マルチモーダル脳モニタリングと心臓手術
2017年7月5日 更新者：Dr Mohamed Shaaban Ali, PhD, MD、Assiut University
患者の退院に対するマルチモーダル脳モニタリングの影響は、成人の心臓手術後にもたらされます
マルチモーダル脳モニタリングは実現可能であり、心臓手術中の治療戦略の策定に使用できます。
このようなモニタリングは、患者の転帰を改善し、CPB による心臓手術後のコストを削減するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、脳モニタリング {近赤外分光法 (NIRS)、経頭蓋ドップラー (TCD)、バイスペクトル インデックス (BIS)} の組み合わせを使用して、これらのモニターに基づいて治療戦略を策定し、患者の転帰への影響を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、74111
- 募集
- Faculty of medicine Assiut university
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副調査官：
- Sayed K Abd-Elshafy, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心肺バイパスを伴う選択的心臓手術
- バルブ交換
- 冠動脈バイパス
除外基準:
- 緊急手術
- 肝臓
- 腎障害
- 糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ 1 (マルチモーダル脳モニタリング)
患者は、脳のモニタリングを組み合わせて監視されます。近赤外分光法 (NIRS)、経頭蓋ドップラー (TCD)、およびバイスペクトル インデックス (BIS)。
このようなモニターに基づいて病状を最適化するために干渉が行われます。
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患者は監視され、干渉はそのような監視に基づいて病状を最適化するために行われます
患者は監視され、干渉はそのような監視に基づいて病状を最適化するために行われます
患者は監視され、干渉はそのような監視に基づいて病状を最適化するために行われます
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NO_INTERVENTION：グループ 2
患者は、そのようなモニターに基づいて干渉なく監視されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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S100タンパク質
時間枠：24時間まで
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S100 タンパク質 (脳損傷のマーカー)
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24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ミニ精神状態検査
時間枠：手術後30日まで
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手術後30日まで
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西洋周術期神経学的スケール
時間枠：手術後30日まで
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手術後30日まで
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主要な神経学的アウトカムとしてストークとして来る
時間枠：手術後30日まで
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手術後30日まで
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機械換気の期間
時間枠：手術後30日まで
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手術後30日まで
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入院
時間枠：手術後30日まで
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手術後30日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed Ali, PhD. MD、associate professor of anesthesia and critical care
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (予期された)
2018年3月1日
研究の完了 (予期された)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月5日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB00008715621
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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