Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal hjerneovervågning og hjertekirurgi

5. juli 2017 opdateret af: Dr Mohamed Shaaban Ali, PhD, MD, Assiut University

Indvirkningen på multimodal hjerneovervågning på patienten kommer efter hjertekirurgi hos voksne

Multimodal hjerneovervågning er mulig og kan bruges til at formulere terapeutiske strategier under hjertekirurgi. Sådan overvågning kan hjælpe med at forbedre patientresultatet og reducere omkostningerne efter hjertekirurgi med CPB.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bruge en kombination af hjernemonitorering {Nearinfrared Spectroscopy (NIRS), Transcranial Doppler (TCD), bispectral index (BIS)} til at formulere terapeutiske strategier baseret på disse monitorer og til at evaluere indvirkningen på patientresultatet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 74111
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine Assiut university
        • Underforsker:
          • Sayed K Abd-Elshafy, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
  • Udskiftning af ventil
  • Koronararterie bypass

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • Hepatisk
  • Nedsat nyrefunktion
  • Diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1 (Multimodal hjerneovervågning)
Patienter vil blive overvåget med en kombination af hjernemonitorering; Nearinfrarød spektroskopi (NIRS), transkraniel doppler (TCD) og bispektralt indeks (BIS). Interferens vil blive udført for at optimere den medicinske tilstand baseret på sådanne monitorer.
Enhed: Nearinfrarød spektroskopi (NIRS)
Patienterne vil blive overvåget, og der vil blive foretaget interferens for at optimere den medicinske tilstand baseret på en sådan monitor
Enhed: Transkraniel Doppler (TCD)
Patienterne vil blive overvåget, og der vil blive foretaget interferens for at optimere den medicinske tilstand baseret på en sådan monitor
Enhed: Bispektralt indeks (BIS)
Patienterne vil blive overvåget, og der vil blive foretaget interferens for at optimere den medicinske tilstand baseret på en sådan monitor
NO_INTERVENTION: Gruppe 2
Patienter vil blive overvåget uden interferens baseret på sådanne monitorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
S100 protein
Tidsramme: op til 24 timer
S100 protein (markør for hjerneskade)
op til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen
op til 30 dage efter operationen
Vestlig perioperativ neurologisk skala
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen
op til 30 dage efter operationen
Store neurologiske ud kommer som stoke
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen
op til 30 dage efter operationen
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen
op til 30 dage efter operationen
Hospitalsophold
Tidsramme: op til 30 dage efter operationen
op til 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Ali, PhD. MD, associate professor of anesthesia and critical care

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2016

Først opslået (SKØN)

27. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00008715621

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner