Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asuinhoidon siirtymämoduuli (RCTM)

perjantai 29. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University of Minnesota
Perheen hoitoa ja laitoshoitoa koskeva uusi tutkimus on korostanut, että perheet eivät vapaudu hoitovelvollisuuksista sen jälkeen, kun omainen on otettu pitkäaikaishoitoon. Residential Care Transition Module (RCTM) tarjoaa kuusi virallista konsultaatioistuntoa (henkilökohtaiset ja perheistunnot) 4 kuukauden aikana niille omaishoitajille, jotka ovat päässeet kognitiivisesti heikentyneen sukulaisen pitkäaikaishoitoon ( vanhainkoti, avustetun elämän muistin hoitoyksikkö). Ehdotettu sekamenetelmä, satunnaistettu kontrolloitu koe selvittää, vähentääkö ja miten RCTM vähentää omaishoitajien emotionaalista ja psyykkistä ahdistusta, sijoitukseen liittyvää rasitusta ja lisää sukulaisten siirtymistä takaisin yhteisöön. RCTM täyttää tärkeän kliinisen ja tutkimuksen aukon arvioimalla psykososiaalista interventiota, joka on suunniteltu perheille RLTC-sijoituksen jälkeen, jotta voidaan selvittää, voiko tämä lähestymistapa auttaa perheitä paremmin navigoimaan Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää dementiaa sairastavien sukulaisten kotihoidon siirtymisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perheenhoitoa ja laitoshoitoa koskeva uusi tutkimus on osoittanut, että perheet eivät vapaudu hoitovelvollisuuksista sen jälkeen, kun omaiset on otettu pitkäaikaishoitoon. Sen sijaan perheet ovat edelleen mukana erilaisissa hoitotoimissa, jotka vaihtelevat päivittäisen elämän instrumentaalisista toimista emotionaaliseen tukeen. Ehkä näistä syistä useissa tutkimuksissa on havaittu, että hoitostressi, masennus tai muut keskeiset tulokset pysyvät vakaina tai joskus lisääntyvät sen jälkeen, kun tietyntyyppisten omaishoitajien on aloitettu pitkäaikaishoidossa (RLTC). Muutamilla interventioilla on yritetty lisätä perheiden osallistumista laitoshoidon jälkeen, mutta mitkään tiukat tutkimukset eivät ole osoittaneet, että nämä interventiot auttaisivat tehokkaasti perheitä siirtymään RLTC-ympäristöihin.

Residential Care Transition Module (RCTM) tarjoaa kuusi virallista konsultaatioistuntoa (henkilökohtainen ja perheistunnot) 4 kuukauden aikana niille omaishoitajille, jotka ovat äskettäin hyväksyneet sukulaisensa RLTC-ympäristöön. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa perheenjäsenet, jotka ovat todenneet kognitiivisesti heikentyneen suhteessa RLTC-asetukseen, määrätään satunnaisesti RCTM:ään [(n = 120)] tai tavanomaiseen hoitokontrollitilaan [(n = 120)]. Sekamenetelmien analyysiä käytetään seuraavien tavoitteiden saavuttamiseksi: Erityinen tavoite 1: Arvioi, vähentääkö RCTM tilastollisesti merkitsevästi perheenjäsenten primääristä subjektiivista stressiä ja kielteisiä mielenterveysvaikutuksia; Erityinen tavoite 2) Määrittää, osoittavatko RCTM:n saaneet perheenjäsenet tilastollisesti merkitseviä vähentyneitä toissijaisissa roolikannoissa 12 kuukauden aikana verrattuna tavanomaisiin hoitokontrolleihin; Erityinen tavoite 3) Selvitä, raportoivatko RCTM-perheenjäsenet tilastollisesti merkitsevästi kotihoidon stressin vähenemistä verrattuna perheenjäseniin tavallisessa hoidon kontrolliryhmässä; ja erityinen tavoite 4) Määrittele RCTM:n vaikutusmekanismi korkean ja heikon menestyksen olosuhteissa " upottamalla" laadullisia komponentteja (30 puolistrukturoitua haastattelua) 12 kuukauden arvioinnin päätteeksi.

Ehdotettu hanke täyttää tärkeän kliinisen ja tutkimuksen aukon arvioimalla psykososiaalista interventiota, joka on suunniteltu perheille RLTC-sijoituksen jälkeen. Se määrittää, voiko RCTM auttaa perheitä paremmin navigoimaan kognitiivisesti heikentävien sukulaisten kotihoidon siirtymisessä ja miten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota, School of Nursing, 6-153 Weaver-Densford Hall

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin Alzheimerin taudin tai siihen liittyvän dementian (ADRD) diagnoosin saaneiden omaisten omaishoitajat
  • Omaishoitajat, jotka pitävät olevansa eniten mukana vierailemassa ja avustamassa sukulaista, joka on joutunut pitkäaikaiseen hoitoon, vanhainkotiin, muistihoitoon tai muuhun pitkäaikaishoitoon. Myös ne, jotka jakavat ensisijaisen hoitajan roolin, ovat tukikelpoisia.
  • Omaishoitajien tulee olla englantia puhuvia, vähintään 21-vuotiaita
  • Psykotrooppisia lääkkeitä, kuten masennuslääkkeitä tai psykoottisia lääkkeitä käyttävät omaishoitajat ovat tukikelpoisia, jos he ovat pysyneet vakaalla annoksella viimeiset 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Omaishoitajat, jotka osallistuvat mihin tahansa muuhun palveluun, joka tarjoaa henkilökohtaista psykososiaalista konsultaatiota erityisesti omaishoitoon liittyen (tukiryhmään osallistuminen ei estä ilmoittautumista, eikä yleinen neuvonta ole erityistä omaishoitoon liittyvää)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Residential Care Transition Module (RCTM) sisältää kuusi henkilökohtaista konsultaatioistuntoa neljän kuukauden aikana, ja niitä johtaa koulutettu siirtymäohjaaja (TC) ensisijaisen perheen omaishoitajan kanssa (joka tunnistetaan eniten jatkuvan avun antamisesta vastaavaksi henkilöksi). hoidon vastaanottajalle pitkäaikaishoitoon (RLTC), kuten vanhainkodissa tai avustetun elävän muistin hoitoyksikössä.
Käyttäytyminen: Asuinhoidon siirtymämoduuli
Residential Care Transition Module -istunnot keskittyvät hoitajan, hoidon vastaanottajan ja (mahdollisesti) muiden perheenjäsenten kokemuksiin välittömästi pitkäaikaishoidon (RLTC) jälkeen. Istunnot on suunniteltu luomaan terapeuttinen yhteys hoitajan ja perheen kanssa; tarjota turvallinen ympäristö stressitekijöiden tutkimiseen; tutkia perhesuhteiden dynamiikkaa, koska ne liittyvät itse RLTC:n sijoituspäätökseen sekä eri perheenjäsenten rooleihin hoitajan ja sukulaisen elämässä RLTC:ssä; tunnistaa uusia viestintätapoja tehokkaamman vuorovaikutuksen helpottamiseksi muiden perheenjäsenten ja hoitohenkilöstön kanssa; ja tunnistamaan tehokkaita tapoja edistää hoidon laatua ja heidän omaistensa elämänlaatua RLTC:ssä.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Tavanomainen hoidon kontrolliryhmä mukautuu sosiaaliseen sitoutumiseen, joka tarjotaan Residential Care Transition Module (RCTM) -hoitotilaan. Transition Counselor (TC) soittaa neljännesvuosittain yhteystietoihin ja tutkimuskoordinaattori lähettää kaksi kertaa vuodessa hankeuutiskirjeen kaikille osallistujille. Jos kontrolliryhmän omaishoitajat ottavat yhteyttä TC:hen hoitotarpeiden vuoksi, TC antaa tietoa ja lähetetukea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hoitoon liittyvässä rasituksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Seitsemän kohdan hoitoon liittyvä rasitusmitta, joka arvioi perheen omaishoitajien kokemaa stressiä sukulaisen asumishoidossa olemisesta
12 kuukautta
Muutos rasituksessa: Zarit Burden -haastattelu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Seitsemän kohdan versio Zarit Burden -haastattelusta
12 kuukautta
Muutos stressissä: koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Koetun stressin asteikko
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivinen mitta sietokyvystä COVID-19:n negatiivisia psykososiaalisia vaikutuksia vastaan
Aikaikkuna: 0, 1 ja 4 kuukautta pandemian alkamisen jälkeen
Vertaa hoitajan stressin ja hyvinvoinnin kehityskulkuja hoito- ja kontrolliryhmissä kvantitatiivisten (tutkimus)tietojen avulla määrittääksesi, tarjoaako RCTM etuja COVID-19:n yhteydessä.
0, 1 ja 4 kuukautta pandemian alkamisen jälkeen
Laadullinen mitta sietokyvystä COVID-19:n negatiivisia psykososiaalisia vaikutuksia vastaan
Aikaikkuna: 0, 1 ja 4 kuukautta pandemian alkamisen jälkeen
Vertaa hoitajan stressin ja hyvinvoinnin kehityskulkuja hoito- ja kontrolliryhmissä käyttämällä laadullisia (kokemus)tietoja määrittääksesi, tarjoaako RCTM etuja COVID-19:n yhteydessä.
0, 1 ja 4 kuukautta pandemian alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University
NYU Langone Health
Emory University
Benjamin Rose Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph E. Gaugler, PhD, University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1511S80406

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Havaintojamme tukevat tunnistamattomat tiedot jaetaan National Archive of Computerised Data on Aging -tietokannassa (NACDA).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa