Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální monitorování mozku a kardiochirurgie

5. července 2017 aktualizováno: Dr Mohamed Shaaban Ali, PhD, MD, Assiut University

Dopad multimodálního monitorování mozku na pacienty po kardiochirurgickém výkonu u dospělých

Multimodální monitorování mozku je proveditelné a může být použito při formulování terapeutických strategií během srdečních operací. Takové monitorování může pomoci zlepšit výsledky pacienta a snížit náklady po kardiochirurgickém výkonu s CPB.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je využít kombinaci monitorování mozku {Nearinfrared Spectroscopy (NIRS), Transkraniální Doppler (TCD), bispektrální index (BIS)} k formulaci terapeutických strategií založených na těchto monitorech a k vyhodnocení dopadu na výsledek pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 74111
        • Nábor
        • faculty of medicine Assiut university
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sayed K Abd-Elshafy, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Elektivní kardiochirurgie s kardiopulmonálním bypassem
  • Výměna ventilu
  • Bypass koronární tepny

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní operace
  • Jaterní
  • Renální poškození
  • Diabetes Mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 1 (multimodální monitorování mozku)
Pacienti budou sledováni s kombinací monitorování mozku; Nearinfrared Spectroscopy (NIRS), Transkraniální Doppler (TCD) a Bispektrální index (BIS). Za účelem optimalizace zdravotního stavu na základě těchto monitorů bude provedeno rušení.
Přístroj: Blízká infračervená spektroskopie (NIRS)
Pacienti budou monitorováni a bude prováděno rušení za účelem optimalizace zdravotního stavu na základě takového monitoru
Přístroj: Transkraniální Doppler (TCD)
Pacienti budou monitorováni a bude prováděno rušení za účelem optimalizace zdravotního stavu na základě takového monitoru
Přístroj: Bispektrální index (BIS)
Pacienti budou monitorováni a bude prováděno rušení za účelem optimalizace zdravotního stavu na základě takového monitoru
NO_INTERVENTION: Skupina 2
Pacienti budou na základě těchto monitorů sledováni bez jakéhokoli rušení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Protein S100
Časové okno: až 24 hodin
S100 protein (marker poranění mozku)
až 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Státní mini-mentální zkouška
Časové okno: do 30 dnů po operaci
do 30 dnů po operaci
Západní perioperační neurologická škála
Časové okno: do 30 dnů po operaci
do 30 dnů po operaci
Závažný neurologický výron vyšel jako zánět
Časové okno: do 30 dnů po operaci
do 30 dnů po operaci
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: do 30 dnů po operaci
do 30 dnů po operaci
Pobyt v nemocnici
Časové okno: do 30 dnů po operaci
do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Ali, PhD. MD, associate professor of anesthesia and critical care

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. března 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2016

První zveřejněno (ODHAD)

27. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00008715621

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intraoperační neurofyziologické monitorování

Klinické studie na Blízká infračervená spektroskopie (NIRS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit