Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechodový modul rezidenční péče (RCTM)

29. července 2022 aktualizováno: University of Minnesota
Rozvíjející se výzkum rodinné péče a institucionalizace zdůraznil, že rodiny se nezbavují pečovatelských povinností po přijetí příbuzného do zařízení dlouhodobé péče. Residential Care Transition Module (RCTM) poskytuje 6 formálních konzultací (individuální a rodinná sezení) po dobu 4 měsíců těm rodinným pečovatelům, kteří přijali kognitivně postiženého ve vztahu k rezidenční dlouhodobé péči ( pečovatelský dům, jednotka asistované živé paměti). Navrhovaná smíšená metoda, randomizovaná kontrolovaná studie určí, zda a jak RCTM snižuje emocionální a psychologický stres rodinných pečovatelů, napětí související s umístěním a zvyšuje návrat příbuzných zpět do komunity. RCTM zaplní důležitou klinickou a výzkumnou mezeru tím, že vyhodnotí psychosociální intervenci navrženou pro rodiny po umístění do RLTC s cílem určit, zda a jak tento přístup může rodinám pomoci lépe se orientovat v přechodech rezidenční péče o příbuzné s Alzheimerovou chorobou nebo související demencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Rozvíjející se výzkum rodinné péče a institucionalizace zjistil, že rodiny se nezbavují pečovatelských povinností po přijetí příbuzných do zařízení dlouhodobé péče. Rodiny místo toho zůstávají zapojeny do spektra pečovatelských aktivit, od instrumentálních činností každodenního života až po emocionální podporu. Možná z těchto důvodů řada studií zaznamenala, že stres, deprese nebo jiné klíčové výsledky při péči zůstávají stabilní nebo se někdy zvyšují po vstupu do rezidenční dlouhodobé péče (RLTC) pro určité typy pečovatelů. Několik intervencí se pokusilo zvýšit zapojení rodiny po institucionalizaci, ale žádné rigorózní studie neprokázaly, že tyto intervence jsou účinné při pomoci rodinám při přechodu do prostředí RLTC.

Residential Care Transition Module (RCTM) poskytuje 6 formálních konzultací (individuální a rodinné sezení) po dobu 4 měsíců těm rodinným pečovatelům, kteří nedávno přijali příbuzného do prostředí RLTC. V této randomizované kontrolované studii budou rodinní příslušníci, kteří přijali kognitivní poruchu ve vztahu k nastavení RLTC, náhodně zařazeni do RCTM [(n = 120)] nebo do obvyklého kontrolního stavu [(n = 120)]. Analýza smíšených metod bude použita ke sledování následujících cílů: Specifický cíl 1: Posoudit, zda RCTM přináší statisticky významné snížení primárního subjektivního stresu členů rodiny a negativních výsledků v oblasti duševního zdraví; Konkrétní cíl 2) Zjistit, zda rodinní příslušníci, kteří obdrží RCTM, budou vykazovat statisticky významný pokles kmenů sekundární role za období 12 měsíců ve srovnání s běžnými kontrolami péče; Specifický cíl 3) Zjistit, zda rodinní příslušníci RCTM vykazují statisticky významný pokles stresu v rezidenční péči ve srovnání s rodinnými příslušníky v obvyklé kontrolní skupině péče; a Specifický cíl 4) Vymezit mechanismus působení RCTM za podmínek vysoké a nízké úspěšnosti „začleněním“ kvalitativních složek (30 polostrukturovaných rozhovorů) na závěr 12měsíčního hodnocení.

Navrhovaný projekt vyplní důležitou klinickou a výzkumnou mezeru vyhodnocením psychosociální intervence určené pro rodiny po umístění do RLTC, která určí, zda a jak může RCTM pomoci rodinám lépe se orientovat v přechodech rezidenční péče o kognitivně postižené příbuzné.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota, School of Nursing, 6-153 Weaver-Densford Hall

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodinní pečovatelé příbuzných, kterým lékař diagnostikoval Alzheimerovu chorobu nebo příbuznou demenci (ADRD)
  • Rodinní pečovatelé, kteří se považují za nejvíce zapojené do návštěvy a poskytování pomoci příbuznému, který je dlouhodobě přijímán do asistovaného bydlení, pečovatelského domu, péče o paměť nebo jiného rezidenčního zařízení dlouhodobé péče. Ti, kteří sdílejí primární pečovatelskou roli rovným dílem, jsou také způsobilí.
  • Rodinní pečovatelé musí být anglicky mluvící a starší 21 let
  • Rodinní pečovatelé užívající psychotropní léky, jako jsou antidepresiva nebo antipsychotika, budou způsobilí, pokud zůstali na stabilní dávce po dobu posledních 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Rodinní pečovatelé, kteří se účastní jakéhokoli jiného typu služby, která poskytuje individuální psychosociální konzultace specificky pro poskytování péče (účast v podpůrné skupině neodrazuje od přihlášení, ani obecné poradenství není specifické pro péči)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Modul Residential Care Transition Module (RCTM) zahrnuje šest osobních konzultací v průběhu 4 měsíců vedených vyškoleným poradcem pro přechod (TC) s primárním rodinným pečovatelem (sebeidentifikovaným jako osoba nejvíce odpovědná za poskytování průběžné pomoci příjemci péče v rezidenčním zařízení dlouhodobé péče (RLTC), jako je pečovatelský dům nebo jednotka asistované živé paměti.
Zasedání modulu přechodu do rezidenční péče se zaměřují na zkušenosti pečovatele, příjemce péče a (potenciálně) dalších členů rodiny bezprostředně po přijetí do rezidenční dlouhodobé péče (RLTC). Sezení jsou navržena tak, aby navázala terapeutický vztah s pečovatelem a rodinou; poskytnout bezpečné prostředí pro zkoumání stresorů; zkoumat dynamiku rodinných vztahů, jak souvisí se samotným rozhodnutím o umístění v RLTC, stejně jako role, které různí členové rodiny hrají v životě pečovatele a příbuzného v RLTC; identifikovat nové způsoby komunikace pro usnadnění účinnějších interakcí s ostatními členy rodiny a pečovatelským personálem; a identifikovat účinné způsoby, jak se zasadit o zlepšení kvality péče a kvality života jejich příbuzných v RLTC.
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Obvyklá kontrolní skupina péče se přizpůsobí sociální angažovanosti poskytované v rámci léčebného modulu Residential Care Transition Module (RCTM). Transition Counselor (TC) bude poskytovat čtvrtletní kontaktní telefonáty a koordinátor výzkumu bude zasílat každé dva roky projektový zpravodaj všem účastníkům. Pokud pečovatelé v kontrolní skupině zahájí kontakt s TC pro potřeby péče, TC poskytne informace a podporu při doporučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kmene souvisejícího s péčí
Časové okno: 12 měsíců
Sedmipoložková míra zátěže související s péčí, která hodnotí stres, který rodinní pečovatelé pociťují v důsledku toho, že mají příbuzného v rezidenční péči
12 měsíců
Změna zátěže: Zarit Burden Interview
Časové okno: 12 měsíců
7-položková verze rozhovoru Zarit Burden Interview
12 měsíců
Změna stresu: Škála vnímaného stresu
Časové okno: 12 měsíců
Stupnice vnímaného stresu
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní měření odolnosti vůči negativním psychosociálním účinkům COVID-19
Časové okno: 0, 1 a 4 měsíce po vypuknutí pandemie
Porovnejte trajektorie stresu a pohody pečovatele napříč léčebnými a kontrolními skupinami pomocí kvantitativních (průzkumných) údajů, abyste zjistili, zda RCTM poskytuje výhody v kontextu COVID-19.
0, 1 a 4 měsíce po vypuknutí pandemie
Kvalitativní měření odolnosti vůči negativním psychosociálním účinkům COVID-19
Časové okno: 0, 1 a 4 měsíce po vypuknutí pandemie
Porovnejte trajektorie stresu a pohody pečovatele napříč léčebnými a kontrolními skupinami pomocí kvalitativních (zkušenostních) údajů, abyste zjistili, zda RCTM poskytuje výhody v kontextu COVID-19.
0, 1 a 4 měsíce po vypuknutí pandemie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph E. Gaugler, PhD, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

14. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data podporující naše zjištění budou sdílena v Národním archivu počítačových dat o stárnutí (NACDA).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit