Monitoramento Cerebral Multimodal e Cirurgia Cardíaca
5 de julho de 2017 atualizado por: Dr Mohamed Shaaban Ali, PhD, MD, Assiut University
O impacto do monitoramento cerebral multimodal em pacientes após cirurgia cardíaca em adultos
O monitoramento cerebral multimodal é viável e pode ser usado na formulação de estratégias terapêuticas durante a cirurgia cardíaca.
Esse monitoramento pode ajudar a melhorar a evolução do paciente e reduzir os custos após cirurgia cardíaca com CEC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é usar uma combinação de monitoramento cerebral {Nearinfrared Spectroscopy (NIRS), Transcranial Doppler (TCD), bispectral index (BIS)} para formular estratégias terapêuticas baseadas nesses monitores e avaliar o impacto no resultado do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 74111
- Recrutamento
- Faculty of medicine Assiut university
-
Subinvestigador:
- Sayed K Abd-Elshafy, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia cardíaca eletiva com circulação extracorpórea
- Substituição da válvula
- bypass da artéria coronária
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- hepático
- Insuficiência renal
- Diabetes Mellitus
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 1 (monitoramento cerebral multimodal)
Os pacientes serão monitorados com combinação de monitoramento cerebral; Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS), Doppler transcraniano (TCD) e índice bispectral (BIS).
A interferência será feita para otimizar a condição médica com base em tais monitores.
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Os pacientes serão monitorados e a interferência será feita para otimizar a condição médica com base em tal monitor
Os pacientes serão monitorados e a interferência será feita para otimizar a condição médica com base em tal monitor
Os pacientes serão monitorados e a interferência será feita para otimizar a condição médica com base em tal monitor
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo 2
Os pacientes serão monitorados sem qualquer interferência com base em tais monitores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proteína S100
Prazo: até 24 horas
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Proteína S100 (marcador de lesão cerebral)
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até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mini-exame do estado mental
Prazo: até 30 dias após a cirurgia
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até 30 dias após a cirurgia
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Escala neurológica perioperatória ocidental
Prazo: até 30 dias após a cirurgia
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até 30 dias após a cirurgia
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Principais resultados neurológicos vêm como AVC
Prazo: até 30 dias após a cirurgia
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até 30 dias após a cirurgia
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Duração da ventilação mecânica
Prazo: até 30 dias após a cirurgia
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até 30 dias após a cirurgia
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Internação hospitalar
Prazo: até 30 dias após a cirurgia
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até 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Ali, PhD. MD, associate professor of anesthesia and critical care
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
6 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00008715621
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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