of Computerized Data on Aging (NACDA).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner