Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moduł przejściowy opieki stacjonarnej (RCTM)

29 lipca 2022 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Pojawiające się badania nad opieką rodzinną i instytucjonalizacją podkreślają, że rodziny nie rezygnują z obowiązków opiekuńczych po przyjęciu krewnego do placówek opieki długoterminowej. Residential Care Transition Module (RCTM) zapewnia 6 formalnych sesji konsultacji (sesje indywidualne i sesje rodzinne) w okresie 4 miesięcy dla tych opiekunów rodzinnych, którzy przyjęli osobę z upośledzeniem funkcji poznawczych w placówce opieki długoterminowej ( dom opieki, oddział wspomaganej żywej pamięci). Proponowana metoda mieszana, randomizowane badanie kontrolowane, określi, czy iw jaki sposób RCTM zmniejsza emocjonalny i psychologiczny stres opiekunów rodzinnych, napięcie związane z umieszczeniem i zwiększa powrót krewnych do społeczności. RCTM wypełni ważną lukę kliniczną i badawczą, oceniając interwencję psychospołeczną zaprojektowaną dla rodzin po umieszczeniu w RLTC, aby określić, czy iw jaki sposób to podejście może pomóc rodzinom lepiej poruszać się po zmianach w opiece stacjonarnej krewnych z chorobą Alzheimera lub pokrewną demencją.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pojawiające się badania nad opieką rodzinną i instytucjonalizacją wykazały, że rodziny nie rezygnują z obowiązków opiekuńczych po przyjęciu krewnych do placówek opieki długoterminowej. Zamiast tego rodziny pozostają zaangażowane w spektrum działań opiekuńczych, począwszy od podstawowych czynności życia codziennego, a skończywszy na wsparciu emocjonalnym. Być może z tych powodów w wielu badaniach zauważono, że stres związany z opieką, depresja lub inne kluczowe wyniki pozostają na stałym poziomie lub czasami zwiększają się po wejściu do długoterminowej opieki długoterminowej (RLTC) w przypadku niektórych rodzajów opiekunów. Kilka interwencji miało na celu zwiększenie zaangażowania rodziny po umieszczeniu w placówce instytucjonalnej, ale żadne rygorystyczne badania nie wykazały, że te interwencje są skuteczne w pomaganiu rodzinom w przejściu do środowisk RLTC.

Moduł opieki stacjonarnej (RCTM) obejmuje 6 formalnych sesji konsultacji (sesje indywidualne i sesje rodzinne) w okresie 4 miesięcy dla tych opiekunów rodzinnych, którzy niedawno przyjęli krewnego do ośrodka RLTC. W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu członkowie rodziny, którzy przyjęli osobę z upośledzeniem funkcji poznawczych w stosunku do ustawienia RLTC, zostaną losowo przydzieleni do RCTM [(n = 120)] lub zwykłego stanu kontrolnego opieki [(n = 120)]. Analiza metod mieszanych zostanie wykorzystana do osiągnięcia następujących celów: Cel szczegółowy 1: Ocena, czy RCTM daje statystycznie istotne zmniejszenie pierwotnego subiektywnego stresu członków rodziny i negatywnych skutków dla zdrowia psychicznego; Cel szczegółowy 2) Ustalenie, czy członkowie rodziny, którzy otrzymują RCTM, wykażą statystycznie istotne spadki w drugorzędnych rolach w okresie 12 miesięcy w porównaniu ze zwykłą grupą kontrolną; Cel szczegółowy 3) Ustalenie, czy członkowie rodziny RCTM zgłaszają statystycznie istotne spadki stresu związanego z opieką stacjonarną w porównaniu z członkami rodziny w grupie kontrolnej otrzymującej zwykłą opiekę; oraz Cel szczegółowy 4) Nakreślić mechanizm działania RCTM w warunkach wysokiego i niskiego sukcesu poprzez „osadzenie” elementów jakościowych (30 częściowo ustrukturyzowanych wywiadów) na zakończenie 12-miesięcznej oceny.

Proponowany projekt wypełni ważną lukę kliniczną i badawczą, oceniając interwencję psychospołeczną zaprojektowaną dla rodzin po umieszczeniu w RLTC, która określa, czy i jak RCTM może pomóc rodzinom lepiej poruszać się po zmianach w opiece stacjonarnej krewnych z zaburzeniami poznawczymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota, School of Nursing, 6-153 Weaver-Densford Hall

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekunowie rodzinni krewnych, u których lekarz zdiagnozował chorobę Alzheimera lub pokrewną demencję (ADRD)
  • Opiekunowie rodzinni, którzy uważają się za najbardziej zaangażowanych w odwiedzanie i udzielanie pomocy krewnemu doświadczającemu przyjęcia na dłuższy pobyt do domu opieki, domu opieki, opieki nad pamięcią lub innego miejsca opieki długoterminowej. Kwalifikują się również ci, którzy w równym stopniu dzielą główną rolę opiekuńczą.
  • Opiekunowie rodzinni muszą mówić po angielsku i mieć ukończone 21 lat
  • Opiekunowie rodzin przyjmujący leki psychotropowe, takie jak leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne, będą kwalifikować się, jeśli pozostawali na stałym dawkowaniu przez ostatnie 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekunowie rodzinni, którzy uczestniczą w jakimkolwiek innym rodzaju usług, które zapewniają indywidualne konsultacje psychospołeczne specjalnie dla sprawowania opieki (uczestnictwo w grupie wsparcia nie zniechęca do zapisania się, a poradnictwo ogólne nie jest specyficzne dla sprawowania opieki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Moduł opieki przejściowej w ramach opieki stacjonarnej (RCTM) obejmuje sześć osobistych sesji konsultacyjnych w okresie 4 miesięcy, prowadzonych przez wyszkolonego doradcę ds. zmiany (TC) z głównym opiekunem rodzinnym (określonym przez siebie jako osoba najbardziej odpowiedzialna za udzielanie bieżącej pomocy) odbiorcy opieki w placówce opieki długoterminowej, takiej jak dom opieki lub oddział opieki nad żywą pamięcią.
Sesje modułu przejściowego opieki stacjonarnej koncentrują się na doświadczeniach opiekuna, odbiorcy opieki i (potencjalnie) innych członków rodziny bezpośrednio po przyjęciu do placówki opieki długoterminowej (RLTC). Sesje mają na celu nawiązanie relacji terapeutycznej z opiekunem i rodziną; zapewnić bezpieczne środowisko do eksploracji stresorów; zbadać dynamikę relacji rodzinnych w odniesieniu do samej decyzji o umieszczeniu w RLTC, a także role, jakie odgrywają różni członkowie rodziny w życiu opiekuna i krewnego w RLTC; zidentyfikować nowe sposoby komunikacji, aby ułatwić bardziej efektywne interakcje z innymi członkami rodziny i personelem opiekuńczym; i zidentyfikować skuteczne sposoby propagowania poprawy jakości opieki i jakości życia ich krewnych w RLTC.
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Grupa kontrolna zwykłej opieki dostosuje się do zaangażowania społecznego zapewnionego do warunków leczenia Modułu Przejściowego Opieki Mieszkaniowej (RCTM). Doradca ds. przejścia (TC) będzie co kwartał zapewniał rozmowy telefoniczne, a koordynator badań będzie wysyłał biuletyn projektu do wszystkich uczestników co dwa lata. Jeśli opiekunowie z grupy kontrolnej zainicjują kontakt z TC w sprawie potrzeb opieki, TC zapewni informacje i wsparcie w skierowaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obciążenia związanego z opieką
Ramy czasowe: 12 miesięcy
7-punktowa miara napięcia związanego z opieką, która ocenia stres odczuwany przez opiekunów rodzinnych w wyniku posiadania krewnego w opiece stacjonarnej
12 miesięcy
Zmiana obciążenia: wywiad z Zarit Burden
Ramy czasowe: 12 miesięcy
7-punktowa wersja wywiadu Zarit Burden
12 miesięcy
Zmiana stresu: Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala odczuwanego stresu
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowa miara odporności na negatywne skutki psychospołeczne COVID-19
Ramy czasowe: 0, 1 i 4 miesiące po wybuchu pandemii
Porównaj trajektorie stresu i dobrego samopoczucia opiekunów w grupie leczonej i kontrolnej, korzystając z danych ilościowych (z ankiety), aby określić, czy RCTM zapewnia korzyści w kontekście COVID-19.
0, 1 i 4 miesiące po wybuchu pandemii
Jakościowa miara odporności na negatywne skutki psychospołeczne COVID-19
Ramy czasowe: 0, 1 i 4 miesiące po wybuchu pandemii
Porównaj trajektorie stresu i dobrego samopoczucia opiekunów w grupie leczonej i kontrolnej, korzystając z danych jakościowych (doświadczeń), aby określić, czy RCTM zapewnia korzyści w kontekście COVID-19.
0, 1 i 4 miesiące po wybuchu pandemii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph E. Gaugler, PhD, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zdezidentyfikowane dane potwierdzające nasze ustalenia zostaną udostępnione w National Archive of Computerized Data on Aging (NACDA).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj